Kuitua ja probiootteja sisältävän maitojauheen vaikutus valikoitujen filippiiniläisten äitien ruoansulatustottumuksiin ja yleiseen terveyteen.
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Fonterra Research Centre
In-Shape Nutritional Milk Powder on ravitseva maitojauhe, joka sisältää kuituja, probiootteja ja muita ravintoaineita.
Tämä tutkimus keskittyy kuidun ja probioottien vaikutuksiin valikoitujen filippiiniläisten äitien ruoansulatuskanavan terveyteen ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Makati, Filippiinit
- Villamor Air Base
-
Manilla, Filippiinit
- Camp Aguinaldo
-
Quezon, Filippiinit
- Camp Crame
-
Taguig, Filippiinit
- Camp Bagong Diwa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen iältään 21-35 vuotta.
- Hänellä on vähintään yksi alle kolmevuotias lapsi.
- Halu ja kyky osallistua tutkimukseen.
- Kärsivät lievästä tai kohtalaisesta ummetuksesta ja suolisto-ongelmista sekä epäspesifisistä oireista, kuten turvotuksesta, ilmavaivoista, gurglingista, raskasta tunnetta syömisen jälkeen ja vatsakipua.
- Hidas kulkeutuminen tai epäsäännölliset suolen liikkeet (ulosteiden konsistenssi on tavallista kovempaa tai suolen liikkeitä harvemmin, ts. 2-3 päivän välein tai harvemmin kuin 3 ulostamista viikossa).
- Sitoudut noudattamaan ruokavaliotoimenpiteitä (omasta tahdostaan tai terveydenhuolto-/ravitsemusalan ammattilaisten aiemmin suosittelemalla tavalla), jos sellaisia on, tutkimusjakson aikana.
- Tutkittava tai tutkittavan laillisesti hyväksyttävä edustaja on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen, joka on hyväksytty paikallisen eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan valtuutuksella ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut toiseen kokeeseen tällä hetkellä ja enintään kaksi kuukautta ennen tätä koepäivää.
- Tunnettu krooninen ummetus.
- Hoidetut maha-suolikanavan oireet.
- Laksatiivien tai muiden ruoansulatusta edistävien lääkkeiden (yrttiteet, piparminttu jne.) säännöllinen nauttiminen kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkua tai tutkimuksen aikana.
- Maitotuotteiden tai probiootteja sisältävien lisäravinteiden (esim. jogurtti, maitohappojuoma, juotava jogurtti, ravintolisät, uutteet), prebiootteja (esim. oligosakkarideja) tai kuitulisiä sisältävien lisäravinteiden nauttiminen 10 päivän kuluessa ennen tutkimuksen alkamista tai tutkimuksen aikana.
- Tällä hetkellä (ja viimeisten 3 kuukauden aikana) mitä tahansa ravintolisää paitsi ravintolähteistä.
- Aikaisempi kuitulisän vasta-aihe (Crohnin tauti).
- Äskettäin tai parhaillaan antibioottilääkitys viimeisen kahden viikon aikana.
- Tunnettu allergia maitoproteiineille tai laktoosi-intoleranssi.
- Tällä hetkellä raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maitojauhe
ANMUM In-Shape ravitseva maitojauhe aktiivisille äideille.
Maitojauheen annos on 40 g lisättynä 200 ml:aan juomakelpoista vettä ja se otetaan kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen parantaminen
Aikaikkuna: päivään 28 asti
|
Arvioi kyselylomakkeiden avulla valittujen filippiiniläisten naisten (21-35-vuotiaat) käsityksiä kuitua ja probiootteja sisältävän maitojauheen tehokkuudesta suolen toiminnan parantamisessa.
|
päivään 28 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston terveys
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 28
|
Arvioi kyselylomakkeen avulla suolen parantuminen, joka on määritetty suolen liikkeen jälkeistä tunnetta ja ulosteiden tilaa (väri, haju, muoto) koskevalla kyselylomakkeella.
|
Päivä 0 ja päivä 28
|
|
Yleinen hyvinvointi ja elämäntapa-asenteet
Aikaikkuna: Päivät 3, 7, 10, 14, 21, 24 ja 28
|
Arvioi yleistä hyvinvointia ja elämäntapa-asenteita kyselylomakkeen avulla.
|
Päivät 3, 7, 10, 14, 21, 24 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FON-JOLIE-PPH-2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .