Непрерывный видео-ЭЭГ-мониторинг в острой фазе у пациентов с цереброваскулярной атакой-рандомизация субпопуляции в зависимости от тактики лечения (Video-EEG)
Инсульт является основной причиной эпилепсии. Патофизиологические механизмы постинсультной эпилепсии неизвестны. Субклинические эпилептиформные разряды могут способствовать повреждению нейронов и влиять на функциональный результат. Электроэнцефалография (ЭЭГ) является золотым стандартом для выявления интериктальной, иктальной и субклинической эпилептической активности головного мозга.
Пациентам, поступившим в инсультное отделение с ишемическим или геморрагическим нарушением мозгового кровообращения, будет проводиться 24-часовой видео-ЭЭГ-мониторинг для выявления эпилептиформных разрядов. Клинические и параклинические (визуализация, сывороточные маркеры повреждения нейронов) параметры будут проанализированы вместе с результатами ЭЭГ. Результаты ЭЭГ будут коррелировать с возникновением эпилептических припадков, функциональным исходом и смертностью в острой фазе и в отдаленном периоде. Когда на ЭЭГ обнаруживаются субклинические эпилептические разряды, пациентов попросят принять участие во второй части исследования, где они будут рандомизированы в группу лечения (с противоэпилептическим препаратом) против группы без лечения в течение 6 месяцев. . Исходными параметрами будут частота эпилептических припадков, смертность и функциональный исход.
Наша основная гипотеза состоит в том, что появление субклинических эпилептиформных разрядов в острой фазе после инсульта влияет на функциональный исход.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим инфарктом артерии головного мозга и спонтанным внутрипаренхиматозным кровотечением
Критерий исключения:
- Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием, травматическим кровоизлиянием (эпидуральное/субдуральное кровотечение), тромбозом церебрального венозного синуса, эпилепсией, противоэпилептической терапией, транзиторной ишемической атакой, показания к неотложному нейрохирургическому вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: противоэпилептическое лечение, используемое в повседневной клинической практике
Противоэпилептическое лечение, используемое в повседневной клинической практике.
|
|
|
Без вмешательства: Нет лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: день 7
|
Модифицированная шкала ранжирования и NIHSS
|
день 7
|
|
Функциональный результат
Временное ограничение: на 6 месяце
|
Модифицированная шкала ранжирования и NIHSS
|
на 6 месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: на 6 месяце
|
медицинские записи, дневник судорог, допрос пациента и лица, осуществляющего уход
|
на 6 месяце
|
|
возникновение эпилептических припадков
Временное ограничение: на 6 месяце
|
медицинские записи, дневник судорог, допрос пациента и лица, осуществляющего уход
|
на 6 месяце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2013/211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .