고관절 및 슬관절 전치환술 환자에 대한 ACE 억제제 효과
2017년 8월 30일 업데이트: Duke University
고관절 및 슬관절 전치환술 환자에 대한 안지오텐신 전환 효소 억제제의 효과
본 연구의 목적은 선택적 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 수술 중 및 수술 직후에 ACE-I의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 또는 수정 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받기로 선택한 환자
- 현재 ACE-I 복용 중
제외 기준:
- 외상 환자
- 면역 억제 환자(HIV/AIDS, 장기 이식 수혜자, 화학 요법 환자, 만성 스테로이드 사용)
- 뇌졸중 또는 심근 경색과 관련된 고혈압과 같은 심각한 고혈압 관련 질병의 병력이 있는 환자
- ACE-I의 지속이 처방 의사에 의해 명시적으로 지시된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계속 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 수술 당일까지 ACE-I를 계속 유지합니다.
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피험자는 수술 당일까지 ACE-I를 복용합니다. 가능한 ACE-I 약물의 예는 다음과 같습니다. 베나제프릴(Lotensin), 캅토프릴(Capoten), 에날라프릴(Vasotec, Epaned), 포시노프릴(Monopril), 리시노프릴(Prinivil, Zestril), 모엑시프릴(Univasc), 페린도프릴(Aceon), 퀴나프릴(Accupril), 라미프릴(Altace), 트란돌라프릴 (매빅) |
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실험적: 중단 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 피험자는 수술 2일 전에 ACE-I를 중단합니다(마지막 용량 > 수술 48시간 전).
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피험자는 수술 48시간 전에 ACE-I를 중단합니다. 가능한 ACE-I 약물의 예는 다음과 같습니다. 베나제프릴(Lotensin), 캅토프릴(Capoten), 에날라프릴(Vasotec, Epaned), 포시노프릴(Monopril), 리시노프릴(Prinivil, Zestril), 모엑시프릴(Univasc), 페린도프릴(Aceon), 퀴나프릴(Accupril), 라미프릴(Altace), 트란돌라프릴 (매빅) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경증 저혈압 참가자 수
기간: 기준선에서 퇴원까지(약 5일)
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경미한 저혈압(85mmHG 미만의 수축기 혈압(SBP))이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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기준선에서 퇴원까지(약 5일)
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중증 저혈압 참가자 수
기간: 기준선에서 퇴원까지(약 5일)
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중증 저혈압(65mmHG 미만의 수축기 혈압)이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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기준선에서 퇴원까지(약 5일)
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승압제를 투여한 참가자 수
기간: 퇴원 (약 5일)
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승압제를 받은 참가자 수.
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퇴원 (약 5일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실(ICU)로 이송된 참여자 수
기간: 퇴원 (약 5일)
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중환자실(ICU)로 이송된 참가자 수는 기록됩니다.
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퇴원 (약 5일)
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동종 혈액을 받은 참가자 수
기간: 퇴원 (약 5일)
|
동종 혈액을 받은 참가자의 수가 기록됩니다.
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퇴원 (약 5일)
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급성 신장 손상이 있는 참가자 수
기간: 퇴원 (약 5일)
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급성 신장 손상이 있는 참가자의 수를 기록합니다.
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퇴원 (약 5일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Bolognesi, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00037620 (기타 식별자: Duke University IRB)
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