Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig video - EEG-övervakning i den akuta fasen hos patienter med en cerebrovaskulär attack - Randomisering av en subpopulation med avseende på behandlingsstrategi (Video-EEG)

6 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Stroke är en viktig orsak till epilepsi. De patofysiologiska mekanismerna för poststroke epilepsi är inte kända. Subkliniska epileptiforma flytningar kan bidra till neuronskada och påverka funktionellt resultat. Elektroencefalografi (EEG) är den gyllene standarden för att upptäcka interiktal, iktal och subklinisk epileptisk hjärnaktivitet.

Patienter som tas in på strokeenheten med en ischemisk eller hemorragisk cerebrovaskulär attack kommer att genomgå en 24 timmars video-EEG-övervakning för att upptäcka epileptiforma flytningar. Kliniska och parakliniska (avbildning, serummarkörer för neuronal skada) parametrar kommer att analyseras tillsammans med EEG-resultaten. EEG-resultaten kommer att korreleras med förekomsten av epileptiska anfall och funktionellt utfall och dödlighet i den akuta fasen och på lång sikt. När subkliniska epileptiska flytningar hittas på EEG, kommer patienter att bli ombedda att delta i en andra del av studien där de kommer att randomiseras till en behandling (med ett antiepileptiskt läkemedel) mot en grupp utan behandling under en period av 6 månader . Utfallsparametrar kommer att vara förekomsten av epileptiska anfall, dödlighet och funktionellt utfall.

Vår huvudhypotes är att förekomsten av subkliniska epileptiforma flytningar under den akuta fasen efter stroke påverkar det funktionella resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ischemisk arteria cerebri media infarkt och spontan intraparenkymal blödning

Exklusions kriterier:

  • Patienter med subaraknoidal blödning, traumatisk blödning (epidural/subdural blödning), cerebral venös sinus trombos, epilepsi, antiepileptisk behandling, övergående ischemisk attack, indikation för akut neurokirurgisk ingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: antiepileptisk behandling som används i daglig klinisk praxis
Antiepileptisk behandling som används i daglig klinisk praxis.
Inget ingripande: Ingen medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt resultat
Tidsram: dag 7
Modifierad rankingskala och NIHSS
dag 7
Funktionellt resultat
Tidsram: i månad 6
Modifierad rankingskala och NIHSS
i månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: i månad 6
journaler, anfallsdagbok, förhör av patient och vårdgivare
i månad 6
förekomst av epileptiska anfall
Tidsram: i månad 6
journaler, anfallsdagbok, förhör av patient och vårdgivare
i månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC/2013/211

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera