Tupakointi ja suun mikrobisto
Tupakoinnin vaikutus suun mikrobiotaan
Tausta:
- Normaalit bakteerit ja muut pienet organismit (mikrobisto) elävät suussa ja nenässä. Ne edistävät ihmisten terveyttä monin tavoin, mukaan lukien ruoansulatus ja hormonien tasapainottaminen. Suusta otettujen näytteiden testaus voi osoittaa, kuinka mikrobiot liittyvät terveyteen ja sairauksiin. Ihmisen suun mikrobisto kuitenkin vaihtelee keräysmenetelmien ja testattavan suun osan mukaan. Ymmärtäminen, mikä voi muuttaa mikrobiota (mukaan lukien suun alueet ja mitä ihminen syö tai polttaa), antaa enemmän tietoa suun mikrobiston ja tupakointiin liittyvien syöpien ja muiden sairauksien tutkimisesta.
Tavoitteet:
- Katsoa kuinka tupakointi vaikuttaa suun ja nenän mikrobiotiin.
- Selvittää, mitä suunäytteiden keräysmenetelmää tulisi käyttää mikrobiotan tutkimiseen.
Kelpoisuus:
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyttäneet tupakkatuotteita säännöllisesti vähintään 5 vuotta.
- Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka eivät ole koskaan tupakoineet.
Design:
- Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla.
- Osallistujille suoritetaan hammastarkastus. He antavat sylkinäytteen. Hammaslääkäri ottaa vanupuikkoja suun sisäpuolelta, mukaan lukien kielestä, risoista, ikenistä ja hampaista. Myös nenän sisäpuoli pyyhitään.
- Osallistujat täyttävät myös kyselylomakkeen. Se kysyy heidän tupakoinnin ja alkoholin, teen ja kahvin kulutuksen historiasta. Se kysyy myös nykyisistä lääkkeistä, mukaan lukien antibiootit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suun mikrobiyhteisö (mikrobiota) liittyy keskeisesti ravitsemukseen, aineenvaihduntaan, immuniteettiin, tulehdukseen ja hormonitasapainoon. Tupakointi liittyy vakaviin terveysvaikutuksiin, kuten syöpään, sydän- ja verisuonitauteihin ja krooniseen keuhkosairauteen. Tupakoinnin, suun mikrobiston ja tupakkaan liittyvien terveysvaikutusten välisestä suhteesta tiedetään kuitenkin vähän. Mikrobiootit saman suuontelon eri kohdissa vaihtelevat suuresti. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että posken limakalvon ja ienplakin välinen ero mikrobiprofiileissa on yhtä selvä kuin ero kielen ja ulosteen välillä. Toistaiseksi tietoa tupakoinnin vaikutuksista suun mikrobiotiin ei ole. Ensimmäisenä askeleena suun mikrobiotan merkityksen ymmärtämisessä tupakointiin liittyvissä terveysvaikutuksissa ehdotamme pilottitutkimusta, jossa arvioidaan tupakanpolton vaikutuksia suuontelosta ja kahdeksasta eri suuontelopaikasta saadun suuhuuhteen mikrobiottiin. niches (sylki, vanupuikko kielen selästä, kova kitalaki, poski limakalvo, keratinisoitunut ien, palatiiniset risat, supragingival plakki, subgingival plakki). Pyrimme rekrytoimaan jopa 50 vapaaehtoista Eastman Dental General Dentistry Clinicin kautta, Rochester, NY, mukaan lukien 25 nykyistä tupakoitsijaa, joilla on yli 5 vuoden tupakointihistoria, ja 25 ei koskaan tupakoinutta vertailuryhmänä. Ikäryhmä, sukupuoli ja rotu (kaukasialainen/afrikkalainen-amerikkalainen) yhdistetään kahdessa ryhmässä. Jokaiselta koehenkilöltä poskisolukeräys (suuvesi) kerätään PLCO:n bukkaalisolukeräysprotokollan mukaisesti. Lisäksi keräykset kahdeksalta eri suuontelopaikalta tehdään käyttämällä Human Microbiome Project -projektia varten kehitettyä protokollaa. Näitä 9 kokoelmaa käytetään 16S rRNA:n mikrobigeenien korkean suorituskyvyn sekvensointiin Marylandin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun genomitieteiden instituutissa. Löydökset antavat tietoa tupakoinnin vaikutuksesta mikrobitaksonien koostumukseen ja suhteelliseen runsauteen kussakin keräyspaikassa. Tämä pilottitutkimus osoittaa tupakoinnin vaikutukset suun mikrobiottiin eri suuontelopaikoissa ja osoittaa myös, mikä suullinen keräyspaikka on lupaavin tupakanpolttoa ja suun mikrobiotaa koskevaa yksityiskohtaista tutkimusta varten. Lisäksi kerätyt tiedot tarjoavat validointikehyksen PLCO-bukkaalinäytteiden käyttämiselle laajamittaisissa tutkimuksissa. Tieto PLCO-bukkaalisolukokoelman käytön pätevyydestä on korvaamaton voimavara myöhemmille laajamittaisille mikrobiotan ja syöpäriskin tutkimuksille. Pystymme myös tutkimaan, onko taksonomiassa tai mikrobien monimuotoisuudessa eroja raskaasti tupakoivien ja ei koskaan tupakoivien välillä. Tämä pilottitutkimus tarjoaa olennaista tietoa keräämisestä, suunnittelusta ja analyyseistä, jotka mahdollistavat lisätutkimuksia tupakoinnin, suun mikrobiomin ja tupakkaan liittyvien syöpien välisistä suhteista.
