Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue video- EEG-monitoring in de acute fase bij patiënten met een cerebrovasculaire aanval - Randomisatie van een subpopulatie met betrekking tot behandelstrategie (Video-EEG)

6 december 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Beroerte is een belangrijke oorzaak van epilepsie. De pathofysiologische mechanismen van epilepsie na een beroerte zijn niet bekend. Subklinische epileptiforme ontladingen kunnen bijdragen aan de neuronale schade en de functionele uitkomst beïnvloeden. Elektro-encefalografie (EEG) is de gouden standaard om interictale, ictale en subklinische epileptische hersenactiviteit op te sporen.

Patiënten die op de stroke unit worden opgenomen met een ischemische of hemorragische cerebrovasculaire aanval, ondergaan 24 uur per dag video-EEG-monitoring om epileptiforme ontladingen te detecteren. Klinische en paraklinische (beeldvorming, serummarkers van neuronale schade) parameters zullen samen met de EEG-resultaten worden geanalyseerd. De EEG-resultaten zullen worden gecorreleerd met het optreden van epileptische aanvallen en functionele uitkomst en mortaliteit in de acute fase en op de lange termijn. Wanneer subklinische epileptische ontladingen worden gevonden op het EEG, zullen patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan een tweede deel van de studie, waar ze gedurende een periode van 6 maanden gerandomiseerd zullen worden in een behandelingsgroep (met een anti-epilepticum) versus geen behandelingsgroep. . Uitkomstparameters zijn het optreden van epileptische aanvallen, mortaliteit en functionele uitkomst.

Onze belangrijkste hypothese is dat het optreden van subklinische epileptiforme ontladingen tijdens de acute fase na een beroerte het functionele resultaat beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een ischemische arteria cerebri media-infarct en spontane intraparenchymale bloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met subarachnoïdale bloeding, traumatische bloeding (epidurale/subdurale bloeding), cerebrale veneuze sinustrombose, epilepsie, anti-epileptische behandeling, voorbijgaande ischemische aanval, indicatie voor dringende neurochirurgische interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: anti-epileptische behandeling zoals die in de dagelijkse klinische praktijk wordt gebruikt
Anti-epileptische behandeling zoals gebruikt in de dagelijkse klinische praktijk.
Geen tussenkomst: Geen medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: dag 7
Gewijzigde rangschikkingsschaal en NIHSS
dag 7
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: op maand 6
Gewijzigde rangschikkingsschaal en NIHSS
op maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: op maand 6
medische dossiers, aanvalsdagboek, ondervraging van patiënt en verzorger
op maand 6
optreden van epileptische aanvallen
Tijdsspanne: op maand 6
medische dossiers, aanvalsdagboek, ondervraging van patiënt en verzorger
op maand 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC/2013/211

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren