HIV 검사 및 HIV 치료 이용률을 높이기 위한 지역사회 기반 개입

이 연구는 4개 주에 있는 4개의 프로젝트에 대한 교차 사이트 평가로서 준실험 또는 무작위 대조 시험(사이트 선호도에 따라 다름) 여부에 상관없이 모두 이중 연구 설계(개입 및 비교 그룹)를 가지고 있습니다. 따라서 일부 참가자는 무작위로 샘플링되고 다른 참가자는 사이트에 따라 편의 샘플링됩니다.

균일한 설문 조사는 각 사이트의 지역 IRB(Institutional Review Boards)에서 승인합니다. 훈련된 현장 직원(개입에 관여하지 않음)은 실시간 데이터 분석 및 추가 데이터 보안을 위해 전산화된 설문 조사를 사용하여 참가자에 대한 인터뷰 주도 설문 조사를 관리합니다. 설문조사는 약 1시간 동안 진행되며 기밀이 유지되고 다른 사람이 인터뷰를 들을 수 없는 각 사이트 도시의 개인 장소(예: 사이트 기관)에서 관리됩니다. 설문 조사 측정에는 다음이 포함됩니다. 인구 통계; 일반 건강; 치료에 대한 접근 및 장벽; 건강 지식; 비 파트너 관련 신체적 및 성적 학대 이력 약물 및 알코올 사용; HIV 관리 및 활용 및 기타 활용 HIV 위험 행동; HIV 위험 인식 및 콘돔 사용 태도; HIV 오명; 성병 및 HCV2; 감금; 경찰과의 관계; 사회적 지원; 친밀한 파트너 폭력; 정신 건강; 충동; 이웃 폭력 및 갱 활동; 인종차별 경험; 섹스와 젠더 역할. 설문 조사는 기준선, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 관리됩니다.

불법적으로 일하거나 불법적인 성관계와 같은 불법적인 행위를 하거나 불법적인 행위가 있는 시설에서 일하는 참가자는 연구에서 제외되지 않으며 연구자가 당국에 보고하지 않습니다. 자신이나 타인에 대한 위험과 같은 윤리적 문제가 발생하는 경우 적절한 개입을 위해 현장 기관 및 전문 사회 복지사 직원에게 다시 의뢰됩니다.

각 사이트는 참여율과 유지율을 추적합니다. 또한 현장 직원은 다음을 포함하는 자체 프로세스 평가를 수행합니다. 1) 참가자 모집 및 후속 조치 문서화(참여 및 유지율 데이터), 2) 프로그램 제공 문서화(프로그램 출석 데이터), 3) 모니터링 양질의 프로그램 전달(프로그램 관찰 - 분기별 보고서, 프로그램 분기별 보고서의 감독/감독), 4) 고품질 프로그램 전달에 대한 장애물 식별, 장애물을 줄이거나 제거하기 위한 계획(프로그램 코디네이터 메모 - 분기별 보고서), 5) 다음에 대한 응답 평가 참가자, 직원, 기관의 프로그램(설문조사 데이터, 현장 수준 인터뷰 데이터도 유용할 수 있음). 지역 IRB는 해당 현장의 중재 및 평가 계획을 포함하여 전체 절차를 검토하고 승인합니다. 현지 직원은 자금을 지원받은 후 일부 사이트에서 고용됩니다. 그들은 평가 프로토콜 및 연구의 윤리적 수행에 대한 현지 교육과 UCSD 평가 직원의 지도를 받을 것입니다.

참가자는 연구 기관에 따라 다르며 UCSD에 등록된 과목은 없습니다. 첫 번째 코호트에는 다음 사이트가 포함됩니다.

