Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva video-EEG-seuranta akuutissa vaiheessa potilailla, joilla on aivoverisuonikohtaus - Hoitostrategiaa koskevan osapopulaation satunnaistaminen (Video-EEG)

tiistai 6. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Aivohalvaus on tärkein epilepsian syy. Aivohalvauksen jälkeisen epilepsian patofysiologisia mekanismeja ei tunneta. Subkliiniset epileptiformiset vuodot voivat edistää hermosolujen vaurioita ja vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen. Elektroenkefalografia (EEG) on kultainen standardi interiktaalisen, iktaalisen ja subkliinisen epileptisen aivotoiminnan havaitsemiseksi.

Aivohalvausosastolle iskeemisen tai hemorragisen aivoverisuonikohtauksen vuoksi joutuville potilaille tehdään 24 tunnin video-EEG-seuranta epileptiformisten vuotojen havaitsemiseksi. Kliiniset ja parakliiniset (kuvantaminen, hermosoluvaurioiden seerumimerkit) parametrit analysoidaan yhdessä EEG-tulosten kanssa. EEG-tulokset korreloivat epileptisten kohtausten esiintymisen ja toiminnallisen lopputuloksen sekä kuolleisuuden kanssa akuutissa vaiheessa ja pitkällä aikavälillä. Kun EEG:ssä havaitaan subkliinisiä epileptisiä eritteitä, potilaita pyydetään osallistumaan tutkimuksen toiseen osaan, jossa heidät satunnaistetaan hoitoon (epilepsialääkkeellä) verrattuna ei-hoitoa saaneisiin ryhmään 6 kuukauden ajaksi. . Tulosparametreja ovat epileptisten kohtausten esiintyminen, kuolleisuus ja toimintakyky.

Päähypoteesimme on, että subkliinisten epileptiformisten vuotojen esiintyminen aivohalvauksen jälkeisen akuutin vaiheen aikana vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on iskeeminen arteria cerebri media -infarkti ja spontaani intraparenkymaalinen verenvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto, traumaattinen verenvuoto (epiduraalinen/subduraalinen verenvuoto), aivolaskimoontelotukos, epilepsia, epilepsiahoito, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kiireellisen neurokirurgisen toimenpiteen indikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: epilepsiahoitoa, jota käytetään päivittäisessä kliinisessä käytännössä
Antiepileptinen hoito päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Ei väliintuloa: Ei lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: päivä 7
Muokattu ranking-asteikko ja NIHSS
päivä 7
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: kuussa 6
Muokattu ranking-asteikko ja NIHSS
kuussa 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kuussa 6
potilastiedot, kohtauspäiväkirja, potilaan ja hoitajan kuulustelut
kuussa 6
epileptisten kohtausten esiintyminen
Aikaikkuna: kuussa 6
potilastiedot, kohtauspäiväkirja, potilaan ja hoitajan kuulustelut
kuussa 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2013/211

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa