Die Wirkung von Milchpulver mit Ballaststoffen und Probiotika auf die Verdauungsgewohnheiten und das allgemeine gesundheitliche Wohlbefinden ausgewählter philippinischer Mütter.
6. August 2013 aktualisiert von: Fonterra Research Centre
In-Shape Nährmilchpulver ist ein Nährmilchpulver, das Ballaststoffe, Probiotika und andere Nährstoffe enthält.
Diese Studie konzentriert sich auf die Auswirkungen von Ballaststoffen und Probiotika auf die Verdauungsgesundheit und das gesundheitliche Wohlbefinden bei ausgewählten philippinischen Müttern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Makati, Philippinen
- Villamor Air Base
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Manilla, Philippinen
- Camp Aguinaldo
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Quezon, Philippinen
- Camp Crame
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Taguig, Philippinen
- Camp Bagong Diwa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich zwischen 21 und 35 Jahren.
- Hat mindestens ein Kind unter drei Jahren.
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie.
- Leiden an leichter bis mittelschwerer Verstopfung und Darmbeschwerden sowie unspezifischen Symptomen wie Blähungen, Blähungen, Gurgeln, Schweregefühl nach dem Essen und Bauchschmerzen.
- Langsamer Stuhlgang oder unregelmäßiger Stuhlgang (Stuhlkonsistenz härter als gewöhnlich oder weniger Stuhlgang, d. h. alle 2-3 Tage oder weniger als 3 Stuhlgänge pro Woche).
- Stimmen Sie zu, diätetische Maßnahmen (auf eigenen Wunsch oder wie zuvor von Gesundheits- / Ernährungsfachleuten empfohlen) während des Studienzeitraums aufrechtzuerhalten.
- Der Proband oder der rechtlich zulässige Vertreter des Probanden hat vor der Teilnahme an der Studie freiwillig eine Einverständniserklärung unterschrieben und datiert, die von einer örtlichen Ethikkommission/Institutionellen Überprüfungskommission genehmigt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen Studie zurzeit und bis zu zwei Monate vor diesem Testdatum.
- Bekannte chronische Verstopfung.
- Behandelte Magen-Darm-Symptome.
- Regelmäßige Einnahme von Abführmitteln oder anderen verdauungsfördernden Mitteln (Kräutertees, Pfefferminz etc.) in den zwei Wochen vor Studienbeginn bzw. während des Studiums.
- Verzehr von Milchprodukten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Probiotika (z. B. Joghurt, Milchsäuregetränk, Trinkjoghurt, Nahrungsergänzungsmittel, Extrakte), Präbiotika (z. B. Oligosaccharide) oder Faserergänzungen innerhalb von 10 Tagen vor Beginn der Studie oder während der Studie enthalten.
- Derzeit (und während der letzten 3 Monate) jede Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen, außer aus Nahrungsquellen.
- Frühere Kontraindikation für eine Ballaststoffergänzung (Morbus Crohn).
- Kürzlich oder aktuell in den letzten zwei Wochen Antibiotika-Medikamente erhalten.
- Bekannte Allergie gegen Milcheiweiß oder Laktoseintoleranz.
- Aktuell schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Milchpulver
ANMUM In-Shape Nutritional Milk Powder für aktive Mütter.
Die Dosis des Milchpulvers beträgt 40 g in 200 ml Trinkwasser und wird zweimal täglich eingenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmverbesserung
Zeitfenster: bis Tag 28
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Bewerten Sie die Wahrnehmung ausgewählter philippinischer Frauen (21-35 Jahre) über die Wirksamkeit von Milchpulver mit Ballaststoffen und Probiotika zur Verbesserung der Darmbewegung durch Fragebögen.
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bis Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmgesundheit
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 28
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Beurteilen Sie die per Fragebogen ermittelte Darmverbesserung über das Gefühl nach dem Stuhlgang und den Zustand des Stuhls (Farbe, Geruch, Form) durch einen Fragebogen.
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Tag 0 und Tag 28
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Allgemeines Wohlbefinden und Lebensstileinstellungen
Zeitfenster: Tag 3, 7, 10, 14, 21, 24 und 28
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Bewerten Sie das allgemeine Wohlbefinden und die Lebensgewohnheiten durch einen Fragebogen.
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Tag 3, 7, 10, 14, 21, 24 und 28
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Imelda Agdeppa, PhD, FNRI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FON-JOLIE-PPH-2012-01
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