Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mleka w proszku z błonnikiem i probiotykami na nawyki trawienne i ogólny stan zdrowia wybranych filipińskich matek.

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Fonterra Research Centre
In-Shape Nutritional Milk Powder to odżywcze mleko w proszku zawierające błonnik, probiotyki i inne składniki odżywcze. Niniejsze badanie skupi się na wpływie błonnika i probiotyków na zdrowie przewodu pokarmowego i dobre samopoczucie wybranych filipińskich matek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Makati, Filipiny
        • Villamor Air Base
      • Manilla, Filipiny
        • Camp Aguinaldo
      • Quezon, Filipiny
        • Camp Crame
      • Taguig, Filipiny
        • Camp Bagong Diwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 21 do 35 lat.
  • Ma co najmniej jedno dziecko w wieku poniżej trzech lat.
  • Chęć i umiejętność uczestniczenia w badaniu.
  • Cierpi na łagodne do umiarkowanych zaparcia i problemy z jelitami oraz niespecyficzne objawy, w tym wzdęcia, wzdęcia, bulgotanie, uczucie ciężkości po jedzeniu i ból brzucha.
  • Powolny pasaż lub nieregularne wypróżnienia (konsystencja stolca twardsza niż zwykle lub mniej wypróżnień, tj. co 2-3 dni lub mniej niż 3 wypróżnienia na tydzień).
  • Zgodzić się na utrzymanie środków dietetycznych (z własnej woli lub zgodnie z wcześniejszymi zaleceniami specjalistów ds. zdrowia / żywienia), jeśli takie istnieją, w okresie studiów.
  • Uczestnik lub prawnie akceptowany przedstawiciel uczestnika dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody, zatwierdzony przez lokalną Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed jakimkolwiek udziałem w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym badaniu obecnie i do dwóch miesięcy przed datą tego procesu.
  • Znane przewlekłe zaparcia.
  • Leczone objawy żołądkowo-jelitowe.
  • Regularne przyjmowanie środków przeczyszczających lub innych środków wspomagających trawienie (herbatki ziołowe, mięta pieprzowa itp.) w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania.
  • Spożywanie produktów mlecznych lub suplementów zawierających probiotyki (np. jogurt, napój z kwasem mlekowym, jogurt pitny, suplementy diety, ekstrakty), prebiotyki (np. oligosacharydy) lub suplementy błonnika w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania.
  • Obecnie przyjmuje (i w ciągu ostatnich 3 miesięcy) jakąkolwiek suplementację błonnika pokarmowego, z wyjątkiem źródeł żywności.
  • Wcześniejsze przeciwwskazanie do suplementacji błonnika (choroba Leśniowskiego-Crohna).
  • Ostatnio lub obecnie przyjmuje antybiotyki w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
  • Znana alergia na białka mleka lub nietolerancja laktozy.
  • Obecnie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleko w proszku
ANMUM In-Shape odżywcze mleko w proszku dla aktywnych matek. Dawka mleka w proszku to 40 g dodane do 200 ml wody pitnej i należy przyjmować dwa razy dziennie.
Suplement diety: ANMUM In-Shape odżywcze mleko w proszku dla aktywnych matek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jelit
Ramy czasowe: do dnia 28
Ocena za pomocą kwestionariuszy opinii wybranych filipińskich kobiet (w wieku 21-35 lat) na temat skuteczności mleka w proszku z błonnikiem i probiotyków na poprawę perystaltyki jelit.
do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie jelit
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 28
Oceń poprawę jelitową ustaloną za pomocą kwestionariusza dotyczącego czucia po wypróżnieniu i stanu stolca (kolor, zapach, kształt) za pomocą kwestionariusza.
Dzień 0 i dzień 28
Ogólne samopoczucie i postawy związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Dzień 3, 7, 10, 14, 21, 24 i 28
Oceń ogólne samopoczucie i postawy związane ze stylem życia za pomocą kwestionariusza.
Dzień 3, 7, 10, 14, 21, 24 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fonterra Research Centre

Współpracownicy

Sprim Advanced Life Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FON-JOLIE-PPH-2012-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj