Közösségi alapú beavatkozások a HIV-tesztelés és a HIV-gondozás igénybevételének növelésére

Ez a tanulmány négy projekt helyszíneken átívelő értékelése négy államban, amelyek mindegyike kétkarú vizsgálati tervvel rendelkezik (beavatkozási és összehasonlító csoportok), akár kvázi-kísérleti, akár véletlenszerűen kontrollált vizsgálatok (RCT) (a helyszín preferenciájától függően). Emiatt egyes résztvevők véletlenszerűen, mások kényelmi szempontok szerint kerülnek mintavételre a helyszíntől függően.

Az egységes felméréseket az egyes telephelyek helyi intézményi felülvizsgálati testületei (IRB) hagyják jóvá. A telephelyen képzett (a beavatkozásokba nem bevont) munkatársak adminisztrálják a résztvevőknek az interjú alapú felméréseket, számítógépes felmérések segítségével valós idejű adatelemzést és extra adatbiztonságot biztosítanak. A felmérések körülbelül egy óráig tartanak, és minden egyes helyszíni városban egy privát helyen (például a helyszíni ügynökségnél) adják le őket, ahol tiszteletben tartják a titoktartást, és ahol senki más nem hallhatja az interjút. A felmérési intézkedések a következők: demográfiai adatok; Általános egészség; Az ellátáshoz való hozzáférés és az ellátás akadályai; Egészségügyi ismeretek; Nem partnerrel kapcsolatos fizikai és szexuális visszaélések előzményei; Kábítószer- és alkoholfogyasztás; HIV gondozás és hasznosítás és egyéb hasznosítás; HIV kockázati magatartások; A HIV-kockázat észlelése és az óvszerekhez való hozzáállás; HIV stigma; Szexuális úton terjedő fertőzések és HCV2; Bebörtönzés; Közreműködés a rendőrséggel; Szociális támogatás; intim partner erőszak; Mentális egészség; Impulzivitás; Szomszédsági erőszak és bandák tevékenysége; A rasszizmus tapasztalatai; Szex és nemi szerepek. A felméréseket az alapvonalon, 3 hónapos és 6 hónapos utánkövetéskor adják le.

Azok a résztvevők, akik illegálisan dolgoznak vagy illegális gyakorlatokat folytatnak, például tiltott szexet, vagy illegális gyakorlatot folytató létesítményekben dolgoznak, nem zárják ki a vizsgálatból, és a kutatók nem jelentik be őket a hatóságoknak. Ha etikai problémák merülnének fel, mint például önmaga vagy mások veszélye, visszautalják a helyszíni ügynökségekhez és a szociális munkás professzionális személyzetéhez a megfelelő beavatkozás érdekében.

Minden webhely nyomon követi a részvételi és megtartási arányokat. Ezen túlmenően a helyszíni személyzet elvégzi a saját folyamatértékelésüket, amely a következőket tartalmazza: 1) A résztvevők toborzásának és nyomon követésének dokumentálása (részvételi és megtartási arány adatok), 2) programlebonyolítás dokumentálása (programlátogatási adatok), 3) Monitoring magas színvonalú programleadás (programmegfigyelések – negyedéves jelentések; program negyedéves jelentések felügyelete/felügyelete), 4) A magas színvonalú programvégrehajtás akadályainak azonosítása, az akadályok csökkentésének vagy megszüntetésének tervezése (programkoordinátori jegyzetek – negyedéves jelentések), 5) A programra adott válaszok értékelése program a résztvevőktől, munkatársaktól, ügynökségektől (felmérés adatai; a helyszíni interjúk adatai is hasznosak lehetnek). A helyi IRB-k felülvizsgálják és jóváhagyják a teljes eljárást, beleértve a beavatkozási és értékelési tervet az adott helyszínen. A helyi személyzetet egyes telephelyek a finanszírozás után felveszik. Helyi képzést fognak tartani az értékelési protokollról és a kutatás etikus lefolytatásáról, valamint útmutatást adnak az UCSD értékelő munkatársainktól.

A résztvevők tanulmányi helyszínenként eltérőek, és nem vesznek fel tantárgyakat az UCSD-re. Az első kohorsz a következő webhelyeket tartalmazza:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Intézet, Los Angeles, Kalifornia. 3 fürdőházból Los Angeles belvárosában és Long Beach közelében 18 éves vagy annál idősebb férfiakkal szexelő fekete és latin férfiakat toboroz. A 4000 tesztelt ember közül 140 várhatóan HIV-pozitív lesz. Ezeket a 140-et véletlenszerűen beosztják egy beavatkozási csoportba és egy kontrollcsoportba. A program megkereső csapata személyesen keresi fel ezeket a helyszíneket, hogy résztvevőket toborozzon, és összekapcsolja őket a területen meglévő szolgáltatói hálózattal.
2. Közegészségügyi Intézet, Oakland, Kalifornia. Összesen 224 ügyfelet (Transgender Women of Color) szolgálnak ki egészségügyi oktatók (HE) Alameda és San Francisco megyében. 54 HIV+ beiratkozott (30 újonnan diagnosztizált, 24 ismert HIV-eset); 170 HIV negatív. Az ismeretterjesztés a közösségi megkeresésen, az online tájékoztatás a projekt weboldalán és a közösségi oldalakon, valamint a meglévő szolgáltatók hálózatán keresztül történik.
3. Fortune Society, New York: 70 HIV/AIDS-fertőzött (PLWHA) fertőzött személyt, akik hamarosan szabadulnak a börtönből, valamint 120 magas kockázatú, korábban bebörtönzött személyt vesznek fel. Az egyének férfiak és nők, többségük afroamerikai és latin származású. A HIV-fertőzötteket a Rikers-szigeti létesítményekben történő bebörtönzés alatt (fogvatartottak és fogvatartottak) és a kibocsátás után a kisegítő személyzet fogja elérni; A Fortune továbbra is dolgozik az ügyfelekkel az elbocsátás alatt és a közösségbe való kibocsátásuk után, valamint 6 hónappal az elbocsátás után a Fortune Queens-i (NY) fő szolgáltató központján keresztül.

4. Közegészségügyi Innovációs Intézet, Prince George megye, Maryland. 105 PLWA-t (HIV-pozitív afroamerikaiak, férfiak és nők, 18 év felettiek) beiratkoznak az Integrált HIV/AIDS Korai Beavatkozási Szolgálatok (ARTAS) Közösségi Egészségügyi Dolgozói (CHW) programba. Az Intézet szolgáltatásait hirdeti, és klinikai partnerein keresztül megkeresi a HIV-pozitív afroamerikaiakat.

   Egy második kohorsz is megkezdte a toborzást:

5. Akció. Készségek. Tudás. 4 Gondozás. (ASK 4Care), Észak-Karolina. Duke Egyetem. Egy kortárs által vezérelt gondozási program, amely elősegíti a HIV-ismeretet, a kommunikációs készségeket, a közösségépítést és az egészségügyi prioritások meghatározását az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzöttek, valamint azok körében, akik hozzáférnek az ellátáshoz, de nem optimalizálják azt. Az alacsony társadalmi-gazdasági státuszú afroamerikaiak a célpopuláció. Ez a program segíti az újonnan diagnosztizált HIV-fertőzötteket abban, hogy hozzáférjenek az orvosi ellátáshoz és a támogató kortársprogramokhoz azzal a szándékkal, hogy elősegítsék az élethosszig tartó ragaszkodási készségeket. Az ASK 4 Care nyolc modulból áll, amelyek segítenek az egyéneknek abban, hogy aktívabbak legyenek saját egészségügyi ellátásukban.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. Az NJCRI programja innovatív és célzott tájékoztatásból és elkötelezettségből, valamint a gondozásban való megtartásból áll, valamint a beutalási hálózat bővítésére, a projekt eredményeinek értékelésére és terjesztésére összpontosít. Az intravénás kábítószer-használók és különösen a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) a célpopuláció. A program három részből áll. Először is, az NJCRI célzott tájékoztatást és HIV-tesztet végez. Másodszor, az NJCRI megváltoztatja az ellátáshoz való kapcsolódást azáltal, hogy a HIV-pozitív kliensek azonnali ellátást biztosítanak. Harmadszor, az NJCRI megváltoztatja az ellátás felhasználását és megtartását azáltal, hogy folyamatos intenzív esetkezelést biztosít.
7. 2nd CHANCE (Egészséges és tápláló közösségi környezet létrehozása), Kalifornia. VILÁG. A 2nd Chance egy új, kortárs alapú modellt valósít meg, amelynek célja, hogy jelentősen megnövelje az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött színes bőrű nők számát Alameda megyében, akik hatékonyan vesznek részt a HIV-gondozásban és alkalmazzák a HIV-gyógyszereket. A WORLD utcai és közösségi tájékoztatást folytat annak érdekében, hogy azonosítsa, összekapcsolja és segítse az alacsony jövedelmű, HIV-fertőzött színes bőrű nőket, akik jelenleg nem vesznek részt a HIV-ellátó rendszerben, illetve nem részesülnek HIV-alapellátásban vagy gyógyszeres kezelésben.

A kutatás célját előzetesen megvitatják az alanyokkal, amellett, hogy felfedik a kutatás szponzorait és az adatok jelentésének módját. A felmérés során nem használnak megtévesztést. A beleegyezési űrlapok kifejtik továbbá a felmérés önkéntes jellegét, a résztvevő azon jogát, hogy bármikor visszaléphessen az interjútól, és leiratkozhasson azokról a kérdésekről, amelyekre nem szívesen válaszol. Az adatok és az azonosító információk bizalmas jellege, valamint a titoktartás korlátai (önmagunknak vagy másoknak okozott kár) a hozzájárulási folyamat részeként kerülnek ismertetésre. Elmagyarázzuk, hogy a kutató bármikor megválaszolhatja a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseket. A HIV-teszttel és státusszal kapcsolatos kérdések kényes jellege miatt a jelen IRB jóváhagyása után lemondunk az írásos beleegyezéstől. Ehelyett szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezést kell beszerezni, és minden résztvevőnek át kell adni a hozzájárulási űrlap egy példányát. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy bármikor elutasítsák vagy visszavonják részvételüket ebben a felmérésben. Ha nem döntenek a protokollban való részvétel mellett, a rendelkezésre álló alternatívák közé tartozik a szokásos gondozási szolgáltatásokhoz (például rendszeres műhelymunkákhoz) és más közösségi alapú ügynökségekhez való beutalás.

A tanulmányban való részvétel minimális kockázattal jár. A résztvevők azonban érzelmi reakciókat válthatnak ki a HIV-vel kapcsolatos kérdések és személyes jellegű kérdések megvitatásakor. Ha a vizsgálatban való részvétel kényelmetlenül érzi magát a résztvevőben, vagy ha a résztvevők olyan információkat közölnek, amelyek további törvényi segítséget igényelnek (gyermek- vagy idősbántalmazás, vagy önmaga vagy más személy megkárosításának szándéka), pszichológushoz, szociális vagy egészségügyi szakemberhez lehet fordulni. találkozzon velük, hogy megvitassák érzéseiket, és eldöntsék, szükség van-e segítségre. Ha igen, a potenciális beutalók listáját megadják, és a kutató kapcsolatba lép velük, amíg segítséget nem találnak. A webhelyek attól függően változnak, hogy készpénzes vagy nem pénzbeli ösztönzőket kapnak-e. Továbbá a szolgáltatásokra/forráslistákra és a HIV-megelőzési anyagokra való hivatkozások (pl. óvszert) a legtöbb webhely biztosítja.

A tanulmány adatbiztonsági nyomon követési terve a következőket tartalmazza: 1) Az adatok jelszóval védett rendszeren keresztül kerülnek továbbításra az UCSD-be. 2) Csak a helyek rendelkeznek azonosítóval azonosított adatokkal; az UCSD-nél kapott adatok teljesen azonosítatlanok lennének. 3) A benyújtott adatok kizárólag azonosított adatokkal és elérhetőségekkel összekapcsolt, azonosítatlan adatokkal kerülnek benyújtásra. 4) A webhelyeket felkérjük, hogy készítsenek megjegyzéseket a tanulmány/program megszakítása miatt. Megtanítják őket arra, hogy felülvizsgálják, és végül meghatározzák, hogy vannak-e megnövekedett kockázati minták a tanulmányi/program résztvevői számára. 5) Ha bármilyen okból nemkívánatos eseményeket találunk a kutatási tanulmányok eredményeként (amelyeket negyedéves előrehaladási jelentésekkel ellenőrizzük), kitöltünk egy nemkívánatos esemény űrlapot, és azonnal értesítjük az IRB-t és finanszírozóinkat. A számítógépes adatfájlok csak egyedi azonosító számokkal (azaz 10 jegyű azonosító számmal) rendelkeznek, és a résztvevők nevei nem kerülnek eltávolításra a közösségi tanulmányi oldalakról. Ha a résztvevők ki akarnak lépni a vizsgálatból, dönthetnek úgy, hogy az alap- és a nyomon követési felmérések adatait eltávolítják a vizsgálati nyilvántartásból, és megsemmisítik. Szükség esetén terápiás kezelés is biztosítható, beleértve a közösségi ügynökséghez, szociális munkáshoz vagy klinikához/kórházakhoz történő beutalót.

Ez a tanulmány nem tartalmaz vizsgálati gyógyszereket vagy eszközöket. Az előnyök meghaladják a kockázatokat, mivel ez a kutatás csak a viselkedési eredményekre vonatkozó felmérési adatokat gyűjt. Mind a beavatkozási, mind az összehasonlító csoportok résztvevőinek interjúi segítik a szolgáltatókat abban, hogy jobban nyomon kövessék a célpopuláció igényeit abban az esetben, ha szolgáltatásokra van szükségük vagy akadályokba ütköznek. A kutatás visszacsatolást biztosíthat a szolgáltatásokhoz, ha a résztvevők ezt kérik.