Efeitos do Inibidor da ECA em Pacientes com Artroplastia Total de Quadril e Joelho
30 de agosto de 2017 atualizado por: Duke University
Efeitos dos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina em Pacientes com Artroplastia Total de Quadril e Joelho
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos dos Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensão (ECA-I) durante a cirurgia e no pós-operatório imediato de pacientes submetidos a artroplastia total eletiva de quadril ou joelho.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que optam por se submeter a artroplastia total de quadril ou joelho primária ou de revisão
- Atualmente tomando um ACE-I
Critério de exclusão:
- Pacientes traumatizados
- Pacientes imunossuprimidos (HIV/AIDS, receptores de transplante de órgãos, pacientes de quimioterapia, uso crônico de esteroides)
- Pacientes com história de doença grave relacionada à hipertensão, como hipertensão associada a acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio
- Pacientes nos quais a continuação de seu ACE-I é expressamente exigida por seu médico prescritor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Continuação
Os indivíduos randomizados para este grupo continuarão seu ACE-I até o dia da cirurgia
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Os indivíduos tomam ACE-I até o dia da cirurgia. Exemplos de possíveis drogas ACE-I incluem: benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec, Epaned), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), trandolapril (Mavik) |
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Experimental: Grupo de Cessação
Indivíduos randomizados para este grupo interromperão seu ACE-I dois dias antes da cirurgia (última dose >48 horas antes da cirurgia)
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Os indivíduos param o ACE-I 48 horas antes da cirurgia. Exemplos de possíveis drogas ACE-I incluem: benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec, Epaned), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace), trandolapril (Mavik) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com hipotensão leve
Prazo: Da linha de base até a alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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O número de participantes com hipotensão leve (pressão arterial sistólica (PAS) inferior a 85 mmHG) será registrado.
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Da linha de base até a alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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Número de participantes com hipotensão grave
Prazo: Da linha de base até a alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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O número de participantes com hipotensão grave (pressão arterial sistólica inferior a 65 mmHG) será registrado.
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Da linha de base até a alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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Número de participantes que receberam vasopressores
Prazo: Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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O número de participantes que receberam vasopressores.
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Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes transferidos para Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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O número de participantes transferidos para Unidade de Terapia Intensiva (UTI) será registrado
|
Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
|
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Número de participantes que receberam sangue alogênico
Prazo: Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
|
O número de participantes que receberam sangue alogênico será registrado.
|
Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
|
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Número de participantes com lesão renal aguda
Prazo: Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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O número de participantes com lesão renal aguda será registrado.
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Alta hospitalar (aproximadamente 5 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Bolognesi, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00037620 (Outro identificador: Duke University IRB)
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