Contacto piel con piel inmediato después de la cesárea (CALIN)
Contacto piel con piel inmediato después del parto por cesárea para mejorar la atención neonatal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres son reclutadas antes de la cesárea electiva.
La aleatorización se realiza justo antes de la operación.
Grupo de control:
La operación se realiza como de costumbre, con observación del recién nacido por parte del personal médico. Luego se envuelve al recién nacido en una manta y se le entrega al padre.
Grupo de intervención:
El recién nacido se entrega a la madre en el primer minuto de vida, se coloca sobre su pecho para permitir un completo contacto piel con piel. La observación del bebé se realiza en esta posición. El contacto piel con piel dura mientras la operación no se complete o la madre ya no pueda sostener a su bebé sobre su pecho.
Muestreo (en ambos grupos):
- Las muestras de saliva se obtienen con salivetas de la madre 1) antes de la operación y 2) después de la operación, en la sala de recuperación (90 minutos después del nacimiento).
- Se obtienen muestras salivales con salivetas del recién nacido 1) 20 minutos después del nacimiento y 2) 20 minutos después de la inyección de vitamina K (realizada a los 60 minutos de vida)
- Se obtiene una muestra de sangre de cordón para análisis de prolactina, ACTH y cortisol.
Grabación de vídeo:
Se graba en video al recién nacido en el momento de la inyección de vitamina K (desde 1 minuto antes de la inyección hasta 5 minutos después) para su análisis con la Escala de dolor infantil neonatal.
Satisfacción:
La satisfacción de la madre se evalúa con un cuestionario de 24 a 48 horas después del nacimiento.
Amamantamiento:
La lactancia materna es evaluada por una enfermera de investigación 1) en el hospital y 2) mediante entrevistas telefónicas, hasta 6 meses después del nacimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva
- embarazo a termino
- firma de un formulario de información y consentimiento
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- mano de obra
- sufrimiento fetal
- peso anómalo al nacer previsto
- malformación congénita
- diabetes
- fiebre
- se requiere un manejo rápido del recién nacido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
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Experimental: piel con piel inmediata
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Se coloca al recién nacido sobre el pecho de su madre, inmediatamente (en el primer minuto de vida), para permitir un completo contacto piel con piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Lactancia materna a los seis meses.
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad al dolor
Periodo de tiempo: una hora
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Se analiza la reactividad al dolor del recién nacido una hora después del nacimiento, en la inyección de vitamina K, según la Escala de Dolor Infantil Neonatal.
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una hora
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satisfacción de la madre
Periodo de tiempo: 48 horas
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La satisfacción de la madre se evalúa mediante un cuestionario, dentro de las 48 horas posteriores a la cesárea.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-097
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