Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora ACE na pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego

30 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Duke University

Wpływ inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę na pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu inhibitorów enzymu konwertującego angiotensję (ACE-I) podczas zabiegu chirurgicznego oraz w bezpośrednim okresie pooperacyjnym u pacjentów poddawanych planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci decydujący się na pierwotną lub rewizyjną całkowitą alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego
  • Obecnie biorę ACE-I

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci urazowi
  • Pacjenci z obniżoną odpornością (HIV/AIDS, biorcy przeszczepów, pacjenci po chemioterapii, przewlekle stosujący sterydy)
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami związanymi z nadciśnieniem w wywiadzie, takimi jak nadciśnienie związane z udarem lub zawałem mięśnia sercowego
  • Pacjenci, u których lekarz prowadzący wyraźnie zalecił kontynuację leczenia ACE-I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontynuacji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą kontynuować ACE-I do dnia operacji
Lek: Grupa kontynuacyjna ACE-I

Pacjenci przyjmują ACE-I przez cały dzień operacji. Przykłady możliwych leków ACE-I obejmują:

benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapryl (Vasotec, Epaned), fosinopril (Monopril), lizynopryl (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), peryndopryl (Aceon), chinapryl (Accupril), ramipryl (Altace), trandolapryl (Mawik)
Eksperymentalny: Grupa zaprzestania
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy przerwą przyjmowanie ACE-I na dwa dni przed operacją (ostatnia dawka >48 godzin przed operacją)
Lek: Grupa zaprzestania palenia ACE-I

Pacjenci przerywają ACE-I 48 godzin przed operacją. Przykłady możliwych leków ACE-I obejmują:

benazepril (Lotensin), kaptopril (Capoten), enalapryl (Vasotec, Epaned), fosinopril (Monopril), lizynopryl (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), peryndopryl (Aceon), chinapryl (Accupril), ramipryl (Altace), trandolapryl (Mawik)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z łagodnym niedociśnieniem
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wypisu ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników z łagodnym niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 85 mmHG) zostanie zarejestrowana.
Od wizyty początkowej do wypisu ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników z ciężkim niedociśnieniem
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wypisu ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników z ciężkim niedociśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 65 mmHG) zostanie zarejestrowana.
Od wizyty początkowej do wypisu ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników, którym podano wazopresory
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników, którzy otrzymali leki wazopresyjne.
Wypis ze szpitala (około 5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników przeniesionych na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników przeniesionych na oddział intensywnej terapii (OIOM) zostanie zarejestrowana
Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników, którym podano krew allogeniczną
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników, którzy otrzymali krew allogeniczną, zostanie zarejestrowana.
Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala (około 5 dni)
Liczba uczestników z ostrym uszkodzeniem nerek zostanie zarejestrowana.
Wypis ze szpitala (około 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Bolognesi, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00037620 (Inny identyfikator: Duke University IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontynuacyjna ACE-I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj