Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig video - EEG-monitorering i den akutte fase hos patienter med et cerebrovaskulært angreb - Randomisering af en subpopulation med hensyn til behandlingsstrategi (Video-EEG)

6. december 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til epilepsi. De patofysiologiske mekanismer ved epilepsi efter slagtilfælde kendes ikke. Subkliniske epileptiforme udledninger kan bidrage til den neuronale skade og påvirke funktionelt resultat. Elektroencefalografi (EEG) er den gyldne standard til at detektere interiktal, iktal og subklinisk epileptisk hjerneaktivitet.

Patienter indlagt på apopleksienheden med et iskæmisk eller hæmoragisk cerebrovaskulært anfald vil gennemgå en 24 timers video-EEG-monitorering for at påvise epileptiforme udflåd. Kliniske og parakliniske (billeddannelse, serummarkører for neuronal skade) parametre vil blive analyseret sammen med EEG-resultaterne. EEG-resultaterne vil være korreleret med forekomsten af ​​epileptiske anfald og funktionelt udfald og dødelighed i den akutte fase og på lang sigt. Når der findes subkliniske epileptiske udledninger på EEG, vil patienterne blive bedt om at deltage i en anden del af undersøgelsen, hvor de vil blive randomiseret til en behandling (med et anti-epileptisk lægemiddel) kontra ingen-behandlingsgruppe i en periode på 6 måneder . Udfaldsparametre vil være forekomsten af ​​epileptiske anfald, dødelighed og funktionelt udfald.

Vores hovedhypotese er, at forekomsten af ​​subkliniske epileptiforme udledninger i den akutte fase efter slagtilfælde påvirker det funktionelle resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med iskæmisk arteria cerebri media infarkt og spontan intraparenkymal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med subarachnoidal blødning, traumatisk blødning (epidural/subdural blødning), cerebral venøs sinus trombose, epilepsi, antiepileptisk behandling, forbigående iskæmisk anfald, indikation for akut neurokirurgisk indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: antiepileptisk behandling som anvendt i daglig klinisk praksis
Antiepileptisk behandling som anvendt i daglig klinisk praksis.
Andet: start af anti-epileptisk behandling
Ingen indgriben: Ingen medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt resultat
Tidsramme: dag 7
Ændret rangeringsskala og NIHSS
dag 7
Funktionelt resultat
Tidsramme: i måned 6
Ændret rangeringsskala og NIHSS
i måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: i måned 6
sygejournal, anfaldsdagbog, afhøring af patient og pårørende
i måned 6
forekomst af epileptiske anfald
Tidsramme: i måned 6
sygejournal, anfaldsdagbog, afhøring af patient og pårørende
i måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2013

Først opslået (Skøn)

27. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/2013/211

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med start af anti-epileptisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner