Monitorização Contínua por Vídeo-EEG na Fase Aguda em Pacientes com Ataque Cerebrovascular - Randomização de uma Subpopulação em Relação à Estratégia de Tratamento (Video-EEG)
O AVC é uma das principais causas de epilepsia. Os mecanismos fisiopatológicos da epilepsia pós-AVC não são conhecidos. As descargas epileptiformes subclínicas podem contribuir para o dano neuronal e influenciar o resultado funcional. A eletroencefalografia (EEG) é o padrão ouro para detectar a atividade cerebral epiléptica interictal, ictal e subclínica.
Os pacientes admitidos na unidade de AVC com um ataque cerebrovascular isquêmico ou hemorrágico serão submetidos a um monitoramento de vídeo-EEG de 24 horas para detectar descargas epileptiformes. Parâmetros clínicos e paraclínicos (imagem, marcadores séricos de dano neuronal) serão analisados juntamente com os resultados do EEG. Os resultados do EEG serão correlacionados com a ocorrência de crises epilépticas e desfecho funcional e mortalidade na fase aguda e a longo prazo. Quando descargas epilépticas subclínicas são encontradas no EEG, os pacientes serão convidados a participar de uma segunda parte do estudo, onde serão randomizados para um tratamento (com uma droga antiepiléptica) versus grupo sem tratamento por um período de 6 meses . Os parâmetros de desfecho serão a ocorrência de crises epilépticas, mortalidade e resultado funcional.
Nossa principal hipótese é que a ocorrência de descargas epileptiformes subclínicas durante a fase aguda após o AVC influencia o resultado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto isquêmico da artéria cerebral média e sangramento intraparenquimatoso espontâneo
Critério de exclusão:
- Doentes com hemorragia subaracnoidea, hemorragia traumática (hemorragia epidural/subdural), trombose do seio venoso cerebral, epilepsia, tratamento antiepiléptico, ataque isquémico transitório, indicação de intervenção neurocirúrgica urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tratamento antiepiléptico como usado na prática clínica diária
Tratamento antiepiléptico usado na prática clínica diária.
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Sem intervenção: Sem medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado funcional
Prazo: dia 7
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Escala de classificação modificada e NIHSS
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dia 7
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Resultado funcional
Prazo: no mês 6
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Escala de classificação modificada e NIHSS
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no mês 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: no mês 6
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registros médicos, diário de convulsão, interrogatório do paciente e cuidador
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no mês 6
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ocorrência de crises epilépticas
Prazo: no mês 6
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registros médicos, diário de convulsão, interrogatório do paciente e cuidador
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no mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2013/211
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