Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

ACE-Hemmer-Wirkungen bei Patienten mit totaler Hüft- und Knieendoprothetik

30. August 2017 aktualisiert von: Duke University

Auswirkungen von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren auf Patienten mit totaler Hüft- und Knieendoprothetik

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Angiotension Converting Enzyme Inhibitors (ACE-I) während der Operation und in der unmittelbaren postoperativen Phase bei Patienten zu bestimmen, die sich einer elektiven totalen Hüft- oder Knieendoprothetik unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für eine primäre oder Revisions-Totalendoprothetik der Hüfte oder des Knies entscheiden
  • Ich nehme derzeit ein ACE-I

Ausschlusskriterien:

  • Traumapatienten
  • Immunsupprimierte Patienten (HIV/AIDS, Organtransplantationsempfänger, Chemotherapiepatienten, chronischer Steroidkonsum)
  • Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Erkrankungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck, z. B. Bluthochdruck im Zusammenhang mit Schlaganfall oder Myokardinfarkt
  • Patienten, bei denen die Fortsetzung ihrer ACE-I-Therapie von ihrem verschreibenden Arzt ausdrücklich angeordnet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fortsetzungsgruppe
In diese Gruppe randomisierte Probanden setzen ihre ACE-I-Therapie bis zum Tag der Operation fort
Arzneimittel: ACE-I-Fortsetzungsgruppe

Die Probanden nehmen ACE-I bis zum Tag der Operation ein. Beispiele für mögliche ACE-I-Medikamente sind:

Benazepril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril (Vasotec, Epaned), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Prinivil, Zestril), Moexipril (Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace), Trandolapril (Mavik)
Experimental: Beendigungsgruppe
In diese Gruppe randomisierte Probanden werden ihre ACE-Hemmer zwei Tage vor der Operation absetzen (letzte Dosis > 48 Stunden vor der Operation).
Arzneimittel: ACE-I-Entwöhnungsgruppe

Die Probanden unterbrechen ACE-I 48 Stunden vor der Operation. Beispiele für mögliche ACE-I-Medikamente sind:

Benazepril (Lotensin), Captopril (Capoten), Enalapril (Vasotec, Epaned), Fosinopril (Monopril), Lisinopril (Prinivil, Zestril), Moexipril (Univasc), Perindopril (Aceon), Quinapril (Accupril), Ramipril (Altace), Trandolapril (Mavik)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit leichter Hypotonie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 5 Tage)
Die Anzahl der Teilnehmer mit leichter Hypotonie (systolischer Blutdruck (SBP) unter 85 mmHG) wird erfasst.
Vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 5 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit schwerer Hypotonie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 5 Tage)
Die Anzahl der Teilnehmer mit schwerer Hypotonie (systolischer Blutdruck unter 65 mmHG) wird erfasst.
Vom Ausgangswert bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus (ungefähr 5 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, denen Vasopressoren verabreicht wurden
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Die Anzahl der Teilnehmer, die Vasopressoren erhielten.
Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der auf die Intensivstation (ICU) verlegten Teilnehmer
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Die Anzahl der auf die Intensivstation (ICU) verlegten Teilnehmer wird erfasst
Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, die allogenes Blut erhalten haben
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Die Anzahl der Teilnehmer, die allogenes Blut erhalten haben, wird aufgezeichnet.
Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenverletzung
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Nierenschädigung wird erfasst.
Entlassung aus dem Krankenhaus (ca. 5 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Bolognesi, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00037620 (Andere Kennung: Duke University IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypotonie

Klinische Studien zur ACE-I-Fortsetzungsgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren