Op de gemeenschap gebaseerde interventies om hiv-testen en hiv-zorggebruik te vergroten

Deze studie is een cross-site evaluatie van vier projecten in vier staten die allemaal tweearmige onderzoeksopzetten hebben (interventie- en vergelijkingsgroepen), of het nu gaat om quasi-experimentele of willekeurig gecontroleerde onderzoeken (RCT's) (afhankelijk van de voorkeur van de locatie). Daarom zullen sommige deelnemers willekeurig worden bemonsterd en andere gemaksbemonsterd, afhankelijk van de site.

Uniforme enquêtes worden goedgekeurd door de lokale Institutional Review Boards (IRB's) van elke vestiging. Getraind locatiepersoneel (niet betrokken bij de interventies) zal de door interviews geleide enquêtes aan de deelnemers afnemen, met behulp van gecomputeriseerde enquêtes voor real-time gegevensanalyse en extra gegevensbeveiliging. Enquêtes zullen ongeveer een uur duren en worden afgenomen op een privélocatie in elke vestigingsstad (bijv. bij het vestigingsbureau), waar de vertrouwelijkheid wordt gerespecteerd en waar niemand anders het interview kan horen. Onderzoeksmaatregelen omvatten: demografie; Algemene gezondheid; Toegang tot en belemmeringen voor zorg; Gezondheidsgeletterdheid; Niet-partnergerelateerde geschiedenis van fysiek en seksueel misbruik; Drugs- en alcoholgebruik; HIV-zorg en -gebruik en ander gebruik; HIV-risicogedrag; Hiv-risicopercepties en condoomattitudes; hiv-stigma; Seksueel overdraagbare aandoeningen en HCV2; Opsluiting; Betrokkenheid bij de politie; Sociale steun; Partnergeweld; Mentale gezondheid; Impulsiviteit; Buurtgeweld en bendeactiviteit; Ervaringen van racisme; Sekse en genderrollen. De enquêtes worden afgenomen bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up.

Deelnemers die illegaal werken of illegale praktijken uitvoeren zoals ongeoorloofde seks of werken in inrichtingen met illegale praktijken, worden niet uitgesloten van het onderzoek en zullen door de onderzoekers niet worden aangegeven bij de autoriteiten. Als er zich ethische kwesties voordoen, zoals gevaar voor zichzelf of anderen, zal er worden terugverwezen naar de vestigingen en professionele medewerkers van maatschappelijk werk voor passende interventie.

Elke site houdt de deelname- en retentiepercentages bij. Daarnaast zal het locatiepersoneel hun eigen procesevaluatie uitvoeren, die het volgende omvat: 1) Documenteren van werving en follow-up van deelnemers (gegevens over deelname en retentiegraad), 2) Documenteren van de uitvoering van het programma (aanwezigheidsgegevens van het programma), 3) Monitoring programma-uitvoering van hoge kwaliteit (programmawaarnemingen - driemaandelijkse rapporten; toezicht op/toezicht op kwartaalverslagen van programma's), 4) Identificatie van belemmeringen voor programma-uitvoering van hoge kwaliteit, plannen om belemmeringen te verminderen of weg te nemen (aantekeningen van programmacoördinator - kwartaalrapporten), 5) Beoordeling van de reactie op programma van deelnemers, personeel, agentschappen (enquêtegegevens; interviewgegevens op locatieniveau kunnen ook nuttig zijn). De lokale IRB's zullen de volledige procedure beoordelen en goedkeuren, inclusief het interventie- en evaluatieplan op die locatie. Het lokale personeel zal door sommige sites worden ingehuurd nadat ze zijn gefinancierd. Ze zullen lokale training geven over het evaluatieprotocol en ethisch onderzoek, evenals begeleiding door onze UCSD-evaluatiemedewerkers.

Deelnemers verschillen per onderzoekslocatie en er worden geen proefpersonen ingeschreven in UCSD. Het eerste cohort omvat de volgende sites:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Instituut, Los Angeles, Californië. zal zwarte en Latino mannen rekruteren die seks hebben met mannen van 18 jaar en ouder uit 3 badhuizen in het centrum van Los Angeles en in de buurt van Long Beach. Van de 4.000 die worden getest, zijn er naar verwachting 140 hiv-positief. Deze 140 worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep en een controlegroep. Het outreach-team van het programma zal deze locaties persoonlijk bezoeken om deelnemers te werven en te koppelen aan een bestaand netwerk van aanbieders in de omgeving.
2. Volksgezondheidsinstituut, Oakland, Californië. In totaal zullen 224 klanten (Transgender Women of Color) worden bediend door Health Educators (HE) in de provincies Alameda en San Francisco. 54 hiv+ ingeschreven (30 nieuw gediagnosticeerde, 24 bekende hiv-gevallen); 170 hiv-negatieven. Outreach zal worden uitgevoerd door middel van community outreach, online outreach via projectwebsite en sociale netwerksites, en netwerken van bestaande dienstverleners.
3. Fortune Society, New York: 70 mensen met hiv/aids (PLWHA) die op het punt staan ​​te worden vrijgelaten uit de gevangenis, plus 120 risicovolle, voorheen gedetineerde personen zullen worden ingeschreven. Individuen zijn mannelijk en vrouwelijk, met de meerderheid Afro-Amerikaans en Latino. PLWHA zal worden bereikt door outreach-personeel tijdens de opsluiting (gedetineerden en gevangenen) in Rikers Island-faciliteiten en na ontslag; Fortune blijft met klanten werken tijdens ontslag en na hun vrijlating in de gemeenschap en 6 maanden na ontslag via Fortune's belangrijkste servicecentrum in Queens, NY.

4. Instituut voor volksgezondheidsinnovatie, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA (hiv-positieve Afro-Amerikanen, mannen en vrouwen, leeftijden van 18 jaar en ouder) zullen worden ingeschreven in een peer-based, cliëntnavigatiemodel van een Integrated HIV/AIDS Early Intervention Services (ARTAS) Community Health Worker (CHW)-programma. Het instituut zal via klinische partners reclame maken voor diensten en hulp bieden aan hiv-positieve Afro-Amerikanen.

   Een tweede cohort is ook begonnen met rekruteren:

5. Actie. Vaardigheden. Kennis. 4 zorg. (VRAAG 4Care), Noord-Carolina. Duke universiteit. Een door collega's aangestuurd programma voor behoud van zorg dat hiv-kennis, communicatieve vaardigheden, gemeenschapsvorming en gezondheidsprioritering bevordert bij mensen met hiv die pas zijn gediagnosticeerd, evenals bij degenen die toegang hebben tot zorg maar deze niet optimaliseren. Afro-Amerikanen met een lage sociaaleconomische status vormen de doelgroep. Dit programma helpt degenen die pas gediagnosticeerd zijn met hiv om toegang te krijgen tot medische zorg en ondersteunende peer-programma's met de bedoeling levenslange therapietrouw te bevorderen. ASK 4 Care omvat acht modules die individuen helpen actiever te worden in hun eigen gezondheidszorg.
6. Communautair Onderzoeksinitiatief van Noord-Jersey (NJCRI), New Jersey. Het programma van NJCRI bestaat uit innovatieve en gerichte outreach en betrokkenheid, en behoud van zorg, evenals focus op uitbreiding van het verwijzingsnetwerk, evaluatie en verspreiding van projectbevindingen. Injecterende drugsgebruikers en vooral mannen die seks hebben met mannen (MSM) vormen de doelgroep. Het programma bestaat uit drie onderdelen. Ten eerste doet NJCRI gerichte outreach en hiv-testen. Ten tweede verandert NJCRI de koppeling met zorg door hiv-positieve cliënten onmiddellijk toegang te geven tot zorg. Ten derde verandert NJCRI het gebruik van en het behoud van zorg door continu intensief casemanagement te bieden.
7. 2e KANS (Een gezonde en verzorgende gemeenschapsomgeving creëren), Californië. WERELD. 2nd Chance implementeert een nieuw, peer-based model dat tot doel heeft het aantal hiv-geïnfecteerde vrouwen van kleur met een laag inkomen in Alameda County, die effectief betrokken zijn bij hiv-zorg en hiv-medicijnen gebruiken, aanzienlijk uit te breiden. WORLD voert straat- en gemeenschapsbereik uit om HIV-geïnfecteerde vrouwen van kleur met een laag inkomen, die momenteel niet in het HIV-zorgsysteem zitten of die HIV-primaire zorg of medicijnen ontvangen, te identificeren, met elkaar in contact te brengen en te helpen om toegang te krijgen tot zorg en deze te behouden.

Het doel van het onderzoek zal vooraf met de proefpersonen worden besproken, naast het onthullen van de sponsors van het onderzoek en hoe gegevens zullen worden gerapporteerd. Er zal geen misleiding worden gebruikt in de enquête. De toestemmingsformulieren zullen ook het vrijwillige karakter van de enquête uitleggen, het recht van de deelnemer om zich op elk moment terug te trekken uit het interview en om zich af te melden voor vragen die hij niet graag beantwoordt. Het vertrouwelijke karakter van de gegevens en identificerende informatie, evenals de grenzen van vertrouwelijkheid (schade aan zichzelf of een ander) zullen worden uitgelegd als onderdeel van het toestemmingsproces. Beschikbaarheid van de onderzoeker om vragen over het onderzoek op elk moment te beantwoorden zal worden toegelicht. Na goedkeuring van deze IRB wordt afgezien van schriftelijke geïnformeerde toestemming vanwege de gevoelige aard van het stellen van vragen met betrekking tot hiv-testen en -status. In plaats daarvan wordt mondelinge geïnformeerde toestemming verkregen en wordt een kopie van het toestemmingsformulier aan elke deelnemer gegeven. Deelnemers krijgen op elk moment de mogelijkheid om hun deelname aan dit enquêteonderzoek te weigeren of in te trekken. Als ze er niet voor kiezen om deel te nemen aan het protocol, zijn er alternatieven beschikbaar, zoals doorverwijzing naar standaardzorgdiensten (zoals reguliere workshops) en andere op de gemeenschap gebaseerde instanties.

Er zijn minimale potentiële risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek. Deelnemers kunnen echter een emotionele reactie hebben op het bespreken van hiv-gerelateerde kwesties en kwesties van persoonlijke aard. Als deelname aan dit onderzoek een deelnemer een ongemakkelijk gevoel geeft of als deelnemers informatie vrijgeven die verdere hulp vereist door de wet (kinder- of ouderenmishandeling, of de bedoeling om zichzelf of een andere persoon schade toe te brengen), kan contact worden opgenomen met een psycholoog of maatschappelijk werk of medische professional om ontmoet hen om hun gevoelens te bespreken en om te bepalen of er hulp nodig is. Als dat het geval is, wordt er een lijst met mogelijke verwijzingen verstrekt en zal een onderzoeker contact met hen opnemen totdat er hulp is gevonden. Sites zullen verschillen in termen van het feit of er contante of niet-monetaire prikkels worden gegeven. Ook verwijzingen naar lijsten met diensten/bronnen en materiaal voor hiv-preventie (bijv. condooms) worden door de meeste sites verstrekt.

Het monitoringplan voor gegevensveiligheid voor dit onderzoek omvat: 1) Gegevens worden naar UCSD getransporteerd via een met een wachtwoord beveiligd systeem 2) Alleen sites hebben ID-geïdentificeerde gegevens; de gegevens die we bij UCSD ontvangen, zouden volledig worden geanonimiseerd. 3) Ingediende gegevens worden alleen ingediend met geanonimiseerde gegevens die zijn gekoppeld aan geïdentificeerde gegevens en contactgegevens. 4) Locaties wordt gevraagd om aantekeningen bij te houden vanwege stopzetting van de studie/het programma. Ze zullen worden opgeleid om te beoordelen en uiteindelijk te bepalen of er patronen zijn voor een verhoogd risico voor deelnemers aan de studie/het programma. 5) Als we om welke reden dan ook ongewenste voorvallen vinden als resultaat van de onderzoeksstudies (die we zullen controleren via driemaandelijkse voortgangsrapporten), vullen we een formulier voor ongewenste voorvallen in en stellen we IRB en onze financiers hiervan onmiddellijk op de hoogte. Geautomatiseerde gegevensbestanden hebben alleen unieke identificatienummers (d.w.z. een 10-cijferig ID-nummer) en namen van deelnemers worden niet verwijderd van de studiesites van de gemeenschap. Als deelnemers zich uit het onderzoek willen terugtrekken, kunnen ze ervoor kiezen om de gegevens van zowel de basis- als de vervolgonderzoeken uit de onderzoeksdossiers te laten verwijderen en te vernietigen. Therapeutische behandeling kan worden gegeven, inclusief doorverwijzing naar de gemeenschapsinstelling, maatschappelijk werker of kliniek/ziekenhuizen, indien nodig.

Bij deze studie zijn geen experimentele medicijnen of apparaten betrokken. De voordelen wegen zwaarder dan de risico's, omdat dit onderzoek alleen enquêtegegevens verzamelt over gedragsuitkomsten. Ook zullen interviews met deelnemers aan zowel interventie- als vergelijkingsgroepen dienstverleners helpen de behoeften van de doelgroep beter te volgen in het geval ze diensten nodig hebben of belemmeringen ervaren. Het onderzoek kan een terugkoppeling naar diensten bieden als deelnemers daarom vragen.