Вмешательства на уровне местных сообществ, направленные на расширение использования услуг по тестированию на ВИЧ и помощи в связи с ВИЧ

Это исследование представляет собой перекрестную оценку четырех проектов в четырех штатах, каждый из которых имеет двухсторонний дизайн исследования (группы вмешательства и сравнения), будь то квазиэкспериментальные или рандомно-контролируемые испытания (РКИ) (в зависимости от предпочтений места). Таким образом, некоторые участники будут выбраны случайным образом, а другие выбраны для удобства в зависимости от сайта.

Единообразные опросы утверждаются местными экспертными советами (IRB) каждого сайта. Обученный персонал на месте (не участвующий в мероприятиях) будет проводить среди участников опросы на основе интервью, используя компьютеризированные опросы для анализа данных в режиме реального времени и обеспечения дополнительной безопасности данных. Опросы будут длиться примерно один час и будут проводиться в уединенном месте в каждом городе (например, в местном агентстве), где будет соблюдаться конфиденциальность и где никто другой не сможет услышать интервью. Измерения обследования включают: демографию; Общее здоровье; Доступ и препятствия для получения помощи; Медицинская грамотность; История физического и сексуального насилия, не связанного с партнером; употребление наркотиков и алкоголя; уход и использование при ВИЧ-инфекции и другое использование; рискованное поведение, связанное с ВИЧ; Восприятие риска заражения ВИЧ и отношение к презервативам; стигматизация ВИЧ; Инфекции, передающиеся половым путем, и ВГС2; лишение свободы; Взаимодействие с полицией; Социальная поддержка; Насилие со стороны интимного партнера; Душевное здоровье; импульсивность; Насилие в районе и деятельность банд; Опыт расизма; Пол и гендерные роли. Опросы будут проводиться на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Участники, работающие нелегально или занимающиеся незаконными практиками, такими как незаконный секс, или работающие в учреждениях с незаконными практиками, не исключаются из исследования, и исследователи не будут сообщать властям. Если возникнут этические проблемы, такие как опасность для себя или других, направления будут возвращены в местные агентства и профессиональным социальным работникам для соответствующего вмешательства.

Каждый сайт будет отслеживать показатели участия и удержания. Кроме того, сотрудники объекта будут проводить собственную оценку процесса, которая будет включать следующее: 1) документирование набора и последующего наблюдения за участниками (данные об участии и удержании), 2) документирование выполнения программы (данные о посещаемости программы), 3) мониторинг высокое качество реализации программы (наблюдение за программой – ежеквартальные отчеты; надзор/надзор за ежеквартальными отчетами по программе), 4) выявление препятствий для высококачественной реализации программы, планирование уменьшения или устранения препятствий (заметки координатора программы – ежеквартальные отчеты), 5) оценка реагирования на программа от участников, сотрудников, агентств (данные опроса; также могут быть полезны данные интервью на уровне объекта). Местные ЭСО рассмотрят и одобрят всю процедуру, включая план вмешательства и оценки на этом объекте. Местный персонал будет нанят некоторыми сайтами после того, как они будут профинансированы. Они проведут местное обучение по протоколу оценки и этичному проведению исследований, а также будут получать рекомендации от нашего персонала по оценке UCSD.

Участники будут различаться в зависимости от исследовательского центра, и ни один предмет не будет зачислен в UCSD. В первую группу входят следующие сайты:

1. Институт общественного здравоохранения Джона Уэсли (JWCH), Лос-Анджелес, Калифорния. будет набирать чернокожих и латиноамериканских мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в возрасте 18 лет и старше из 3 бань в центре Лос-Анджелеса и недалеко от Лонг-Бич. Ожидается, что из 4000 человек, прошедших тестирование, 140 окажутся ВИЧ-позитивными. Эти 140 человек будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Информационно-пропагандистская группа программы лично посетит эти места, чтобы набрать участников и связать их с существующей сетью поставщиков услуг в этом районе.
2. Институт общественного здравоохранения, Окленд, Калифорния. В общей сложности 224 клиента (цветные трансгендерные женщины) будут обслуживаться преподавателями здоровья (HE) в округах Аламеда и Сан-Франциско. 54 зарегистрированных ВИЧ-инфицированных (30 впервые диагностированных, 24 известных случая ВИЧ); 170 ВИЧ-отрицательных. Информационно-разъяснительная работа будет проводиться через работу с населением, через Интернет через веб-сайт проекта и сайты социальных сетей, а также через сети существующих поставщиков услуг.
3. Общество Fortune, Нью-Йорк: 70 человек, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), которые должны быть освобождены из тюрьмы, а также 120 лиц из группы высокого риска, ранее находившихся в заключении, будут зарегистрированы. Это мужчины и женщины, большинство из которых афроамериканцы и латиноамериканцы. С ЛЖВС будет работать выездной персонал во время заключения (заключенные и сокамерники) в учреждениях острова Рикерс и после выписки; Fortune продолжает работать с клиентами во время выписки и после их освобождения в обществе, а также через 6 месяцев после выписки через главный сервисный центр Fortune в Квинсе, штат Нью-Йорк.

4. Институт инноваций в области общественного здравоохранения, округ Принс-Джордж, штат Мэриленд. 105 PLWA (ВИЧ-положительные афроамериканцы, мужчины и женщины, в возрасте 18 лет и старше) будут зачислены в основанную на равном подходе клиентскую модель навигации Программы интегрированных служб раннего вмешательства в связи с ВИЧ/СПИДом (ARTAS) для общинных медицинских работников (CHW). Институт будет рекламировать услуги и проводить информационно-разъяснительную работу с ВИЧ-положительными афроамериканцами через клинических партнеров.

   Вторая группа также начала набор:

5. Действие. Навыки. Знание. 4 Уход. (ASK 4Care), Северная Каролина. Университет Дьюка. Управляемая сверстниками программа удержания в системе ухода, которая способствует распространению знаний о ВИЧ, коммуникативных навыков, созданию сообщества и расстановке приоритетов в отношении здоровья среди людей, живущих с ВИЧ, которым был впервые поставлен диагноз, а также среди тех, кто обращается за помощью, но не оптимизирует ее. Целевой группой являются афроамериканцы с низким социально-экономическим статусом. Эта программа помогает тем, у кого впервые диагностирован ВИЧ, получить доступ к медицинской помощи и программам поддержки сверстников с целью развития навыков соблюдения режима лечения на протяжении всей жизни. ASK 4 Care включает восемь модулей, которые помогают людям стать более активными в своем собственном здоровье.
6. Инициатива по исследованиям сообщества Северного Джерси (NJCRI), Нью-Джерси. Программа NJCRI состоит из инновационного и целенаправленного охвата и вовлечения, а также удержания в системе ухода, а также сосредоточена на расширении своей реферальной сети, оценке и распространении результатов проекта. Целевой группой населения являются потребители инъекционных наркотиков и особенно мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ). Программа состоит из трех компонентов. Во-первых, NJCRI проводит целевую разъяснительную работу и тестирование на ВИЧ. Во-вторых, NJCRI изменяет связь с лечением, предоставляя ВИЧ-позитивным клиентам возможность немедленного обращения за помощью. В-третьих, NJCRI изменяет использование и удержание в уходе, обеспечивая постоянное интенсивное ведение пациентов.
7. 2-й ШАНС (Создание здоровой и благоприятной среды сообщества), Калифорния. МИР. 2nd Chance реализует новую модель, основанную на равных, которая направлена ​​на значительное увеличение числа малообеспеченных ВИЧ-инфицированных цветных женщин в округе Аламеда, которые эффективно участвуют в лечении ВИЧ и привержены лечению ВИЧ. WORLD проводит работу на улицах и в сообществе, чтобы выявить, связать и помочь малообеспеченным, ВИЧ-инфицированным цветным женщинам, которые в настоящее время не находятся в системе помощи при ВИЧ или не получают первичную помощь или лекарства от ВИЧ, получить доступ и сохранить помощь.

Цель исследования будет обсуждаться с субъектами заранее, в дополнение к раскрытию спонсоров исследования и тому, как будут сообщаться данные. В опросе не будет обмана. Формы согласия также поясняют добровольный характер опроса, право участника отказаться от интервью в любое время и отказаться от вопросов, на которые ему неудобно отвечать. Конфиденциальный характер данных и идентифицирующей информации, а также пределы конфиденциальности (причинение вреда себе или другому лицу) будут объяснены в рамках процесса получения согласия. Доступность исследователя для ответа на вопросы, касающиеся исследования, в любое время будет объяснена. Письменное информированное согласие будет отменено после одобрения этого IRB из-за деликатного характера вопросов, связанных с тестированием на ВИЧ и статусом. Вместо этого будет получено устное информированное согласие, и каждому участнику будет выдана копия формы согласия. Участникам будет предоставлена ​​возможность отказаться или отказаться от участия в этом исследовании в любое время. Если они не хотят участвовать в протоколе, доступные альтернативы включают направление в стандартные службы ухода (например, регулярные семинары) и другие учреждения, работающие по месту жительства.

Существуют минимальные потенциальные риски, связанные с участием в этом исследовании. Однако у участников может быть эмоциональная реакция на обсуждение вопросов, связанных с ВИЧ, и вопросов личного характера. Если участие в этом исследовании заставляет участника чувствовать себя некомфортно или если участники раскрывают информацию, которая требует дополнительной помощи по закону (жестокое обращение с детьми или пожилыми людьми или намерение причинить вред себе или другому лицу), можно связаться с психологом, социальным работником или медицинским работником, чтобы встретиться с ними, чтобы обсудить их чувства и определить, нужна ли какая-либо помощь. Если это так, будет предоставлен список потенциальных направлений, и исследователь свяжется с ними до тех пор, пока не будет найдена помощь. Сайты будут различаться в зависимости от того, предоставляются ли денежные или неденежные поощрения. Кроме того, ссылки на списки услуг/ресурсов и материалы по профилактике ВИЧ (например, презервативы) будут предоставлены большинством сайтов.

План мониторинга безопасности данных для этого исследования включает: 1) Данные передаются в UCSD через систему, защищенную паролем. 2) Только сайты будут иметь данные, идентифицирующие личность; данные, которые мы получаем в UCSD, будут полностью деидентифицированы. 3) Представленные данные будут представлены только с деидентифицированными данными, которые связаны с идентифицированными данными и контактной информацией. 4) Центрам будет предложено вести записи по причинам прекращения исследования/программы. Они будут обучены анализировать и, в конечном итоге, определять, существуют ли закономерности повышенного риска для участников исследования/программы. 5) Если по какой-либо причине мы обнаружим неблагоприятные события в результате исследований (которые мы будем проверять с помощью ежеквартальных отчетов о ходе работы), мы заполним форму о нежелательных явлениях и немедленно уведомим IRB и наших спонсоров. Компьютеризированные файлы данных будут иметь только уникальные идентификационные номера (т. е. 10-значный идентификационный номер), и имена участников не будут удалены с мест проведения общественных исследований. Если участники захотят выйти из исследования, они могут выбрать, чтобы данные как исходного, так и последующего опроса были удалены из записей исследования и уничтожены. При необходимости может быть предоставлено терапевтическое лечение, включая направление в местное учреждение, к социальному работнику или в клинику/больницу.

В этом исследовании не участвуют какие-либо экспериментальные препараты или устройства. Преимущества перевешивают риски, потому что это исследование собирает только данные опроса о поведенческих результатах. Кроме того, интервью с участниками как группы вмешательства, так и группы сравнения помогут поставщикам услуг более тщательно отслеживать потребности целевой группы населения в случае, если они нуждаются в услугах или сталкиваются с препятствиями. Исследование может обеспечить обратную связь с услугами, если участники запрашивают их.