ACE-estäjien vaikutukset lonkka- ja polvinivelleikkauspotilaille
keskiviikko 30. elokuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien vaikutukset lonkka- ja polvinivelleikkauspotilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Angiotension Converting Enzyme Inhibitorin (ACE-I) vaikutukset leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana potilaille, joille tehdään elektiivinen lonkka- tai polvinivelleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valitsevat ensisijaisen tai tarkistetun lonkka- tai polvinivelleikkauksen
- Tällä hetkellä käytössä ACE-I
Poissulkemiskriteerit:
- Traumapotilaat
- Immunosuppressiopotilaat (HIV/AIDS, elinsiirron saajat, kemoterapiapotilaat, krooninen steroidien käyttö)
- Potilaat, joilla on ollut vaikea verenpaineeseen liittyvä sairaus, kuten aivohalvaukseen tai sydäninfarktiin liittyvä verenpaine
- Potilaat, joiden ACE-I-hoidon jatkaminen on nimenomaisesti määrännyt lääkärinsä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkoryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut kohteet jatkavat ACE-I:tä leikkauspäivän ajan
|
Koehenkilöt ottavat ACE-I:tä koko leikkauspäivän ajan. Esimerkkejä mahdollisista ACE-I-lääkkeistä ovat: benatsepriili (Lotensin), kaptopriili (Capoten), enalapriili (Vasotec, Epaned), fosinopriili (Monopril), lisinopriili (Prinivil, Zestril), moeksipriili (Univasc), perindopriili (Aceon), kinapriili (Accupril), ramipril (Arandolaprilta), ramipril (Mavik) |
|
Kokeellinen: Lopetusryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt lopettavat ACE-I:n kaksi päivää ennen leikkausta (viimeinen annos > 48 tuntia ennen leikkausta)
|
Koehenkilöt lopettavat ACE-I:n 48 tuntia ennen leikkausta. Esimerkkejä mahdollisista ACE-I-lääkkeistä ovat: benatsepriili (Lotensin), kaptopriili (Capoten), enalapriili (Vasotec, Epaned), fosinopriili (Monopril), lisinopriili (Prinivil, Zestril), moeksipriili (Univasc), perindopriili (Aceon), kinapriili (Accupril), ramipril (Arandolaprilta), ramipril (Mavik) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on lievä hypotensio
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää)
|
Osallistujien määrä, joilla on lievä hypotensio (systolinen verenpaine (SBP) alle 85 mmHG), kirjataan.
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää)
|
|
Vaikeaa hypotensiota sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää)
|
Osallistujien määrä, joilla on vaikea hypotensio (systolinen verenpaine alle 65 mmHG), kirjataan.
|
Lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 5 päivää)
|
|
Vasopressoreita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Vasopressoreita saaneiden osallistujien määrä.
|
Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikköön (ICU) siirrettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Tehohoitoyksikköön (ICU) siirrettyjen osallistujien määrä kirjataan
|
Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
|
Allogeenistä verta saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Allogeenistä verta saaneiden osallistujien määrä kirjataan.
|
Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
|
Akuutin munuaisvaurion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden osallistujien määrä kirjataan.
|
Kotiuttaminen sairaalasta (noin 5 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bolognesi, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00037620 (Muu tunniste: Duke University IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .