Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig video - EEG-overvåking i den akutte fasen hos pasienter med et cerebrovaskulært angrep - Randomisering av en underpopulasjon angående behandlingsstrategi (Video-EEG)

6. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Hjerneslag er en viktig årsak til epilepsi. De patofysiologiske mekanismene til epilepsi etter slag er ikke kjent. Subkliniske epileptiforme utflod kan bidra til nevronskade og påvirke funksjonelt utfall. Elektroencefalografi (EEG) er den gyldne standard for å oppdage interiktal, iktal og subklinisk epileptisk hjerneaktivitet.

Pasienter innlagt på slagenheten med et iskemisk eller hemorragisk cerebrovaskulært angrep vil gjennomgå en 24 timers video-EEG-overvåking for å oppdage epileptiforme utflod. Kliniske og parakliniske (avbildning, serummarkører for nevronal skade) parametere vil bli analysert sammen med EEG-resultatene. EEG-resultatene vil være korrelert med forekomsten av epileptiske anfall og funksjonelt utfall og dødelighet i den akutte fasen og på lang sikt. Når subkliniske epileptiske utflod blir funnet på EEG, vil pasienter bli bedt om å delta i en andre del av studien hvor de vil bli randomisert til en behandling (med et antiepileptika) kontra ikke-behandlingsgruppe i en periode på 6 måneder . Utfallsparametere vil være forekomst av epileptiske anfall, dødelighet og funksjonelt utfall.

Vår hovedhypotese er at forekomsten av subkliniske epileptiforme utflod i den akutte fasen etter hjerneslag påvirker funksjonelt utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med iskemisk arteria cerebri media infarkt og spontan intraparenkymal blødning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med subaraknoidal blødning, traumatisk blødning (epidural/subdural blødning), cerebral venøs sinus trombose, epilepsi, antiepileptisk behandling, forbigående iskemisk angrep, indikasjon for akutt nevrokirurgisk intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: antiepileptisk behandling slik den brukes i daglig klinisk praksis
Antiepileptisk behandling som brukes i daglig klinisk praksis.
Ingen inngripen: Ingen medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelt resultat
Tidsramme: dag 7
Modifisert rangeringsskala og NIHSS
dag 7
Funksjonelt resultat
Tidsramme: i måned 6
Modifisert rangeringsskala og NIHSS
i måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: i måned 6
journal, anfallsdagbok, avhør av pasient og omsorgsperson
i måned 6
forekomst av epileptiske anfall
Tidsramme: i måned 6
journal, anfallsdagbok, avhør av pasient og omsorgsperson
i måned 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veerle De Herdt, MD, Phd, Ghent University Hospital, Department of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC/2013/211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere