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담배 흡연과 구강 미생물군

2020년 6월 29일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

흡연이 구강 미생물총에 미치는 영향

배경:

- 정상적인 박테리아와 다른 작은 유기체(미생물군)는 입과 코에 산다. 그들은 음식을 소화하고 호르몬 균형을 맞추는 것을 포함하여 여러 가지 방법으로 인간의 건강에 기여합니다. 입에서 채취한 샘플을 검사하면 미생물총이 건강 및 질병과 어떤 관련이 있는지 알 수 있습니다. 그러나 사람의 구강 내 미생물군은 수집 방법과 검사하는 구강 부위에 따라 다릅니다. 무엇이 미생물군(구강 부위 포함, 사람이 먹거나 흡연하는 것 포함)을 변화시킬 수 있는지 이해하면 구강 미생물군과 흡연 관련 암 및 기타 질병을 연구하는 방법에 대한 더 많은 정보를 얻을 수 있습니다.

목표:

  • 흡연이 입과 코의 미생물에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
  • 미생물군 연구에 사용해야 하는 입 표본 수집 방법을 결정합니다.

적임:

  • 최소 5년 동안 정기적으로 담배 제품을 사용해 온 18세 이상의 개인.
  • 흡연 경험이 없는 18세 이상의 개인.

설계:

  • 참가자는 신체 검사 및 병력으로 선별됩니다.
  • 참가자는 치과 검사를 받게 됩니다. 그들은 타액 샘플을 제공할 것입니다. 치과 의사는 혀, 편도선, 잇몸 및 치아를 포함하여 입 안쪽에서 면봉을 채취합니다. 코 안쪽도 면봉으로 닦을 것입니다.
  • 참가자들은 또한 설문지를 작성합니다. 그것은 그들의 흡연 이력과 술, 차, 커피 소비에 대해 질문할 것입니다. 또한 항생제를 포함한 현재 약물에 대해서도 질문합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구강 미생물 군집(미생물총)은 영양, 대사, 면역, 염증 및 내분비 균형과 중심적으로 관련되어 있습니다. 흡연은 암, 심혈관 질환 및 만성 폐 질환을 포함한 심각한 건강 결과와 관련이 있습니다. 그러나 흡연, 구강 미생물 및 담배 관련 건강 결과 사이의 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 동일한 구강의 다른 부위에 있는 미생물군은 매우 다양합니다. 최근 연구에 따르면 구강 점막과 치은 플라크 사이의 미생물 프로필의 차이는 혀와 대변의 차이만큼 뚜렷합니다. 현재까지 흡연이 구강 미생물총에 미치는 영향에 대한 지식은 부족합니다. 흡연 관련 건강 결과에서 구강 미생물총의 역할을 이해하기 위한 초기 단계로, 구강 및 8개의 서로 다른 구강 부위에서 얻은 협측 세정액의 미생물군에 대한 담배 흡연의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 니치(타액, 혀 배면 면봉, 경구개, 협점막, 각질화 치은, 구개 편도선, 치은연상 플라크, 치은연하 플라크). 뉴욕 주 로체스터에 있는 Eastman Dental General Dentistry Clinic을 통해 최대 50명의 지원자를 모집할 예정입니다. 여기에는 5년 이상의 흡연 경력이 있는 현재 흡연자 25명과 비흡연자 25명이 비교 그룹으로 포함됩니다. 연령 그룹, 성별 및 인종(백인/아프리카계 미국인)이 두 그룹에 대해 일치됩니다. 각 피험자에서 협측 세포(구강 세척제) 수집은 PLCO 협측 세포 수집 프로토콜에 따라 수집됩니다. 또한 Human Microbiome Project를 위해 개발된 프로토콜을 사용하여 8개의 서로 다른 구강 부위에 대한 수집이 수행됩니다. 이 9개의 컬렉션은 메릴랜드 대학교 의과대학 게놈 과학 연구소에서 16S rRNA 미생물 유전자의 높은 처리량 시퀀싱에 사용될 것입니다. 연구 결과는 각 수집 장소에서 미생물 분류군 구성 및 상대적 존재비에 대한 흡연의 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 이 파일럿 연구는 다양한 구강 부위에 걸쳐 구강 미생물군에 대한 흡연의 영향을 입증할 것이며, 또한 흡연과 구강 미생물군에 대한 자세한 연구를 위해 어떤 구강 수집 부위가 가장 유망한지 입증할 것입니다. 또한 수집된 데이터는 대규모 연구에 PLCO 협측 시편을 사용하기 위한 검증 프레임워크를 제공합니다. PLCO 협측 세포 수집 사용의 타당성에 대한 정보는 미생물군과 암 위험에 대한 추가 대규모 연구를 위한 귀중한 자산이 될 것입니다. 또한 흡연자와 비흡연자 사이에 분류학 또는 미생물 다양성 차이가 있는지 조사할 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 담배 흡연, 구강 미생물 및 담배 관련 암 사이의 관계에 대한 추가 연구를 가능하게 하는 수집, 설계 및 분석에 대한 필수 정보를 제공할 것입니다.

수정안에 따라 참가자는 또 다른 구강 면봉 및 구강 세척제 샘플 세트를 제공하도록 연락을 받게 됩니다. 3~6개월 후 안정성이나 구강내 미생물군을 조사해 1차 시점을 기준으로 결과를 확정하는 것이 목표다. 수집 방법, 분석 및 분석은 이전에 수행된 것과 유사합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University of Rochester NY의 치과 진료소에 참석한 건강한 성인 자원봉사자

설명

  • 포함 기준

이 연구는 50명의 지원자(흡연 경력이 최소 5년인 현재 흡연자 25명, 비흡연자 25명)의 편의 표본을 모집합니다. 현재 흡연자는 평생 100개비 이상의 담배를 피웠고 지난 24시간 동안 5개비 이상의 담배를 피운 개인으로 정의됩니다. 다른 담배 제품(파이프, 시가, 코담배, 시가릴로 및 씹는 담배)의 최근 사용은 전반적으로 제외되지만, 흡연자에게는 아주 먼 과거(> 6개월 전) 사용이 허용됩니다. 비흡연자는 담배를 피우거나 파이프, 시가, 스너프, 시가릴로 또는 씹는 담배를 포함한 다른 담배 제품을 사용한 적이 없는 개인으로 정의됩니다.

클리닉의 인종 혼합은 약 50%의 백인과 50%의 아프리카계 미국인으로 불특정 소수 또는 기타 인종 그룹이 있습니다. 평균 연령은 약 50세이며 성별 비율은 남녀가 동일합니다. 따라서 인종(백인, 아프리카계 미국인), 성별(남성, 여성) 및 연령(중앙값 이상 또는 이하, 50세로 추정)을 기준으로 흡연자를 선택하고 비흡연자에 빈도를 일치시킵니다.

제외 기준

임산부 및 기타 인종 그룹은 숫자가 매우 적어 매치하기 어려울 수 있으므로 제외합니다. 임신과 관련된 호르몬 변화 및 특정 인종 그룹과 관련된 독특한 문화적 습관은 매우 독특하거나 가변적인 미생물 패턴과 관련될 수 있으므로 우리의 주요 목표인 흡연과 관련된 차이를 감지하는 능력을 감소시킵니다. 또한 지난 3개월 동안 항생제를 사용한 피험자와 이전에 주요 치주 질환 또는 암 진단을 받은 피험자는 잠재적 교란 요인이 될 수 있으므로 제외합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
사례
흡연자
통제 수단
비흡연자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이것은 서로 다른 구강 부위에 걸쳐 구강 미생물총에 대한 흡연의 영향을 입증하기 위한 파일럿 연구입니다.
기간: 전진
이것은 ~25명의 흡연자와 25명의 비흡연자를 포함하는 기술적인 연구였습니다. 우리는 2017년 협점막에서 알파 다양성이 비흡연자보다 흡연자에서 더 낮다는 것을 발견하고 발표했지만, 다른 샘플 사이트에서는 미생물 다양성과 구성이 흡연 상태에 따라 크게 다르지 않았습니다.
전진

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2013년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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