Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибиторов АПФ на пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов

30 августа 2017 г. обновлено: Duke University

Влияние ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента на пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов

Целью данного исследования является определение эффектов ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE-I) во время операции и в ближайшем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, решившие пройти первичное или ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
  • В настоящее время принимает ACE-I

Критерий исключения:

  • Пациенты с травмами
  • Пациенты с иммунодефицитом (ВИЧ/СПИД, реципиенты трансплантатов органов, пациенты, получающие химиотерапию, хронически употребляющие стероиды)
  • Пациенты с тяжелыми заболеваниями, связанными с гипертонией, такими как гипертония, связанная с инсультом или инфарктом миокарда в анамнезе.
  • Пациенты, которым продолжение приема ингибиторов АПФ прямо предписано лечащим врачом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа продолжения
Субъекты, рандомизированные в эту группу, продолжат принимать ACE-I в течение дня операции.
Лекарство: Группа продолжения ACE-I

Субъекты принимают ACE-I в течение дня после операции. Примеры возможных препаратов ACE-I включают:

беназеприл (лотензин), каптоприл (капотен), эналаприл (вазотек, эпанед), фозиноприл (моноприл), лизиноприл (принивил, зестрил), моэксиприл (униваск), периндоприл (ацеон), хинаприл (аккуприл), рамиприл (алтаце), трандолаприл (Мавик)
Экспериментальный: Группа прекращения
Субъекты, рандомизированные в эту группу, прекратят прием иАПФ за два дня до операции (последняя доза >48 часов до операции).
Лекарство: Группа прекращения приема ACE-I

Субъекты прекращают прием ACE-I за 48 часов до операции. Примеры возможных препаратов ACE-I включают:

беназеприл (лотензин), каптоприл (капотен), эналаприл (вазотек, эпанед), фозиноприл (моноприл), лизиноприл (принивил, зестрил), моэксиприл (униваск), периндоприл (ацеон), хинаприл (аккуприл), рамиприл (алтаце), трандолаприл (Мавик)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с легкой гипотензией
Временное ограничение: От исходного уровня до выписки из больницы (примерно 5 дней)
Будет зарегистрировано количество участников с легкой гипотонией (систолическое артериальное давление (САД) менее 85 мм рт.ст.).
От исходного уровня до выписки из больницы (примерно 5 дней)
Количество участников с тяжелой гипотензией
Временное ограничение: От исходного уровня до выписки из больницы (примерно 5 дней)
Будет зарегистрировано количество участников с тяжелой гипотонией (систолическое артериальное давление менее 65 мм рт.ст.).
От исходного уровня до выписки из больницы (примерно 5 дней)
Количество участников, получавших вазопрессоры
Временное ограничение: Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Количество участников, получавших вазопрессоры.
Выписка из стационара (примерно 5 дней)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, переведенных в отделение интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Будет зарегистрировано количество участников, переведенных в отделение интенсивной терапии (ОИТ).
Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Количество участников, получивших аллогенную кровь
Временное ограничение: Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Будет зарегистрировано количество участников, получивших аллогенную кровь.
Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Количество участников с острым повреждением почек
Временное ограничение: Выписка из стационара (примерно 5 дней)
Количество участников с острым повреждением почек будет зарегистрировано.
Выписка из стационара (примерно 5 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bolognesi, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00037620 (Другой идентификатор: Duke University IRB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа продолжения ACE-I

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться