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Tabagisme et microbiote oral

29 juin 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

L'effet du tabagisme sur le microbiote buccal

Arrière-plan:

- Des bactéries normales et d'autres organismes minuscules (le microbiote) vivent dans la bouche et le nez. Ils contribuent à la santé humaine de plusieurs façons, notamment en digérant les aliments et en équilibrant les hormones. L'analyse d'échantillons provenant de la bouche peut montrer comment les microbiotes sont liés à la santé et à la maladie. Cependant, le microbiote dans la bouche d'une personne diffère selon les méthodes de prélèvement et la partie de la bouche qui est testée. Comprendre ce qui peut modifier le microbiote (y compris les sites buccaux et ce qu'une personne mange ou fume) donnera plus d'informations sur la façon d'étudier le microbiote buccal et les cancers et autres maladies liés au tabagisme.

Objectifs:

  • Pour voir comment le tabagisme affecte les microbiotes de la bouche et du nez.
  • Déterminer quelle méthode de collecte d'échantillons buccaux doit être utilisée pour l'étude du microbiote.

Admissibilité:

  • Personnes âgées d'au moins 18 ans qui consomment régulièrement des produits du tabac depuis au moins 5 ans.
  • Individus âgés d'au moins 18 ans qui n'ont jamais fumé.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux.
  • Les participants passeront un examen dentaire. Ils fourniront un échantillon de salive. Le dentiste prélèvera des écouvillons de l'intérieur de la bouche, y compris la langue, les amygdales, les gencives et les dents. L'intérieur du nez sera également tamponné.
  • Les participants rempliront également un questionnaire. Il posera des questions sur leurs antécédents de tabagisme et de consommation d'alcool, de thé et de café. Il posera également des questions sur les médicaments actuels, y compris les antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La communauté microbienne orale (le microbiote) est étroitement liée à la nutrition, au métabolisme, à l'immunité, à l'inflammation et à l'équilibre endocrinien. Le tabagisme est associé à de graves problèmes de santé, notamment le cancer, les maladies cardiovasculaires et les maladies pulmonaires chroniques. Cependant, on sait peu de choses sur la relation entre le tabagisme, le microbiote oral et les effets sur la santé liés au tabac. Les microbiotes des différents sites d'une même cavité buccale sont très variables. Des études récentes ont indiqué que la différence de profils microbiens entre la muqueuse buccale et la plaque gingivale est aussi distincte que la différence entre la langue et les selles. A ce jour, les connaissances sur l'effet du tabac sur le microbiote buccal font défaut. Comme première étape vers la compréhension du rôle du microbiote buccal dans les résultats de santé liés au tabagisme, nous proposons une étude pilote pour évaluer les effets du tabagisme sur le microbiote dans le rince-bouche obtenu à partir de la cavité buccale et sur 8 sites différents de la cavité buccale/ niches (salive, écouvillons du dos de la langue, palais dur, muqueuse buccale, gencive kératinisée, amygdales palatines, plaque supragingivale, plaque sous-gingivale). Nous chercherons à recruter jusqu'à 50 bénévoles par l'intermédiaire de la Eastman Dental General Dentistry Clinic, Rochester, NY, dont 25 fumeurs actuels avec plus de 5 ans d'antécédents de tabagisme et 25 n'ayant jamais fumé comme groupe de comparaison. Le groupe d'âge, le sexe et la race (caucasien/afro-américain) seront appariés pour les deux groupes. Chez chaque sujet, la collection de cellules buccales (rince-bouche) sera collectée selon le protocole de collecte de cellules buccales PLCO. De plus, des collectes sur 8 sites différents de la cavité buccale seront effectuées à l'aide d'un protocole développé pour le projet sur le microbiome humain. Ces 9 collections seront utilisées pour le séquençage à haut débit de gènes microbiens d'ARNr 16S à l'Institute of Genome Sciences, University of Maryland School of Medicine. Les résultats fourniront des informations sur l'effet du tabagisme sur la composition des taxons microbiens et l'abondance relative à chaque site de collecte. Cette étude pilote démontrera les effets du tabagisme sur le microbiote buccal sur différents sites de la cavité buccale et démontrera également quel site de collecte buccale est le plus prometteur pour l'étude détaillée sur le tabagisme et le microbiote buccal. De plus, les données recueillies fourniront un cadre de validation pour utiliser les spécimens buccaux PLCO pour des études à grande échelle. Les informations sur la validité de l'utilisation de la collection de cellules buccales PLCO seront un atout inestimable pour d'autres études à grande échelle sur le microbiote et le risque de cancer. Nous pourrons également rechercher s'il existe une différence de taxonomie ou de diversité microbienne entre les gros fumeurs et les non-fumeurs. Cette étude pilote fournira des informations essentielles sur la collecte, la conception et les analyses qui permettront de poursuivre les études sur les relations entre le tabagisme, le microbiome buccal et les cancers liés au tabac.

En vertu d'un amendement, les participants seront contactés pour fournir un autre ensemble d'écouvillons oraux et d'échantillons de rince-bouche. L'objectif est d'examiner la stabilité du microbiote oral en 3 à 6 mois et de confirmer les résultats sur la base du premier point dans le temps. Les méthodes de collecte, les dosages et les analyses seront analogues à ceux effectués précédemment.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévoles adultes en bonne santé qui ont fréquenté une clinique dentaire à l'Université de Rochester NY

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION

Cette étude recrutera un échantillon de convenance de 50 volontaires (25 fumeurs actuels avec au moins 5 ans d'antécédents de tabagisme, 25 n'ayant jamais fumé). Les fumeurs actuels sont définis comme les personnes qui ont fumé plus de 100 cigarettes au cours de leur vie et qui ont fumé 5 cigarettes ou plus au cours des dernières 24 heures. L'usage récent d'autres produits du tabac (pipe, cigare, tabac à priser, cigarillos et tabac à chiquer) est une exclusion générale, mais l'usage dans un passé lointain (il y a > 6 mois) est acceptable chez les fumeurs. Les non-fumeurs sont définis comme des personnes qui n'ont jamais fumé de cigarettes ni utilisé d'autres produits du tabac, y compris la pipe, le cigare, le tabac à priser, les cigarillos ou le tabac à chiquer.

Le mélange ethnique de la clinique est d'environ 50 % de Caucasiens et 50 % d'Afro-Américains avec un petit nombre de groupes raciaux non spécifiés ou autres. L'âge médian est d'environ 50 ans et la mixité se compose d'un nombre égal d'hommes et de femmes. Nous allons donc sélectionner les fumeurs et apparier la fréquence aux non-fumeurs en fonction de l'origine ethnique (blanc, afro-américain), du sexe (homme, femme) et de l'âge (au-dessus ou en dessous de la médiane, estimée à 50).

CRITÈRE D'EXCLUSION

Nous exclurons les femmes enceintes et les autres groupes raciaux car ils peuvent représenter un très petit nombre et donc être difficiles à faire correspondre. Les changements hormonaux associés à la grossesse et aux habitudes culturelles uniques associées à des groupes ethniques spécifiques pourraient être associés à des modèles de microbiome très uniques ou variables, et donc réduire le pouvoir de détecter les différences associées au tabagisme, ce qui est notre objectif principal. Nous exclurons également les sujets ayant utilisé des antibiotiques au cours des trois derniers mois et les sujets ayant déjà été diagnostiqués avec une maladie parodontale majeure ou un cancer, car ils pourraient être des facteurs de confusion potentiels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
cas
les fumeurs
contrôles
non-fumeurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il s'agit d'une étude pilote visant à démontrer les effets du tabagisme sur le microbiote oral à travers différents sites de la cavité buccale
Délai: en cours
Il s'agissait d'une étude descriptive impliquant ~ 25 fumeurs et 25 non-fumeurs. Nous avons trouvé et publié en 2017 que la diversité alpha était plus faible chez les fumeurs que chez les non-fumeurs dans la muqueuse buccale, mais dans d'autres sites d'échantillonnage, la diversité et la composition microbiennes n'étaient pas significativement différentes selon le statut tabagique.
en cours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2013

Première publication (Estimation)

24 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999913103
  • 13-C-N103

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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