Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön ihokosketus C-leikkauksen jälkeen (CALIN)

tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Välitön ihokosketus keisarinleikkauksen jälkeen vastasyntyneen hoidon parantamiseksi

Syntyessä siirtymistä kohdunsisäisestä ilmaelämään voidaan pitää yhtenä stressaavimmista ja tuskallisimmista elämäntapahtumista. Iho-ihokontaktin (STSC) äidin kanssa tiedetään tarjoavan lukuisia hyveitä, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) tuki äskettäin tällaisen hoidon käyttöönottoa terveiden, aikasyntyneiden vastasyntyneiden keskuudessa. Tässä tutkijat olettivat, että välitön STSC voisi vähentää vastasyntyneen synnytyksen aiheuttamaa stressiä ja kipua. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena oli verrata C-leikkaukseen syntyneiden vastasyntyneiden kipu- ja stressivastetta, jotka saivat joko välitöntä STSC:tä äidin kanssa (interventio) tai klassista tukea ja seurantaa (kontrolli).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset rekrytoidaan ennen valinnaista c-osastoa.

Satunnaistaminen tehdään juuri ennen leikkausta.

Kontrolliryhmä:

Leikkaus suoritetaan tavalliseen tapaan, ja hoitohenkilökunta tarkkailee vastasyntynyttä. Sitten vastasyntynyt kääritään huopaan ja annetaan isälle.

Interventioryhmä:

Vastasyntynyt annetaan äidille ensimmäisen elämänminuutin aikana, ja se asetetaan rintaan, jotta se saa täydellisen ihokosketuksen. Vauvan tarkkailu suoritetaan tässä asennossa. Iho-ihokosketus kestää niin kauan kuin leikkausta ei ole suoritettu loppuun tai äiti ei enää pysty pitämään lastaan ​​rinnassa.

Näytteenotto (molemmissa ryhmissä):

  • sylkinäytteet otetaan sylvetillä äidiltä 1) ennen leikkausta ja 2) leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa (90 minuuttia syntymän jälkeen).
  • sylkinäytteet otetaan vastasyntyneen sylkeistä 1) 20 minuuttia syntymän jälkeen ja 2) 20 minuuttia K-vitamiiniruiskeen jälkeen (suoritetaan 60 minuutin kohdalla)
  • Napanuoraverinäyte otetaan prolaktiini-, ACTH- ja kortisolianalyysiä varten.

Videotallennus:

Vastasyntynyt video tallennetaan K-vitamiiniruiskeen yhteydessä (1 minuutti ennen injektiota 5 minuuttiin injektion jälkeen) analysoitavaksi vastasyntyneiden vauvojen kipuasteikolla.

Tyytyväisyys:

Äidin tyytyväisyyttä arvioidaan kyselylomakkeella 24-48 tuntia syntymän jälkeen.

Imetys:

Imetyksen arvioi tutkimussairaanhoitaja 1) sairaalassa ja 2) puhelinhaastattelulla, 6 kuukautta syntymän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen C-osio
  • aikaaikainen raskaus
  • tieto- ja suostumuslomakkeen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • moninkertainen raskaus
  • työvoimaa
  • sikiön kärsimys
  • epänormaali syntymäpaino
  • synnynnäinen epämuodostuma
  • diabetes
  • kuume
  • tarvitaan nopeaa vastasyntyneen hallintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Kokeellinen: välittömästi iholta iholle
Vastasyntynyt asetetaan äitinsä rinnalle välittömästi (elämän ensimmäisellä minuutilla), jotta hän saa täydellisen ihokosketuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Imetys kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun reaktiivisuus
Aikaikkuna: yksi tunti
Vastasyntyneen reaktiivisuus kipuun analysoidaan tunnin kuluttua syntymästä K-vitamiinin ruiskeessa vastasyntyneiden vauvakipuasteikon mukaan.
yksi tunti
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
Äidin tyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeella 48 tunnin sisällä C-leikkauksen jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välitön iholta iholle

3
Tilaa