L'effetto del latte in polvere con fibre e probiotici sulle abitudini digestive e sul benessere generale della salute di madri filippine selezionate.
6 agosto 2013 aggiornato da: Fonterra Research Centre
Il latte in polvere nutrizionale In-Shape è un latte in polvere nutrizionale contenente fibre, probiotici e altri nutrienti.
Questo studio si concentrerà sugli effetti delle fibre e dei probiotici sulla salute dell'apparato digerente e sul benessere in madri filippine selezionate
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Makati, Filippine
- Villamor Air Base
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Manilla, Filippine
- Camp Aguinaldo
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Quezon, Filippine
- Camp Crame
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Taguig, Filippine
- Camp Bagong Diwa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna di età compresa tra 21 e 35 anni.
- Ha almeno un figlio di età inferiore ai tre anni.
- Disponibilità e capacità di partecipare allo studio.
- Soffre di costipazione e disturbi intestinali da lievi a moderati e sintomi non specifici tra cui gonfiore, flatulenza, gorgoglio, sensazione di pesantezza dopo aver mangiato e dolore addominale.
- Transito lento o movimenti intestinali irregolari (consistenza delle feci più dura del solito o meno movimenti intestinali, cioè ogni 2-3 giorni o meno di 3 movimenti intestinali a settimana).
- Accettare di mantenere misure dietetiche (di propria volontà o come precedentemente raccomandato da professionisti della salute/nutrizione), se del caso, durante il periodo di studio.
- - Il soggetto, o il rappresentante legalmente riconosciuto del soggetto, ha volontariamente firmato e datato un modulo di consenso informato, approvato da un'autorizzazione del Comitato etico locale/Comitato di revisione istituzionale prima di qualsiasi partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Aver partecipato a un altro processo attualmente e fino a due mesi prima di questa data del processo.
- Costipazione cronica nota.
- Sintomi gastrointestinali trattati.
- Assunzione regolare di lassativi o altri rimedi per favorire la digestione (tisane, menta piperita ecc.) durante le due settimane precedenti l'inizio dello studio o durante lo studio.
- Consumare latticini o integratori contenenti probiotici (ad es. yogurt, bevanda a base di acido lattico, yogurt da bere, integratori alimentari, estratti), prebiotici (ad es. oligosaccaridi) o integratori di fibre entro 10 giorni prima dell'inizio dello studio o durante lo studio.
- Assumere attualmente (e negli ultimi 3 mesi) qualsiasi integrazione di fibre alimentari tranne che da fonti alimentari.
- Precedenti controindicazioni all'integrazione di fibre (morbo di Crohn).
- Recentemente o attualmente sotto terapia antibiotica nelle ultime due settimane.
- Allergia nota alle proteine del latte o intolleranza al lattosio.
- Attualmente incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Latte in polvere
ANMUM In-Shape Latte nutritivo in polvere per mamme attive.
La dose del latte in polvere è di 40 g aggiunti a 200 ml di acqua potabile e verrà assunta due volte al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento intestinale
Lasso di tempo: fino al giorno 28
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Valutare le percezioni di donne filippine selezionate (21-35 anni) sull'efficacia del latte in polvere con fibre e probiotici nel migliorare il movimento intestinale attraverso questionari.
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fino al giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute intestinale
Lasso di tempo: Giorno 0 e giorno 28
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Valutare il miglioramento intestinale determinato dal questionario sulla sensazione dopo il movimento intestinale e lo stato delle feci (colore, odore, forma) attraverso un questionario.
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Giorno 0 e giorno 28
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Benessere generale e atteggiamenti di stile di vita
Lasso di tempo: Giorno 3, 7, 10, 14, 21, 24 e 28
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Valutare il benessere generale e gli atteggiamenti di stile di vita attraverso un questionario.
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Giorno 3, 7, 10, 14, 21, 24 e 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
24 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FON-JOLIE-PPH-2012-01
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