Muutoksen mukaan osallistujiin otetaan yhteyttä, jotta he toimittavat toisen sarjan suupuikkoja ja suuvesinäytteitä. Tavoitteena on tutkia stabiilisuutta eli suun mikrobiota 3-6 kuukauden kuluttua ja vahvistaa tulokset ensimmäisen ajankohdan perusteella. Keräysmenetelmät, määritykset ja analyysit ovat analogisia aiemmin tehtyjen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 50 vapaaehtoisen otos (25 nykyistä tupakoitsijaa, joilla on vähintään 5 vuoden tupakointihistoria, 25 ei koskaan tupakoi). Nykyisillä tupakoitsijoilla tarkoitetaan henkilöitä, jotka ovat polttaneet yli 100 savuketta elämänsä aikana ja polttaneet vähintään 5 savuketta viimeisen 24 tunnin aikana. Muiden tupakkatuotteiden (piippu, sikari, nuuska, pikkusikarit ja purutupakka) viimeaikainen käyttö on yleinen poissulkeminen, mutta käyttö kaukaisessa menneisyydessä (> 6 kuukautta sitten) on hyväksyttävää tupakoitsijoille. Ei koskaan tupakoitsija määritellään henkilöiksi, jotka eivät ole koskaan polttaneet savukkeita tai käyttäneet muita tupakkatuotteita, kuten piippua, sikaria, nuuskaa, pikkusikareita tai purutupakkaa.
Klinikan etnisistä ryhmistä noin 50 % on valkoihoisia ja 50 % afroamerikkalaisia ja pieni määrä määrittelemättömiä tai muita roturyhmiä. Mediaani-ikä on noin 50 vuotta ja sukupuolijakauma koostuu yhtä suuresta määrästä miehiä ja naisia. Tästä syystä valitsemme tupakoitsijat ja vastaavuuden esiintymistiheys ei-tupakoiville etnisen taustan (valkoinen, afroamerikkalainen), sukupuolen (mies, nainen) ja iän (mediaanin ylä- tai alapuolella, arviolta 50) perusteella.
POISTAMISKRITEERIT
Jätämme pois raskaana olevat naiset ja muut rodulliset ryhmät, koska he voivat edustaa hyvin pientä määrää ja siksi niitä on vaikea yhdistää. Raskauteen liittyvät hormonaaliset muutokset ja tiettyihin etnisiin ryhmiin liittyvät ainutlaatuiset kulttuuriset tottumukset voivat liittyä erittäin ainutlaatuisiin tai vaihteleviin mikrobiomimalleihin, ja näin ollen heikentää kykyä havaita tupakointiin liittyviä eroja, mikä on ensisijainen tavoitteemme. Suljemme pois myös henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen kolmen kuukauden aikana, ja henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu vakava parodontaalisairaus tai syöpä, koska he saattavat olla mahdollisia sekaannuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
tapauksia
tupakoitsijat
|
|
säätimet
tupakoimattomille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on osoittaa tupakoinnin vaikutukset suun mikrobiootteihin eri suuontelokohdissa
Aikaikkuna: jatkuva
|
Tämä oli kuvaava tutkimus, johon osallistui ~ 25 tupakoivaa ja 25 tupakoimatonta.
Löysimme ja julkaisimme vuonna 2017, että alfa-diversiteetti oli tupakoijilla pienempi posken limakalvolla kuin tupakoimattomilla, mutta muut näytepaikat, mikrobien monimuotoisuus ja koostumus eivät eronneet merkittävästi tupakoinnin tilan mukaan.
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Human Microbiome Project Consortium. Structure, function and diversity of the healthy human microbiome. Nature. 2012 Jun 13;486(7402):207-14. doi: 10.1038/nature11234.
- Stampfli MR, Anderson GP. How cigarette smoke skews immune responses to promote infection, lung disease and cancer. Nat Rev Immunol. 2009 May;9(5):377-84. doi: 10.1038/nri2530.
- Segata N, Haake SK, Mannon P, Lemon KP, Waldron L, Gevers D, Huttenhower C, Izard J. Composition of the adult digestive tract bacterial microbiome based on seven mouth surfaces, tonsils, throat and stool samples. Genome Biol. 2012 Jun 14;13(6):R42. doi: 10.1186/gb-2012-13-6-r42.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999913103
- 13-C-N103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .