Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сухого молока с клетчаткой и пробиотиками на пищеварительные привычки и общее самочувствие некоторых филиппинских матерей.

6 августа 2013 г. обновлено: Fonterra Research Centre
Сухое питательное молоко In-Shape — это питательное сухое молоко, содержащее клетчатку, пробиотики и другие питательные вещества. Это исследование будет посвящено влиянию клетчатки и пробиотиков на здоровье пищеварительной системы и самочувствие некоторых филиппинских матерей.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Makati, Филиппины
        • Villamor Air Base
      • Manilla, Филиппины
        • Camp Aguinaldo
      • Quezon, Филиппины
        • Camp Crame
      • Taguig, Филиппины
        • Camp Bagong Diwa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Девушка от 21 до 35 лет.
  • Имеет хотя бы одного ребенка в возрасте до трех лет.
  • Желание и возможность участвовать в исследовании.
  • Страдает легкими или умеренными запорами и проблемами с кишечником, а также неспецифическими симптомами, включая вздутие живота, метеоризм, бульканье, чувство тяжести после еды и боль в животе.
  • Замедленный транзит или нерегулярная дефекация (консистенция стула более жесткая, чем обычно, или меньше дефекаций, т.е. каждые 2-3 дня или менее 3 дефекаций в неделю).
  • Согласитесь соблюдать диетические меры (по собственному желанию или в соответствии с ранее рекомендованными специалистами в области здравоохранения / питания), если таковые имеются, в течение периода исследования.
  • Субъект или законный представитель субъекта добровольно подписали и датировали форму информированного согласия, одобренную местным комитетом по этике/институциональным наблюдательным советом до любого участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Участие в другом судебном разбирательстве в настоящее время и не позднее, чем за два месяца до даты этого судебного разбирательства.
  • Известные хронические запоры.
  • Лечение желудочно-кишечных симптомов.
  • Регулярный прием слабительных или других средств, способствующих пищеварению (травяные чаи, мята и т. д.) в течение двух недель до начала исследования или во время исследования.
  • Употребление молочных продуктов или добавок, содержащих пробиотики (например, йогурт, напиток с молочной кислотой, питьевой йогурт, пищевые добавки, экстракты), пребиотики (например, олигосахариды) или добавки с клетчаткой в ​​течение 10 дней до начала исследования или во время исследования.
  • В настоящее время принимает (и в течение последних 3 месяцев) любые добавки с пищевыми волокнами, кроме пищевых источников.
  • Предыдущее противопоказание к приему клетчатки (болезнь Крона).
  • Недавно или в настоящее время принимает антибиотики в течение последних двух недель.
  • Известная аллергия на молочные белки или непереносимость лактозы.
  • На данный момент беременна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сухое молоко
ANMUM Сухое питательное молоко In-Shape для активных мам. Доза сухого молока составляет 40 г на 200 мл питьевой воды и принимается два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение работы кишечника
Временное ограничение: до 28 дня
Оцените мнение выбранных филиппинских женщин (21–35 лет) об эффективности сухого молока с клетчаткой и пробиотиками для улучшения дефекации с помощью анкет.
до 28 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Здоровье кишечника
Временное ограничение: День 0 и день 28
Оцените улучшение состояния кишечника, определяемое с помощью анкеты по ощущениям после дефекации и состоянию стула (цвет, запах, форма) с помощью анкеты.
День 0 и день 28
Общее самочувствие и отношение к образу жизни
Временное ограничение: День 3, 7, 10, 14, 21, 24 и 28
Оценить общее самочувствие и отношение к образу жизни с помощью анкеты.
День 3, 7, 10, 14, 21, 24 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FON-JOLIE-PPH-2012-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться