Stryker 또는 Zimmer 슬관절 전치환술의 In Vivo 운동학 비교
2019년 10월 8일 업데이트: Richard Komistek, The University of Tennessee, Knoxville
Stryker 또는 Zimmer 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 이식한 환자의 운동학에 대한 생체 내 비교
이 연구는 다른 제조업체에서 만든 임플란트를 사용하는 환자로부터 수집한 운동학 데이터를 비교하여 정상적인 무릎에 비해 더 정상적인 운동학적 패턴을 제공하는 임플란트를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 관절 운동학에 대한 더 나은 이해는 무릎 임플란트 내 조기 폴리에틸렌 마모 실패를 설명하고 정상적인 무릎에 가장 근접한 보철물을 설계하는 데 도움이 되는 데 중요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 Stryker Triathlon 후방 십자형 유지(PCR) 슬관절 전치환술(TKA) 또는 Zimmer NexGen PCR TKA 디자인을 이식한 피험자의 생체 내 운동학적 패턴을 비교하여 사이에 운동학적 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 이러한 TKA 디자인.
깊은 무릎 구부리기 및 램프 업 및 램프 다운 활동을 수행하는 동안 테네시 대학의 새로운 모바일 추적 형광 투시 장치를 사용하여 감시 하에 체중 부하 활동을 수행하는 동안 각 피험자는 형광 투시 평가를 받아야 합니다.
이동식 형광 투시 장치는 각 연구에 대해 IRB 승인을 얻은 후 연구별로 테네시 주에서 사용하도록 승인되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Science and Engineering Research Facility
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Perkins Hall, The University of Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37923
- Tennessee Orthopaedic Clinic, Tennessee Orthopaedic Foundation for Education & Research
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- Dougherty Engineering Building, Room M007
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 Tennessee Orthopaedic Clinics의 Harold E. Cates 박사의 환자이며 Stryker Triathlon CR TKA 또는 Zimmer PCR TKA를 이식해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 3개월 이상 지난 6개월 이내에 수행된 다른 수술 절차가 없어야 합니다.
- 체중이 250파운드 미만이어야 합니다.
- 체질량 지수가 38 미만이어야 합니다.
- Knee Society Score >90으로 임상적으로 성공적인 것으로 판단되어야 합니다.
- 인대의 이완이나 통증 없이 100% 수술 후 수동적 굴곡이 있어야 합니다.
- 어떤 종류의 도움 없이도 평지에서 걸을 수 있어야 합니다.
- 도움 없이 10도 경사로를 오르내릴 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의서와 HIPAA 양식 모두에 기꺼이 서명해야 합니다.
- 키는 160cm(5'3)에서 193cm(6'4) 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성
- 사전 동의 또는 HIPAA 양식에 서명하지 않으려는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Stryker Triathlon CR TKA를 사용하는 환자
Stryker Triathlon 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 이식한 환자.
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형광투시 절차 자체는 데이터 수집 수단으로 사용되며 조사 중인 개입이 아닙니다. 따라서 연구는 관찰적이며 개입적이지 않습니다.
다른 이름들:
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Zimmer PCR TKA 환자
Zimmer NexGen 후방 십자형 유지 인공 슬관절 전치환술을 이식한 환자.
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형광투시 절차 자체는 데이터 수집 수단으로 사용되며 조사 중인 개입이 아닙니다. 따라서 연구는 관찰적이며 개입적이지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동학 - 깊은 무릎 구부리기 활동
기간: 수술 후 3개월
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측면 전방 후방(LAP) 및 내측 전방 후방(MAP) 변환, 축 회전(AR) 및 깊은 무릎 굽힘(DKB) 활동 중 내측 대퇴골과의 최대 굴곡
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수술 후 3개월
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운동학 - 램프 업 활동
기간: 수술 후 3개월
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측면 전방 후방(LAP) [3개의 순간 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66-100%] 및 내측 전방 후방(MAP) [3개의 순간 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66- 100%] 병진 및 축 회전(AR) [3분 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66-100%] 내측 대퇴골과의 증가 활동 중
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수술 후 3개월
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운동학 - 램프 다운 활동
기간: 수술 후 3개월
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측면 전방 후방(LAP) [3개의 순간 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66-100%] 및 내측 전방 후방(MAP) [3개의 순간 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66- 100%] 변환 및 축 회전(AR) [3 순간 동안 - 0-33%, 33-66% 및 66-100%] 램프 다운 활동 중 내측 대퇴골과의
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrija Sharma, Ph D, The University of Tennessee
- 수석 연구원: Richard D Komistek, Ph D, The University of Tennessee
- 수석 연구원: William R Hamel, Ph D, The University of Tennessee
- 수석 연구원: Harold E Cates, MD, Tennessee Orthopaedic Clinics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 130180/2012017
- R011373454 (기타 보조금/기금 번호: Stryker Orthopaedic)
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