Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sigaretten roken en orale microbiota

29 juni 2020 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Het effect van roken op de orale microbiota

Achtergrond:

- Normale bacteriën en andere kleine organismen (de microbiota) leven in de mond en neus. Ze dragen op veel manieren bij aan de menselijke gezondheid, waaronder het verteren van voedsel en het in evenwicht brengen van hormonen. Het testen van monsters uit de mond kan aantonen hoe microbiota's verband houden met gezondheid en ziekte. De microbiota in de mond van een persoon verschilt echter afhankelijk van de verzamelmethoden en het deel van de mond dat wordt getest. Als u begrijpt wat de microbiota kan veranderen (inclusief plaatsen in de mond en wat een persoon eet of rookt), krijgt u meer informatie over hoe u de orale microbiota en aan roken gerelateerde kankers en andere ziekten kunt bestuderen.

Doelstellingen:

  • Om te zien hoe roken de microbiota in mond en neus beïnvloedt.
  • Om te bepalen welke verzamelmethode voor mondspecimens moet worden gebruikt voor het bestuderen van de microbiota.

Geschiktheid:

  • Personen van ten minste 18 jaar die gedurende ten minste 5 jaar regelmatig tabaksproducten hebben gebruikt.
  • Personen van ten minste 18 jaar die nog nooit hebben gerookt.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met een lichamelijk onderzoek en medische geschiedenis.
  • De deelnemers krijgen een tandheelkundig examen. Zij zullen een speekselmonster afnemen. De tandarts neemt uitstrijkjes van de binnenkant van de mond, inclusief de tong, amandelen, tandvlees en tanden. Ook de binnenkant van de neus wordt schoongeveegd.
  • Deelnemers vullen ook een vragenlijst in. Er wordt gevraagd naar hun geschiedenis van roken en consumptie van alcohol, thee en koffie. Er wordt ook gevraagd naar de huidige medicijnen, waaronder antibiotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De orale microbiële gemeenschap (de microbiota) is centraal gerelateerd aan voeding, metabolisme, immuniteit, ontsteking en endocrien evenwicht. Het roken van sigaretten wordt in verband gebracht met ernstige gevolgen voor de gezondheid, waaronder kanker, hart- en vaatziekten en chronische longaandoeningen. Er is echter weinig bekend over de relatie tussen het roken van sigaretten, de orale microbiota en aan tabak gerelateerde gezondheidsuitkomsten. Microbiotas in de verschillende plaatsen van dezelfde mondholte lopen sterk uiteen. Recente studies hebben aangetoond dat het verschil in microbiële profielen tussen mondslijmvlies en tandvleesplaque net zo duidelijk is als het verschil tussen tong en ontlasting. Tot op heden ontbreekt het aan kennis over het effect van roken op de orale microbiota. Als een eerste stap om de rol van de orale microbiota in aan roken gerelateerde gezondheidsresultaten te begrijpen, stellen we een pilootstudie voor om de effecten van het roken van sigaretten op de microbiota in buccale spoeling verkregen uit de mondholte en op 8 verschillende plaatsen in de mondholte te evalueren. nissen (speeksel, uitstrijkjes van tong dorsum, hard gehemelte, mondslijmvlies, verhoornde gingiva, palatine amandelen, supragingivale plaque, subgingivale plaque). We zullen proberen tot 50 vrijwilligers te rekruteren via de Eastman Dental General Dentistry Clinic, Rochester, NY, waaronder 25 huidige rokers met meer dan 5 jaar rookgeschiedenis en 25 nooit-rokers als vergelijkingsgroep. Leeftijdsgroep, geslacht en ras (Kaukasisch/Afrikaans-Amerikaans) worden voor de twee groepen op elkaar afgestemd. Bij elke proefpersoon wordt de verzameling buccale cellen (mondwater) verzameld volgens het PLCO-protocol voor het verzamelen van buccale cellen. Daarnaast zullen collecties op 8 verschillende plaatsen in de mondholte worden uitgevoerd met behulp van een protocol dat is ontwikkeld voor het Human Microbiome Project. Deze 9 collecties zullen worden gebruikt voor high-throughput sequencing van 16S rRNA microbiële genen aan het Institute of Genome Sciences, University of Maryland School of Medicine. De bevindingen zullen informatie verschaffen over het effect van roken op de samenstelling van microbiële taxa en de relatieve dichtheid op elke verzamelplaats. Deze pilootstudie zal de effecten van roken op de orale microbiota op verschillende plaatsen in de mondholte aantonen en zal ook aantonen welke orale verzamelplaats het meest veelbelovend is voor de gedetailleerde studie over het roken van sigaretten en de orale microbiota. Bovendien zullen de verzamelde gegevens een validatiekader bieden om de PLCO-buccale monsters te gebruiken voor grootschalige onderzoeken. De informatie over de validiteit van het gebruik van plco-buccale celverzameling zal van onschatbare waarde zijn voor verdere grootschalige onderzoeken naar de microbiota en het risico op kanker. We zullen ook kunnen onderzoeken of er een verschil is in taxonomie of microbiële diversiteit tussen zware rokers en nooit-rokers. Deze pilootstudie zal essentiële informatie opleveren over verzameling, ontwerp en analyses die verdere studies mogelijk zullen maken van de relaties tussen het roken van sigaretten, het orale microbioom en aan tabak gerelateerde kankers.

Onder een wijziging wordt contact opgenomen met de deelnemers om nog een set orale uitstrijkjes en monsters van mondwater te verstrekken. Het doel is om de stabiliteit van de orale microbiota binnen 3-6 maanden te onderzoeken en de resultaten te bevestigen op basis van het eerste tijdstip. De verzamelingsmethoden, assays en analyses zullen analoog zijn aan die eerder zijn uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassen vrijwilligers die een tandheelkundige kliniek bezochten aan de Universiteit van Rochester, NY

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA

Deze studie zal een gemakssteekproef van 50 vrijwilligers rekruteren (25 huidige rokers met minstens 5 jaar rookgeschiedenis, 25 nooit-rokers). Huidige rokers worden gedefinieerd als personen die in hun leven meer dan 100 sigaretten hebben gerookt en in de afgelopen 24 uur 5 of meer sigaretten hebben gerookt. Recent gebruik van andere tabaksproducten (pijp, sigaar, snuiftabak, cigarillo's en pruimtabak) is een algehele uitsluiting, maar gebruik in het verre verleden (> 6 maanden geleden) is aanvaardbaar bij rokers. Nooit-rokers worden gedefinieerd als personen die nooit sigaretten hebben gerookt of andere tabaksproducten hebben gebruikt, waaronder pijp, sigaren, snuiftabak, cigarillo's of pruimtabak.

De etnische mix van de kliniek is ongeveer 50% blanken en 50% Afro-Amerikanen met een klein aantal niet-gespecificeerde of andere raciale groepen. De mediane leeftijd ligt rond de 50 en de gendermix bestaat uit een gelijk aantal mannen en vrouwen. Daarom selecteren we rokers en stemmen we de frequentie af op niet-rokers op basis van etniciteit (blank, Afrikaans-Amerikaans), geslacht (mannelijk, vrouwelijk) en leeftijd (boven of onder de mediaan, geschat op 50).

UITSLUITINGSCRITERIA

We zullen zwangere vrouwen en andere raciale groepen uitsluiten omdat ze zeer kleine aantallen vertegenwoordigen en dus moeilijk te evenaren zijn. Hormonale veranderingen geassocieerd met zwangerschap en unieke culturele gewoonten geassocieerd met specifieke etnische groepen kunnen worden geassocieerd met zeer unieke of variabele microbioompatronen, en verminderen daarom het vermogen om verschillen te detecteren die verband houden met roken, wat ons primaire doel is. We zullen ook proefpersonen uitsluiten die in de afgelopen drie maanden antibiotica hebben gebruikt en proefpersonen met eerder gediagnosticeerde ernstige parodontale aandoeningen of kanker, omdat ze mogelijke confounders kunnen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gevallen
rokers
controles
niet-rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dit is een pilootstudie om de effecten van roken op de orale microbiota op verschillende plaatsen in de mondholte aan te tonen
Tijdsspanne: voortdurende
Dit was een beschrijvend onderzoek met ~ 25 rokers en 25 niet-rokers. We ontdekten en publiceerden in 2017 dat de alfa-diversiteit lager was bij rokers dan bij niet-rokers in het mondslijmvlies, maar op andere monsterplaatsen waren de microbiële diversiteit en samenstelling niet significant verschillend naargelang de rookstatus.
voortdurende

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren