O efeito do leite em pó com fibras e probióticos nos hábitos digestivos e no bem-estar geral da saúde de mães filipinas selecionadas.
6 de agosto de 2013 atualizado por: Fonterra Research Centre
O Leite em Pó Nutricional In-Shape é um leite em pó nutritivo que contém fibras, probióticos e outros nutrientes.
Este estudo se concentrará nos efeitos da fibra e dos probióticos na saúde digestiva e no bem-estar de mães filipinas selecionadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Makati, Filipinas
- Villamor Air Base
-
Manilla, Filipinas
- Camp Aguinaldo
-
Quezon, Filipinas
- Camp Crame
-
Taguig, Filipinas
- Camp Bagong Diwa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher entre 21 e 35 anos.
- Tem pelo menos um filho menor de três anos.
- Vontade e capacidade de participar do estudo.
- Sofrendo de leve a moderada constipação e problemas intestinais e sintomas inespecíficos, incluindo inchaço, flatulência, gorgolejo, sensação de peso depois de comer e dor abdominal.
- Trânsito lento ou movimentos intestinais irregulares (consistência das fezes mais dura do que o normal ou menos movimentos intestinais, ou seja, a cada 2-3 dias ou menos de 3 movimentos intestinais por semana).
- Concordar em manter as medidas dietéticas (por vontade própria ou conforme previamente recomendado por profissionais de saúde/nutrição), se houver, durante o período do estudo.
- O sujeito, ou seu representante legalmente aceitável, assinou e datou voluntariamente um formulário de consentimento informado, aprovado por uma autorização local do Comitê de Ética/Conselho de Revisão Institucional antes de qualquer participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Ter participado em outro julgamento atualmente e até dois meses antes da data deste julgamento.
- Constipação crônica conhecida.
- Sintomas gastrointestinais tratados.
- Ingestão regular de laxantes ou outros remédios para promover a digestão (chás de ervas, hortelã-pimenta etc.) durante as duas semanas antes do início do estudo ou durante o estudo.
- Consumir produtos lácteos ou suplementos contendo probióticos (por exemplo, iogurte, bebida lática, iogurte potável, suplementos alimentares, extratos), prebióticos (por exemplo, oligossacarídeos) ou suplementos de fibra 10 dias antes do início do estudo ou durante o estudo.
- Atualmente tomando (e durante os últimos 3 meses) qualquer suplemento de fibra dietética, exceto de fontes alimentares.
- Contra-indicação anterior ao suplemento de fibras (doença de Crohn).
- Recentemente ou atualmente tomando antibióticos nas últimas duas semanas.
- Alergia conhecida às proteínas do leite ou intolerância à lactose.
- Atualmente grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Leite em pó
AMNUM Leite em Pó Nutritivo In-Shape para Mães Ativas.
A dose do leite em pó é de 40g adicionada a 200ml de água potável e será tomada duas vezes ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria do intestino
Prazo: até dia 28
|
Avaliar as percepções de mulheres filipinas selecionadas (21-35 anos de idade) sobre a eficácia do leite em pó com fibras e probióticos na melhora do movimento intestinal por meio de questionários.
|
até dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde intestinal
Prazo: Dia 0 e dia 28
|
Avalie a melhora intestinal determinada por questionário sobre a sensação após a evacuação e o estado das fezes (cor, odor, forma) por meio de um questionário.
|
Dia 0 e dia 28
|
|
Bem-estar geral e atitudes de estilo de vida
Prazo: Dias 3, 7, 10, 14, 21, 24 e 28
|
Avalie o bem-estar geral e as atitudes de estilo de vida por meio de um questionário.
|
Dias 3, 7, 10, 14, 21, 24 e 28
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FON-JOLIE-PPH-2012-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .