제왕절개 후 즉각적인 피부 대 피부 접촉 (CALIN)
2013년 5월 21일 업데이트: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke
신생아 개선을 위한 제왕절개 후 즉각적인 피부 접촉
태어날 때 자궁 내에서 공중 생활로의 이동은 가장 스트레스가 많고 고통스러운 삶의 사건 중 하나로 간주될 수 있습니다.
산모와의 피부 접촉(STSC)은 수많은 미덕을 제공하는 것으로 알려져 있으며 세계보건기구(WHO)는 최근 건강한 만삭 신생아에게 이러한 관리를 도입하는 것을 지원했습니다.
여기에서 연구자들은 즉각적인 STSC가 신생아의 출산으로 인한 스트레스와 통증을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 무작위 대조 시험(RCT)은 산모(개입) 또는 기존의 지원 및 모니터링(통제)과 함께 즉각적인 STSC를 받은 제왕절개 신생아의 통증 및 스트레스 반응을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 선택적 제왕절개 전에 모집됩니다.
무작위화는 수술 직전에 수행됩니다.
대조군:
수술은 의료진이 신생아를 관찰하면서 평소와 같이 수행됩니다. 그런 다음 신생아를 담요로 싸서 아버지에게 줍니다.
개입 그룹:
신생아는 태어난 지 1분 만에 산모에게 전달되며 피부와 피부가 완전히 접촉할 수 있도록 산모의 가슴에 눕힙니다. 이 위치에서 아기 관찰이 수행됩니다. 피부 대 피부 접촉은 수술이 완료되지 않거나 산모가 더 이상 아기를 가슴에 안을 수 없을 때까지 지속됩니다.
샘플링(두 그룹 모두):
- 타액 샘플은 1) 수술 전과 2) 수술 후 회복실(출산 후 90분)에서 산모의 타액으로 채취합니다.
- 1) 출생 20분 후, 2) 비타민 K 주사 20분 후(생후 60분에 시행)
- 프로락틴, ACTH 및 코르티솔 분석을 위해 제대혈 샘플을 채취합니다.
녹화:
신생아는 신생아 영아 통증 척도로 분석하기 위해 비타민 K 주사(주사 전 1분부터 주사 후 5분까지)에서 비디오로 녹화됩니다.
만족:
산모의 만족도는 출생 후 24~48시간에 설문지로 평가합니다.
모유 수유:
모유 수유는 생후 6개월까지 1) 병원에서 2) 전화 인터뷰를 통해 연구 간호사에 의해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 만기 임신
- 정보 서명 및 동의서
제외 기준:
- 다태임신
- 노동
- 태아의 고통
- 비정상적인 예상 출생 체중
- 선천성 기형
- 당뇨병
- 발열
- 신생아의 빠른 관리 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 즉각적인 피부 대 피부
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신생아는 피부와 피부가 완전히 접촉할 수 있도록 즉시(생후 1분 내에) 어머니의 가슴에 눕힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생후 6개월 모유수유
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 반응성
기간: 한 시간
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신생아 통증 척도에 따라 비타민 K 주사 시 출생 1시간 후 통증에 대한 신생아 반응성을 분석합니다.
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한 시간
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어머니의 만족
기간: 48 시간
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산모의 만족도는 제왕절개 후 48시간 이내에 설문지로 평가합니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-097
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