고급 당화 최종 생성물 및 PCI를 위한 가용성 수용체
스텐트 임플란트의 유형을 예측하기 위한 고급 당화 최종 생성물에 대한 가용성 수용체
낮은 pre-PCI 혈청 수준의 sRAGE를 가진 환자는 DES 이식 및/또는 sRAGE의 혈청 수준을 증가 및/또는 AGE의 혈청 수준을 감소시키는 절차를 받아야 한다는 가설이 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 관상동맥 이식을 위해 BMS 또는 DES를 받아야 하는 환자에 대한 결정을 안내하는 추가적인 증거 기반 정보를 침습적 심장 전문의에게 제공하는 것입니다.
연구의 목적은 다음 여부를 결정하는 것입니다.
- 베어메탈 스텐트를 받은 sRAGE의 pre-PCI 혈청 수치가 낮은 환자는 재협착이 발생합니다.
- 베어메탈 스텐트를 받은 sRAGE의 pre-PCI 혈청 수치가 높은 환자는 재협착 발병 위험이 감소합니다.
- 약물 용출 스텐트를 받는 sRAGE의 pre-PCI 혈청 수치가 낮은 환자는 재협착 발병 위험이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
AGE(Advanced glycation end products)는 단백질, 지질 및 핵산의 비효소적 당화 및 산화로부터 형성된 비가역 부가물입니다. 1-4 AGE는 최종 당화 산물(RAGE)에 대한 세 가지 유형의 세포 수용체, 즉 전장 RAGE, AGE에 대한 N-절단 및 C-절단 가용성 수용체(sRAGE)와 상호 작용합니다. 전장 RAGE와 AGE의 상호작용은 용해성 혈관 세포 부착 분자-1(sVCAM-1) 및 핵 인자 카파 B(NFκB)의 사이토카인 종양 괴사 인자-α(TNF-α) 활성화를 포함한 부착 분자의 발현을 증가시킵니다. ) 이는 접착 분자 및 사이토카인에 대한 전염증성 유전자의 발현을 증가시키고 활성산소종(ROS)의 생성을 증가시킵니다. N-truncated RAGE의 기능은 잘 알려져 있지 않습니다. sRAGE는 막에 결합되지 않고 혈장에서 순환합니다. RAGE 리간드(AGE)의 미끼 역할을 하는 sRAGE는 리간드 결합을 위해 전장 RAGE와 경쟁합니다. 결과적으로 sRAGE는 전체 길이 RAGE의 활성화를 방지하여 보호 역할을 합니다.
접착 분자, 사이토카인 및 ROS는 죽상동맥경화증 및 병변 불안정성의 발생 및 진행에 관여합니다. AGE 및 RAGE 축은 당뇨병의 죽상동맥경화증 발병에 관여합니다. 경동맥의 풍선 손상 및 동물 모델의 내피 박피는 동맥벽의 RAGE 및 AGE 수준을 증가시키고 신생 내막 증식을 생성합니다. 동물 모델에서 sRAGE를 사용한 치료는 신생 내막 성장을 감소시키고, 평활근 세포 증식 및 이동, 세포외 매트릭스의 발현을 감소시킵니다. sRAGE는 Apo-E -/- 마우스의 죽상동맥경화성 병변을 감소시키며 이 효과는 대동맥 VCAM-1 및 조직 인자의 감소와 관련이 있습니다.
최근에 우리는 혈청 sRAGE 수치가 낮은 반면 AGE, sVCAM-1 및 TNF-α의 혈청 수치는 건강한 대조군에 비해 NSTEMI 환자에서 더 높다는 것을 입증했습니다31. 또한, 우리는 BMS 이식으로 PCI를 받고 6개월 후 PCI 후 재협착증이 발생한 NSTEMI 환자가 그렇지 않은 환자에 비해 sRAGE의 혈청 수준이 더 낮다는 것을 보여주었습니다 30. 제안된 연구에서 우리는 BMS를 받는 매우 낮은 수준의 혈청 sRAGE를 가진 모든 환자가 PCI 후 재협착이 발생하는 반면 DES를 받는 매우 낮은 혈청 수준의 sRAGE를 가진 환자는 PCI 후 재협착의 비율이 증가할 것으로 기대합니다. 또한 BMS 또는 DES를 받는 sRAGE 수치가 높은 환자는 재협착률이 감소합니다.
이 연구는 이전 연구(McNair et al, 2010)에서 낮은 혈청 수준의 sRAGE가 BMS 이식 후 100% 재협착과 관련이 있음을 입증했기 때문에 임상적 의미가 있습니다. 이러한 상황에서 DES 이식은 매우 유익할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- 모병
- University of Saskatchewan
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연락하다:
- Erick McNair, PhD
- 전화번호: 306 222-7403
- 이메일: erick.mcnair@usask.ca
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연락하다:
- Kailash Prasad, MD,PhD
- 전화번호: 306 966-6539
- 이메일: kailash.prasad@usask.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NSTEMI 환자
- 단일 또는 다중 혈관의 이산 데노보 국소 병변
- 비 당뇨병
- EF> 40%
- -PCI 6개월 후 후속 혈관 조영술을 위해 다시 오고 싶은 환자
제외 기준:
- 직경 2.5mm 미만의 기준 직경 동맥
- 스테미
- 관상동맥 우회로 이식 수술 후
- 당뇨병 환자
- 공존하는 염증성 질환
- 공존 판막 질환
- 약물 남용 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 베어 메탈 스텐트
항재협착제가 함침되지 않은 스텐트
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활성 비교기: 약물 용출 스텐트
재협착 방지제가 함침된 스텐트
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두 개의 스텐트를 비교하여 어떤 것이 최상의 결과를 가져오는지 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분노
기간: 6 개월
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SRAGE의 혈청 수준은 6개월에 결정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥 재협착
기간: 6 개월
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환자는 재협착이 있는지 확인하기 위해 후속 혈관 조영술을 받게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erick McNair, PhD, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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