Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sigarettrøyking og oral mikrobiota

29. juni 2020 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Effekten av røyking på oral mikrobiota

Bakgrunn:

- Normale bakterier og andre bittesmå organismer (mikrobiotaen) lever i munn og nese. De bidrar til menneskers helse på mange måter, inkludert å fordøye mat og balansere hormoner. Testing av prøver fra munnen kan vise hvordan mikrobiotas er relatert til helse og sykdom. Imidlertid varierer mikrobiotaen i en persons munn avhengig av innsamlingsmetodene og delen av munnen som testes. Å forstå hva som kan endre mikrobiotaen (inkludert munnsteder, og hva en person spiser eller røyker) vil gi mer informasjon om hvordan man kan studere oral mikrobiota og røykerelaterte kreftformer og andre sykdommer.

Mål:

  • For å se hvordan røyking påvirker mikrobiotaene i munn og nese.
  • For å bestemme hvilken innsamlingsmetode for munnprøver som bør brukes for å studere mikrobiota.

Kvalifisering:

  • Personer over 18 år som har brukt tobakksprodukter regelmessig i minst 5 år.
  • Personer over 18 år som aldri har røykt.

Design:

  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og medisinsk historie.
  • Deltakerne skal ha en tannlegeprøve. De vil gi en spyttprøve. Tannlegen vil ta vattpinner fra innsiden av munnen, inkludert tungen, mandlene, tannkjøttet og tenner. Innsiden av nesen vil også bli vasket.
  • Deltakerne skal også fylle ut et spørreskjema. Den vil spørre om deres historie med røyking og forbruk av alkohol, te og kaffe. Den vil også spørre om aktuelle medisiner, inkludert antibiotika.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det orale mikrobielle fellesskapet (mikrobiotaen), er sentralt relatert til ernæring, metabolisme, immunitet, betennelse og endokrin balanse. Sigarettrøyking er assosiert med alvorlige helseutfall, inkludert kreft, hjerte- og karsykdommer og kronisk lungesykdom. Imidlertid er lite kjent om forholdet mellom sigarettrøyking, oral mikrobiota og tobakksrelaterte helseutfall. Mikrobiotas på de forskjellige stedene i samme munnhule varierer mye. Nyere studier indikerte at forskjellen i mikrobielle profiler mellom bukkal slimhinne og gingival plakk er like tydelig som forskjellen mellom tunge og avføring. Til dags dato mangler kunnskap om effekten av røyking på oral mikrobiotas. Som et første skritt mot å forstå rollen til den orale mikrobiotaen i røykerelaterte helseutfall, foreslår vi en pilotstudie for å evaluere effekten av sigarettrøyking på mikrobiotene i munnskylling fra munnhulen og på tvers av 8 forskjellige munnhulesteder/ nisjer (spytt, vattpinner fra tungeryggen, harde gane, bukkal slimhinne, keratinisert gingiva, palatin mandler, supragingival plakk, subgingival plakk). Vi vil søke å rekruttere opptil 50 frivillige gjennom Eastman Dental General Dentistry Clinic, Rochester, NY, inkludert 25 nåværende røykere med > 5 års røykehistorie og 25 aldri røykere som en sammenligningsgruppe. Aldersgruppe, kjønn og rase (kaukasisk/afrikansk-amerikansk) vil bli matchet for de to gruppene. I hvert emne vil samlingen av bukkalcelle (munnvann) samles i henhold til PLCOs protokoll for bukkalcelleinnsamling. I tillegg vil innsamlinger på tvers av 8 forskjellige munnhulesteder gjøres ved å bruke en protokoll utviklet for Human Microbiome Project. Disse 9 samlingene vil bli brukt til sekvensering med høy gjennomstrømning av 16S rRNA mikrobielle gener ved Institute of Genome Sciences, University of Maryland School of Medicine. Funnene vil gi informasjon om effekten av røyking på mikrobiell taxasammensetning og relativ overflod på hvert innsamlingssted. Denne pilotstudien vil demonstrere effekten av røyking på oral mikrobiota på tvers av forskjellige munnhulesteder og vil også demonstrere hvilket oralt innsamlingssted som er mest lovende for den detaljerte studien om sigarettrøyking og oral mikrobiota. I tillegg vil dataene som samles inn, gi et valideringsrammeverk for å bruke PLCO bukkalprøver til storskala studier. Informasjonen om gyldigheten av å bruke PLCO bukkal celleinnsamling vil være en uvurderlig ressurs for videre storskala studier av mikrobiota og kreftrisiko. Vi vil også kunne undersøke om det er noen taksonomi eller mikrobiell mangfoldsforskjell mellom storrøykere og aldri-røykere. Denne pilotstudien vil gi viktig informasjon om innsamling, design og analyser som vil muliggjøre videre studier av sammenhengen mellom sigarettrøyking, det orale mikrobiomet og tobakksrelaterte kreftformer.

I henhold til en endring vil deltakerne bli kontaktet for å gi et annet sett med orale vattpinner og munnvannsprøver. Målet er å undersøke stabiliteten eller oral mikrobiota i løpet av 3-6 måneder og bekrefte resultatene basert på det første tidspunktet. Innsamlingsmetodene, assayene og analysene vil være analoge med de som er utført tidligere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige som deltok på en tannklinikk ved University of Rochester NY

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER

Denne studien vil rekruttere et praktisk utvalg på 50 frivillige (25 nåværende røykere med minst 5 års røykehistorie, 25 som aldri røyker). Nåværende røykere er definert som personer som har røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet og har røykt 5 eller flere sigaretter i løpet av de siste 24 timene. Nylig bruk av andre tobakksprodukter (pipe, sigar, snus, sigarillos og tyggetobakk) er en generell utelukkelse, men bruk i den fjerne fortiden (> 6 måneder siden) er akseptabel hos røykere. Aldrirøykere er definert som personer som aldri har røykt sigaretter eller brukt andre tobakksprodukter inkludert pipe, sigar, snus, sigarillos eller tyggetobakk.

Klinikkens etniske blanding er omtrent 50 % kaukasiere og 50 % afroamerikanere med et lite antall uspesifiserte eller andre rasegrupper. Medianalderen er rundt 50 og kjønnsblandingen består av like mange menn og kvinner. Vi vil derfor velge røykere og frekvensmatch til ikke-røykere basert på etnisitet (hvit, afroamerikansk), kjønn (mann, kvinne) og alder (over eller under medianen, anslått til å være 50).

UTSLUTTELSESKRITERIER

Vi vil ekskludere gravide kvinner og andre rasegrupper fordi de kan representere svært små tall og dermed være vanskelig å matche. Hormonelle endringer assosiert med graviditet og unike kulturelle vaner assosiert med spesifikke etniske grupper kan være assosiert med svært unike eller variable mikrobiommønstre, og reduserer derfor evnen til å oppdage forskjeller knyttet til røyking, som er vårt primære mål. Vi vil også ekskludere personer med antibiotikabruk de siste tre månedene og personer med tidligere diagnostisert alvorlig periodontal sykdom eller kreft fordi de kan være potensielle konfoundere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saker
røykere
kontroller
ikke-røykere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dette er en pilotstudie for å demonstrere effekten av røyking på oral mikrobiotas på tvers av forskjellige munnhulesteder
Tidsramme: pågående
Dette var en beskrivende studie som involverte ~25 røykere og 25 ikke-røykere. Vi fant og publiserte i 2017 at alfa-diversiteten var lavere hos røykere enn hos ikke-røykere i munnslimhinnen, men andre prøvesteder, mikrobiell mangfold og sammensetning var ikke signifikant forskjellig etter røykestatus.
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere