Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cigarettrökning och oral mikrobiota

29 juni 2020 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Effekten av rökning på oral mikrobiota

Bakgrund:

- Normala bakterier och andra små organismer (mikrobiotan) lever i mun och näsa. De bidrar till människors hälsa på många sätt, inklusive att smälta mat och balansera hormoner. Att testa prover från munnen kan visa hur mikrobiotas är relaterade till hälsa och sjukdom. Däremot skiljer sig mikrobiotan i en persons mun beroende på metoderna för insamling och den del av munnen som testas. Att förstå vad som kan förändra mikrobiotan (inklusive munområden och vad en person äter eller röker) kommer att ge mer information om hur man studerar oral mikrobiota och rökrelaterade cancerformer och andra sjukdomar.

Mål:

  • För att se hur rökning påverkar mikrobiotan i mun och näsa.
  • För att bestämma vilken insamlingsmetod för munprover som bör användas för att studera mikrobiota.

Behörighet:

  • Personer som är minst 18 år gamla som har använt tobaksvaror regelbundet i minst 5 år.
  • Personer som är minst 18 år gamla som aldrig har rökt.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning och medicinsk historia.
  • Deltagarna kommer att genomgå en tandläkarundersökning. De kommer att ge ett salivprov. Tandläkaren tar svabbar från insidan av munnen, inklusive tungan, tonsillerna, tandköttet och tänderna. Insidan av näsan kommer också att svabbas.
  • Deltagarna kommer också att fylla i ett frågeformulär. Den kommer att fråga om deras historia av rökning och konsumtion av alkohol, te och kaffe. Den kommer också att fråga om aktuella mediciner, inklusive antibiotika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den orala mikrobiella gemenskapen (mikrobiotan), är centralt relaterad till näring, metabolism, immunitet, inflammation och endokrin balans. Cigarettrökning är förknippat med allvarliga hälsoeffekter inklusive cancer, hjärt-kärlsjukdomar och kroniska lungsjukdomar. Lite är dock känt om sambandet mellan cigarettrökning, oral mikrobiota och tobaksrelaterade hälsoresultat. Mikrobiotas på de olika platserna i samma munhåla varierar kraftigt. Nyligen genomförda studier indikerade att skillnaden i mikrobiella profiler mellan munslemhinna och tandköttsplack är lika distinkt som skillnaden mellan tunga och avföring. Hittills saknas kunskap om rökningens effekt på orala mikrobiotas. Som ett första steg mot att förstå den orala mikrobiotans roll i rökrelaterade hälsoresultat, föreslår vi en pilotstudie för att utvärdera effekterna av cigarettrökning på mikrobiotan i munsköljning som erhålls från munhålan och över 8 olika platser i munhålan/ nischer (saliv, svabbar från tungryggen, hård gom, munslemhinna, keratinerad gingiva, palatintonsiller, supragingival plack, subgingival plack). Vi kommer att försöka rekrytera upp till 50 volontärer genom Eastman Dental General Dentistry Clinic, Rochester, NY, inklusive 25 nuvarande rökare med > 5 års rökhistoria och 25 aldrig rökare som en jämförelsegrupp. Åldersgrupp, kön och ras (kaukasisk/afrikansk-amerikansk) kommer att matchas för de två grupperna. I varje ämne kommer samlingen av buckala celler (munvatten) att samlas in enligt PLCOs protokoll för insamling av buckala celler. Dessutom kommer insamlingar över 8 olika munhålor att göras med hjälp av ett protokoll utvecklat för Human Microbiome Project. Dessa 9 samlingar kommer att användas för hög genomströmning sekvensering av 16S rRNA mikrobiella gener vid Institute of Genome Sciences, University of Maryland School of Medicine. Resultaten kommer att ge information om effekten av rökning på mikrobiella taxasammansättning och relativ förekomst vid varje insamlingsplats. Denna pilotstudie kommer att demonstrera effekterna av rökning på orala mikrobiotas över olika munhålor och kommer också att visa vilken oral insamlingsplats som är mest lovande för den detaljerade studien om cigarettrökning och oral mikrobiota. Dessutom kommer de insamlade uppgifterna att tillhandahålla en valideringsram för att använda PLCO buckala prover för storskaliga studier. Informationen om giltigheten av att använda PLCO buckal cellinsamling kommer att vara en ovärderlig tillgång för ytterligare storskaliga studier av mikrobiota och cancerrisken. Vi kommer också att kunna undersöka om det finns någon skillnad i taxonomi eller mikrobiell mångfald mellan storrökare och aldrig-rökare. Denna pilotstudie kommer att ge viktig information om insamling, design och analyser som kommer att möjliggöra ytterligare studier av sambanden mellan cigarettrökning, den orala mikrobiomet och tobaksrelaterade cancerformer.

Enligt ett tillägg kommer deltagarna att kontaktas för att tillhandahålla ytterligare en uppsättning orala pinnprover och munvattenprover. Målet är att undersöka stabiliteten eller oral mikrobiota inom 3-6 månader och bekräfta resultaten baserat på den första tidpunkten. Insamlingsmetoderna, analyserna och analyserna kommer att vara analoga med de tidigare utförda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna volontärer som besökte en tandklinik vid University of Rochester NY

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER

Denna studie kommer att rekrytera ett bekvämlighetsprov på 50 frivilliga (25 nuvarande rökare med minst 5 års rökhistoria, 25 rökare som aldrig röker). Aktuella rökare definieras som personer som har rökt mer än 100 cigaretter under sin livstid och har rökt 5 eller fler cigaretter under de senaste 24 timmarna. Ny användning av andra tobaksprodukter (pipa, cigarr, snus, cigariller och tuggtobak) är ett generellt undantag, men användning i det avlägsna förflutna (> 6 månader sedan) är acceptabelt för rökare. Aldrig-rökare definieras som personer som aldrig har rökt cigaretter eller använt några andra tobaksprodukter inklusive pipa, cigarr, snus, cigariller eller tuggtobak.

Klinikens etniska mix är ungefär 50 % kaukasier och 50 % afroamerikaner med ett litet antal ospecificerade eller andra rasgrupper. Medianåldern är cirka 50 år och könsmixen består av lika många män som kvinnor. Vi kommer därför att välja rökare och frekvensmatcha icke-rökare baserat på etnicitet (vit, afroamerikansk), kön (man, kvinna) och ålder (över eller under medianen, uppskattad till 50).

EXKLUSIONS KRITERIER

Vi kommer att utesluta gravida kvinnor och andra rasgrupper eftersom de kan representera mycket små antal och därmed vara svåra att matcha. Hormonella förändringar associerade med graviditet och unika kulturella vanor associerade med specifika etniska grupper kan associeras med mycket unika eller varierande mikrobiommönster, och minskar därför förmågan att upptäcka skillnader i samband med rökning, vilket är vårt primära mål. Vi kommer också att utesluta försökspersoner med antibiotikaanvändning under de senaste tre månaderna och försökspersoner med tidigare diagnostiserad allvarlig tandlossningssjukdom eller cancer eftersom de kan vara potentiella konfunderare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fall
rökare
kontroller
icke-rökare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detta är en pilotstudie för att visa effekterna av rökning på orala mikrobiotas över olika munhålaplatser
Tidsram: pågående
Detta var en beskrivande studie som involverade ~ 25 rökare och 25 icke-rökare. Vi fann och publicerade 2017 att alfadiversiteten var lägre hos rökare än hos icke-rökare i munslemhinnan, men på andra provställen, mikrobiell mångfald och sammansättning skilde sig inte signifikant med rökstatus.
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

26 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera