脑血管病发作患者急性期的连续视频脑电图监测-关于治疗策略的亚群随机化 (Video-EEG)
2022年12月6日 更新者：University Hospital, Ghent
中风是癫痫的主要原因。 卒中后癫痫的病理生理机制尚不清楚。 亚临床癫痫样放电可能导致神经元损伤并影响功能结果。 脑电图 (EEG) 是检测发作间期、发作期和亚临床癫痫脑活动的黄金标准。
因缺血性或出血性脑血管病发作而入住卒中单元的患者将接受 24 小时视频脑电图监测，以检测癫痫样放电。 临床和准临床（影像学、神经元损伤的血清标志物）参数将与脑电图结果一起分析。 脑电图结果将与癫痫发作的发生以及急性期和长期的功能结果和死亡率相关联。 当在 EEG 上发现亚临床癫痫放电时，患者将被要求参加研究的第二部分，在那里他们将被随机分配到治疗组（使用抗癫痫药物）和无治疗组，为期 6 个月. 结果参数将是癫痫发作的发生、死亡率和功能结果。
我们的主要假设是中风后急性期亚临床癫痫样放电的发生会影响功能结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ghent、比利时、9000
- Ghent University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性大脑中动脉梗死和自发性脑实质内出血患者
排除标准：
- 蛛网膜下腔出血、外伤性出血（硬膜外/硬膜下出血）、脑静脉窦血栓形成、癫痫、抗癫痫治疗、短暂性脑缺血发作、紧急神经外科介入指征患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常临床实践中使用的抗癫痫治疗
日常临床实践中使用的抗癫痫治疗。
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无干预：没有吃药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能结果
大体时间：第 7 天
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修改后的等级量表和 NIHSS
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第 7 天
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功能结果
大体时间：第 6 个月
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修改后的等级量表和 NIHSS
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：第 6 个月
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医疗记录、癫痫发作日记、询问患者和护理人员
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第 6 个月
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癫痫发作的发生
大体时间：第 6 个月
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医疗记录、癫痫发作日记、询问患者和护理人员
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第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veerle De Herdt, MD, Phd、Ghent University Hospital, Department of Neurology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月22日
首次发布 (估计)
2013年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月6日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EC/2013/211
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