Contact peau à peau immédiat après la césarienne (CALIN)
Contact peau à peau immédiat après une césarienne pour améliorer la néonatalité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes sont recrutées avant la césarienne élective.
La randomisation est effectuée juste avant l'opération.
Groupe de contrôle:
L'opération est réalisée comme d'habitude, avec observation du nouveau-né par le personnel médical. Le nouveau-né est ensuite enveloppé dans une couverture et remis au père.
Groupe d'intervention :
Le nouveau-né est remis à la mère dans la première minute de sa vie, placé sur sa poitrine pour permettre un contact peau à peau complet. L'observation du bébé est effectuée dans cette position. Le contact peau à peau dure tant que l'opération n'est pas terminée ou que la mère n'est plus capable de garder son bébé sur sa poitrine.
Échantillonnage (dans les deux groupes) :
- des prélèvements salivaires sont réalisés avec les salivettes de la mère 1) avant l'opération et 2) après l'opération, en salle de réveil (90 minutes après la naissance).
- les prélèvements salivaires sont obtenus avec les salivettes du nouveau-né 1) 20 minutes après la naissance et 2) 20 minutes après l'injection de vitamine K (réalisée à 60 minutes de vie)
- Un échantillon de sang de cordon est obtenu pour l'analyse de la prolactine, de l'ACTH et du cortisol.
Enregistrement video:
Le nouveau-né est enregistré sur vidéo lors de l'injection de vitamine K (de 1 minute avant l'injection à 5 minutes après) pour analyse avec l'échelle de douleur néonatale du nourrisson.
Satisfaction:
La satisfaction de la mère est évaluée par un questionnaire 24 à 48 heures après la naissance.
Allaitement maternel:
L'allaitement est évalué par une infirmière chercheuse 1) à l'hôpital et 2) par entretiens téléphoniques, jusqu'à 6 mois après la naissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- césarienne élective
- grossesse à terme
- signature d'un formulaire d'information et de consentement
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- travail
- détresse fœtale
- poids de naissance anticipé anormal
- malformation congénitale
- diabète
- fièvre
- prise en charge rapide du nouveau-né nécessaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: peau à peau immédiate
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Le nouveau-né est placé sur la poitrine de sa mère, immédiatement (dans la première minute de vie), afin de permettre un contact peau à peau complet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Allaiter à six mois
Délai: six mois
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réactivité à la douleur
Délai: une heure
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La réactivité du nouveau-né à la douleur est analysée une heure après la naissance, lors de l'injection de vitamine K, selon l'échelle de douleur néonatale du nourrisson.
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une heure
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la satisfaction de la mère
Délai: 48 heures
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La satisfaction de la mère est évaluée par un questionnaire, dans les 48 heures suivant la césarienne.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-097
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