ACE 抑制剂对全髋关节和膝关节置换术患者的影响
2017年8月30日 更新者：Duke University
血管紧张素转化酶抑制剂对全髋膝关节置换术患者的影响
本研究的目的是确定血管紧张素转换酶抑制剂 (ACE-I) 在手术期间和术后即刻对接受择期全髋关节或膝关节置换术患者的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择接受初始或翻修全髋关节或膝关节置换术的患者
- 目前正在参加 ACE-I
排除标准：
- 创伤患者
- 免疫抑制患者（HIV/AIDS、器官移植受者、化疗患者、长期使用类固醇）
- 有严重高血压相关疾病病史的患者，如高血压伴有中风或心肌梗塞
- 开处方的医生明确要求继续服用 ACE-I 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：延续组
随机分配到该组的受试者将在手术当天继续服用 ACE-I
|
受试者在手术当天服用 ACE-I。 可能的 ACE-I 药物示例包括： 贝那普利 (Lotensin)、卡托普利 (Capoten)、依那普利 (Vasotec、Epaned)、福辛普利 (Monopril)、赖诺普利 (Prinivil、Zestril)、莫西普利 (Univasc)、培哚普利 (Aceon)、喹那普利 (Accupril)、雷米普利 (Altace)、群多普利（马维克） |
|
实验性的：戒烟组
随机分配到该组的受试者将在手术前两天停止服用 ACE-I（最后一次给药 > 手术前 48 小时）
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受试者在手术前 48 小时停止 ACE-I。 可能的 ACE-I 药物示例包括： 贝那普利 (Lotensin)、卡托普利 (Capoten)、依那普利 (Vasotec、Epaned)、福辛普利 (Monopril)、赖诺普利 (Prinivil、Zestril)、莫西普利 (Univasc)、培哚普利 (Aceon)、喹那普利 (Accupril)、雷米普利 (Altace)、群多普利（马维克） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻度低血压的参与者人数
大体时间：从基线到出院（大约 5 天）
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将记录轻度低血压（收缩压 (SBP) 低于 85 mmHG）的参与者人数。
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从基线到出院（大约 5 天）
|
|
严重低血压的参与者人数
大体时间：从基线到出院（大约 5 天）
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将记录严重低血压（收缩压低于 65 mmHG）的参与者人数。
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从基线到出院（大约 5 天）
|
|
服用升压药的参与者人数
大体时间：出院（大约 5 天）
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接受血管加压药的参与者人数。
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出院（大约 5 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移到重症监护病房 (ICU) 的参与者人数
大体时间：出院（大约 5 天）
|
转移到重症监护病房 (ICU) 的参与者人数将被记录
|
出院（大约 5 天）
|
|
接受同种异体血液的参与者人数
大体时间：出院（大约 5 天）
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将记录接受同种异体血液的参与者人数。
|
出院（大约 5 天）
|
|
患有急性肾损伤的参与者人数
大体时间：出院（大约 5 天）
|
将记录患有急性肾损伤的参与者人数。
|
出院（大约 5 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Bolognesi, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月24日
研究完成 (实际的)
2016年6月24日
研究注册日期
首次提交
2013年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月29日
首次发布 (估计)
2013年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月30日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ACE-I 延续组的临床试验
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