選択されたフィリピン人の母親の消化習慣と一般的な健康状態に対する繊維とプロバイオティクスを含む粉乳の効果。
2013年8月6日 更新者:Fonterra Research Centre
インシェイプ栄養粉乳は、繊維、プロバイオティクス、その他の栄養素を含む栄養粉乳です。
この研究では、選択されたフィリピン人の母親の消化器系の健康と健康状態に対する繊維とプロバイオティクスの影響に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Makati、フィリピン
- Villamor Air Base
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Manilla、フィリピン
- Camp Aguinaldo
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Quezon、フィリピン
- Camp Crame
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Taguig、フィリピン
- Camp Bagong Diwa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 21歳から35歳までの女性。
- 3 歳未満の子供が少なくとも 1 人います。
- -研究に参加する意欲と能力。
- 軽度から中等度の便秘や腸の不調、腹部膨満感、鼓腸、ゴボゴボ、食後のだるさ、腹痛などの非特異的症状に苦しんでいます。
- 遅い通過または不規則な排便 (便の硬さが通常よりも硬い、または排便が少ない、つまり 2 ~ 3 日ごと、または 1 週間に 3 回未満の排便)。
- -もしあれば、調査期間中に食事療法を維持することに同意します(自分の意志で、または健康/栄養の専門家によって以前に推奨されたとおりに)。
- -被験者、または被験者の法的に許容される代表者は、自発的に署名し、インフォームドコンセントフォームに日付を記入し、地域の倫理委員会/治験審査委員会の承認を得てから、研究に参加します。
除外基準:
- -現在、このトライアル日の最大2か月前に別のトライアルに参加した。
- 既知の慢性便秘。
- 消化器症状の治療。
- -研究開始前の2週間または研究中の消化を促進するための下剤または他の治療法(ハーブティー、ペパーミントなど)の定期的な摂取。
- -プロバイオティクス(例:ヨーグルト、乳酸飲料、飲用ヨーグルト、栄養補助食品、抽出物)、プレバイオティクス(例:オリゴ糖)、または繊維サプリメントを含む乳製品またはサプリメントの消費 研究開始前または研究中の10日以内。
- 現在(および過去 3 か月間)食物源以外からの食物繊維サプリメントを摂取している。
- -繊維サプリメントに対する以前の禁忌(クローン病)。
- -最近または現在、過去2週間に抗生物質の投薬を受けています。
- 乳タンパク質に対する既知のアレルギーまたは乳糖不耐症。
- 現在妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:粉ミルク
ANMUM 活発な母親のためのインシェイプ栄養粉乳。
粉ミルクの適量は、200mlの飲料水に40gを加え、1日2回服用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の改善
時間枠:28日まで
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選ばれたフィリピン人女性 (21 歳から 35 歳) を対象に、食物繊維とプロバイオティクスを含む粉乳の排便改善効果に関する認識を、アンケートを通じて評価します。
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28日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の健康
時間枠:0日目と28日目
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排便後の感覚や便の状態(色、におい、形)を問診票で問診票により整腸効果を評価します。
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0日目と28日目
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一般的な幸福とライフスタイルの態度
時間枠:3日目、7日目、10日目、14日目、21日目、24日目、28日目
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アンケートを通じて、一般的な幸福とライフスタイルの態度を評価します。
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3日目、7日目、10日目、14日目、21日目、24日目、28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。