L'effet du lait en poudre avec fibres et probiotiques sur les habitudes digestives et le bien-être général de certaines mères philippines.
6 août 2013 mis à jour par: Fonterra Research Centre
Le lait en poudre nutritionnel In-Shape est un lait en poudre nutritionnel contenant des fibres, des probiotiques et d'autres nutriments.
Cette étude se concentrera sur les effets des fibres et des probiotiques sur la santé digestive et le bien-être de certaines mères philippines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Makati, Philippines
- Villamor Air Base
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Manilla, Philippines
- Camp Aguinaldo
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Quezon, Philippines
- Camp Crame
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Taguig, Philippines
- Camp Bagong Diwa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme entre 21 et 35 ans.
- A au moins un enfant de moins de trois ans.
- Volonté et capacité à participer à l'étude.
- Souffrant de constipation légère à modérée et de troubles intestinaux, et de symptômes non spécifiques tels que ballonnements, flatulences, gargouillements, sensation de lourdeur après avoir mangé et douleurs abdominales.
- Transit lent ou selles irrégulières (consistance des selles plus dure que d'habitude ou moins de selles, c'est-à-dire tous les 2-3 jours ou moins de 3 selles par semaine).
- Accepter de maintenir les mesures diététiques (de leur propre gré ou comme précédemment recommandé par les professionnels de la santé/nutrition), le cas échéant, pendant la période d'étude.
- Le sujet, ou son représentant légalement acceptable, a volontairement signé et daté un formulaire de consentement éclairé, approuvé par un comité d'éthique local/une autorisation du comité d'examen institutionnel avant toute participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir participé à un autre procès actuellement et jusqu'à deux mois avant la date de ce procès.
- Constipation chronique connue.
- Symptômes gastro-intestinaux traités.
- Prise régulière de laxatifs ou d'autres remèdes pour favoriser la digestion (tisanes, menthe poivrée etc.) pendant les deux semaines précédant le début de l'étude ou pendant l'étude.
- Consommer des produits laitiers ou des suppléments contenant des probiotiques (par exemple, yaourt, boisson à l'acide lactique, yaourt à boire, compléments alimentaires, extraits), des prébiotiques (par exemple, des oligosaccharides) ou des suppléments de fibres dans les 10 jours précédant le début de l'étude ou pendant l'étude.
- Prend actuellement (et au cours des 3 derniers mois) toute supplémentation en fibres alimentaires, sauf à partir de sources alimentaires.
- Contre-indication antérieure à la supplémentation en fibres (maladie de Crohn).
- Récemment ou actuellement sous traitement antibiotique au cours des deux dernières semaines.
- Allergie connue aux protéines de lait ou intolérance au lactose.
- Actuellement enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lait en poudre
ANMUM In-Shape Lait Nutritionnel en Poudre pour Mamans Actives.
La dose de lait en poudre est de 40g ajoutés à 200ml d'eau potable et sera pris 2 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'intestin
Délai: jusqu'au jour 28
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Évaluer les perceptions de femmes philippines sélectionnées (21-35 ans) sur l'efficacité du lait en poudre avec des fibres et des probiotiques sur l'amélioration du transit intestinal à l'aide de questionnaires.
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jusqu'au jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Santé intestinale
Délai: Jour 0 et jour 28
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Évaluer l'amélioration intestinale déterminée par un questionnaire sur la sensation après la selle et l'état des selles (couleur, odeur, forme) à l'aide d'un questionnaire.
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Jour 0 et jour 28
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Bien-être général et attitudes liées au mode de vie
Délai: Jour 3, 7, 10, 14, 21, 24 et 28
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Évaluer le bien-être général et les attitudes liées au mode de vie au moyen d'un questionnaire.
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Jour 3, 7, 10, 14, 21, 24 et 28
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2013
Première publication (Estimation)
24 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FON-JOLIE-PPH-2012-01
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