지속적인 비디오 - 뇌혈관 발작 환자의 급성기에서 EEG 모니터링 - 치료 전략에 관한 하위 모집단의 무작위화 (Video-EEG)
뇌졸중은 간질의 주요 원인입니다. 뇌졸중 후 간질의 병태생리학적 기전은 알려져 있지 않습니다. 무증상 간질양 방전은 신경 손상에 기여하고 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. EEG(Electro-encefalography)는 발작 간, 발작 및 무증상 간질 뇌 활동을 감지하는 황금 표준입니다.
허혈성 또는 출혈성 뇌혈관 발작으로 뇌졸중 병동에 입원한 환자는 간질 분비물을 감지하기 위해 24시간 비디오-EEG 모니터링을 받게 됩니다. 임상 및 준임상(영상, 신경 손상의 혈청 마커) 매개변수가 EEG 결과와 함께 분석됩니다. EEG 결과는 급성기 및 장기적으로 간질 발작의 발생 및 기능적 결과 및 사망률과 상관 관계가 있습니다. EEG에서 준임상 간질 방전이 발견되면 환자는 연구의 두 번째 부분에 참여하도록 요청받게 되며 여기서 6개월 동안 치료(항간질제 사용)와 무치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. . 결과 매개변수는 간질 발작의 발생, 사망률 및 기능적 결과입니다.
우리의 주요 가설은 뇌졸중 후 급성기 동안 무증상 간질양 방전의 발생이 기능적 결과에 영향을 미친다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌동맥 중막 경색 및 자발 실질내출혈 환자
제외 기준:
- 지주막하출혈, 외상성출혈(경막외출혈/경막하출혈), 뇌정맥동혈전증, 간질, 항간질치료, 일과성허혈발작, 긴급한 신경외과적 개입이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일상적인 임상 실습에 사용되는 항간질 치료
일상적인 임상 실습에서 사용되는 항간질 치료.
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간섭 없음: 약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 결과
기간: 7일
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수정된 순위 척도 및 NIHSS
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7일
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기능적 결과
기간: 6개월째
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수정된 순위 척도 및 NIHSS
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6개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 6개월째
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의무기록, 발작일지, 환자 및 간병인 심문
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6개월째
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간질 발작의 발생
기간: 6개월째
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의무기록, 발작일지, 환자 및 간병인 심문
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6개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2013/211
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