1. John Wesley Community Health(JWCH) Institute, 로스앤젤레스, 캘리포니아. 로스앤젤레스 시내와 롱비치 근처에 있는 3개의 목욕탕에서 18세 이상의 남성과 성관계를 가진 흑인 및 라틴계 남성을 모집합니다. 검사를 받은 4,000명 중 140명이 HIV 양성일 것으로 예상됩니다. 이 140개는 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 프로그램의 아웃리치 팀은 이러한 장소를 직접 방문하여 참가자를 모집하고 해당 지역의 기존 공급자 네트워크에 연결합니다.
2. 공중 보건 연구소, 오클랜드, 캘리포니아. 총 224명의 고객(유색인종 트랜스젠더 여성)이 알라메다 및 샌프란시스코 카운티의 건강 교육자(HE)에게 서비스를 받을 것입니다. 54명의 HIV+가 등록됨(새로 진단된 30명, 알려진 HIV 사례 24명); 170 HIV 음성. 아웃리치는 커뮤니티 아웃리치, 프로젝트 웹사이트 및 소셜 네트워크 사이트를 통한 온라인 아웃리치, 기존 서비스 제공자의 네트워크를 통해 수행됩니다.
3. Fortune Society, New York: 70명의 HIV/AIDS 감염자(PLWHA)가 출소 예정이며 이전에 수감되었던 고위험군 120명이 등록될 예정입니다. 개인은 남성과 여성이며 대다수는 아프리카 계 미국인과 라틴계입니다. PLWHA는 Rikers Island 시설에 수감되어 있는 동안(수감자 및 수감자) 및 퇴원 후 아웃리치 직원이 연락할 것입니다. Fortune은 뉴욕주 퀸즈에 있는 Fortune의 주요 서비스 센터를 통해 퇴원 기간과 지역 사회에 석방된 후 6개월 동안 고객과 계속 협력합니다.

4. 공중 보건 혁신 연구소, 메릴랜드주 프린스 조지스 카운티. 105 PLWA(HIV 양성 아프리카계 미국인, 남성 및 여성, 18세 이상)는 통합 HIV/AIDS 조기 개입 서비스(ARTAS) 지역사회 보건 종사자(CHW) 프로그램의 동료 기반 클라이언트 탐색 모델에 등록됩니다. 연구소는 임상 파트너를 통해 HIV 양성 아프리카계 미국인에게 서비스를 광고하고 아웃리치를 수행할 것입니다.

   두 번째 코호트도 모집을 시작했습니다.

5. 행동. 기술. 지식. 4 케어. (ASK 4Care), 노스캐롤라이나. 듀크 대학교. HIV 지식, 의사 소통 기술, 지역 사회 구축 및 새로 진단받은 HIV 감염인과 치료에 접근하지만 최적화하지 않은 사람들 사이에서 건강 우선 순위를 지정하는 치료 프로그램에서 동료 주도 유지. 사회경제적 지위가 낮은 아프리카계 미국인이 대상 인구입니다. 이 프로그램은 HIV 진단을 새로 받은 사람들이 평생 준수 기술을 증진할 목적으로 의료 서비스 및 동료 지원 프로그램을 이용할 수 있도록 지원합니다. ASK 4 Care에는 개인이 자신의 건강 관리에 더욱 적극적이 되도록 돕는 8개의 모듈이 포함되어 있습니다.
6. NJCRI(North Jersey Community Research Initiative), 뉴저지. NJCRI의 프로그램은 혁신적이고 대상이 분명한 아웃리치 및 참여, 치료 유지뿐만 아니라 추천 네트워크 확장, 평가 및 프로젝트 결과의 보급에 중점을 둡니다. 주사 마약 사용자, 특히 남성과 성관계를 가진 남성(MSM)이 대상 집단입니다. 이 프로그램은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 첫째, NJCRI는 표적 지원 및 HIV 테스트를 수행합니다. 둘째, NJCRI는 HIV 양성 고객에게 즉시 치료를 제공함으로써 치료와의 연계를 변경합니다. 셋째, NJCRI는 지속적인 집중 사례 관리를 제공하여 치료의 활용 및 유지를 변경합니다.
7. 2nd CHANCE(건강하고 육성하는 커뮤니티 환경 만들기), 캘리포니아. 세계. 2nd Chance는 Alameda 카운티에서 HIV 치료에 효과적으로 참여하고 HIV 약물을 고수하는 저소득 HIV 감염 유색인종 여성의 수를 크게 늘리는 것을 목표로 하는 새로운 동료 기반 모델을 구현합니다. WORLD는 현재 HIV 관리 시스템에 있지 않거나 HIV 1차 진료 또는 약물 치료를 받고 있지 않은 저소득 HIV 감염 유색인종 여성을 식별, 연결 및 지원하기 위해 거리 및 지역 사회 봉사 활동을 수행하여 치료를 받고 유지할 수 있도록 합니다.

연구의 목적은 연구의 스폰서 및 데이터 보고 방법을 공개하는 것 외에도 주제와 미리 논의됩니다. 설문 조사에 사용된 속임수는 없습니다. 동의서에는 설문조사의 자발적 성격, 언제든지 인터뷰를 철회할 수 있는 참가자의 권리, 대답하기 불편한 질문을 거부할 수 있는 참가자의 권리도 설명되어 있습니다. 동의 절차의 일부로 데이터 및 식별 정보의 기밀 특성과 기밀 유지의 한계(자신 또는 타인에게 해를 끼치는 것)에 대해 설명합니다. 언제든지 연구와 관련된 질문에 답변할 수 있는 연구원의 가용성에 대해 설명합니다. 서면 정보에 입각한 동의는 HIV 테스트 및 상태와 관련된 질문의 민감한 특성으로 인해 본 IRB의 승인 시 포기됩니다. 대신 구두 동의서를 얻고 각 참가자에게 동의서 사본을 제공합니다. 참가자는 언제든지 이 설문조사 연구 참여를 거부하거나 철회할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 그들이 의정서에 참여하기로 선택하지 않아야 하는 경우, 이용 가능한 대안에는 표준 치료 서비스(제공되는 정기 워크숍과 같은) 및 기타 지역사회 기반 기관에 대한 추천이 포함됩니다.

이 연구 참여와 관련된 최소한의 잠재적 위험이 있습니다. 그러나 참가자는 HIV 관련 문제 및 개인적인 문제에 대해 토론할 때 감정적인 반응을 보일 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 것이 참가자를 불편하게 만들거나 참가자가 법에 따라 추가 지원이 필요한 정보(아동 또는 노인 학대 또는 자해 또는 타인을 해치려는 의도)를 공개하는 경우 심리학자 또는 사회 복지사 또는 의료 전문가에게 연락할 수 있습니다. 그들과 만나 그들의 감정에 대해 논의하고 도움이 필요한지 결정하십시오. 그렇다면 잠재적 추천 목록이 제공되고 연구원이 지원을 찾을 때까지 연락을 드릴 것입니다. 현금 또는 비금전적 인센티브가 제공되는지 여부는 사이트마다 다릅니다. 또한 서비스/자원 목록 및 HIV 예방 자료(예: 콘돔)은 대부분의 사이트에서 제공됩니다.

이 연구의 데이터 안전 모니터링 계획에는 다음이 포함됩니다. 1) 암호로 보호된 시스템을 통해 데이터가 UCSD로 전송됩니다. 2) 사이트에만 ID 식별 데이터가 있습니다. UCSD에서 받는 데이터는 완전히 비식별화됩니다. 3) 제출된 자료는 식별된 자료와 연락처 정보가 연계된 비식별화된 자료로만 제출됩니다. 4) 사이트는 연구/프로그램 중단 사유에 대한 메모를 유지해야 합니다. 그들은 연구/프로그램 참여자에 대한 고조된 위험에 대한 패턴이 있는지 검토하고 궁극적으로 결정하도록 훈련받을 것입니다. 5) 어떤 이유로든 연구 결과(분기별 진행 보고서를 통해 확인함) 부작용을 발견한 경우 부작용 양식을 작성하고 즉시 IRB와 기금 제공자에게 알립니다. 전산화된 데이터 파일에는 고유 식별 번호(즉, 10자리 ID 번호)만 있으며, 참가자의 이름은 커뮤니티 연구 사이트에서 제거되지 않습니다. 참가자가 연구 참여를 철회하고자 하는 경우 기준선 및 후속 설문조사의 데이터를 연구 기록에서 제거하고 파기하도록 선택할 수 있습니다. 필요에 따라 지역사회 기반 기관, 사회 복지사 또는 진료소/병원으로의 의뢰를 포함하여 치료적 치료가 제공될 수 있습니다.

이 연구에는 조사용 약물이나 장치가 포함되지 않습니다. 이 연구는 행동 결과에 대한 설문조사 데이터만 수집하기 때문에 이점이 위험보다 큽니다. 또한 중재 그룹과 비교 그룹 참가자의 인터뷰는 서비스 제공자가 서비스가 필요하거나 장벽을 경험하는 경우 대상 인구의 요구를 보다 면밀히 모니터링하는 데 도움이 될 것입니다. 연구는 참가자가 요청할 경우 서비스에 대한 피드백 루프백을 제공할 수 있습니다.