Yhteisöpohjaiset toimet HIV-testauksen ja HIV-hoidon käytön lisäämiseksi

Tämä tutkimus on laitosten välinen arviointi neljästä hankkeesta neljässä osavaltiossa, joissa kaikissa on kaksihaarainen tutkimussuunnitelma (interventio- ja vertailuryhmät), olivatpa ne kvasikokeellisia tai satunnaisesti kontrolloituja kokeita (RCT) (riippuen paikan mieltymyksestä). Siksi osa osallistujista otetaan satunnaisesti ja toiset mukavuusnäytteitä paikasta riippuen.

Yhdenmukaiset tutkimukset hyväksyvät kunkin toimipaikan paikalliset Institutional Review Boards (IRB:t). Koulutettu työpaikan henkilökunta (ei osallistu interventioihin) hallinnoi haastatteluvetoisia tutkimuksia osallistujille käyttämällä tietokoneistettuja kyselyitä reaaliaikaiseen tietojen analysointiin ja lisätietoturvaan. Kyselyt kestävät noin tunnin, ja ne suoritetaan yksityisellä paikalla kussakin paikkakaupungissa (esim. työmaatoimistossa), jossa luottamuksellisuutta kunnioitetaan ja jossa kukaan muu ei voi kuulla haastattelua. Kyselymittauksiin kuuluvat: Väestötiedot; Yleinen terveys; Hoidon saatavuus ja esteet; Terveyslukutaito; Ei-kumppaniin liittyvä fyysinen ja seksuaalinen hyväksikäyttöhistoria; Huumeiden ja alkoholin käyttö; HIV:n hoito ja käyttö sekä muu käyttö; HIV-riskikäyttäytyminen; HIV-riskikäsitykset ja kondomiasenteet; HIV-stigma; Sukupuolitaudit ja HCV2; Vangitseminen; Mukana poliisin kanssa; Sosiaalinen tuki; Parisuhdeväkivalta; Mielenterveys; Impulsiivisuus; Naapuruusväkivalta ja jengitoiminta; Kokemuksia rasismista; Seksi ja sukupuoliroolit. Kyselyt suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

Osallistujia, jotka työskentelevät laittomasti tai harjoittavat laitonta toimintaa, kuten laitonta seksiä, tai työskentelevät laitoksissa, joissa harjoitetaan laittomia käytäntöjä, ei suljeta pois tutkimuksesta, eivätkä tutkijat ilmoita heistä viranomaisille. Jos ilmenee eettisiä kysymyksiä, kuten vaaraa itselleen tai muille, ohjataan takaisin työpaikan virastoille ja ammattitaitoiselle sosiaalityön henkilökunnalle asianmukaista puuttumista varten.

Jokainen sivusto seuraa osallistumis- ja säilytysprosentteja. Lisäksi toimipaikan henkilökunta tekee oman prosessiarvioinnin, joka sisältää seuraavat: 1) Osallistujien rekrytoinnin ja seurannan dokumentointi (osallistumis- ja pysyvyystiedot), 2) ohjelman toimituksen dokumentointi (ohjelman osallistumistiedot), 3) seuranta korkealaatuinen ohjelman toimitus (ohjelman havainnot - neljännesvuosittaiset raportit; ohjelman neljännesvuosittaisten raporttien valvonta), 4) laadukkaan ohjelman toteuttamisen esteiden tunnistaminen, esteiden vähentämisen tai poistamisen suunnittelu (ohjelman koordinaattorin muistiinpanot - neljännesvuosittaiset raportit), 5) Arvioidaan vastausta ohjelman osallistujilta, henkilökunnalta ja virastoilta (kyselytiedot; myös paikkatason haastattelutiedot voivat olla hyödyllisiä). Paikalliset IRB:t tarkistavat ja hyväksyvät koko menettelyn, mukaan lukien toimi- ja arviointisuunnitelman kyseisessä paikassa. Jotkin toimipaikat palkkaavat paikallista henkilökuntaa rahoituksen saamisen jälkeen. He järjestävät paikallista koulutusta arviointiprotokollasta ja tutkimuksen eettisestä suorittamisesta sekä UCSD-arviointihenkilöstömme ohjeita.

Osallistujat vaihtelevat opiskelupaikan mukaan, eikä UCSD:hen oteta aineita. Ensimmäinen kohortti sisältää seuraavat sivustot:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, Kalifornia. värvää mustia ja latinalaisia ​​miehiä, jotka harrastavat seksiä 18-vuotiaiden ja sitä vanhempien miesten kanssa kolmesta kylpylästä Los Angelesin keskustassa ja lähellä Long Beachia. Testatuista 4 000:sta 140:n odotetaan olevan HIV-positiivisia. Nämä 140 jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Ohjelman lähetystiimi vierailee näissä paikoissa henkilökohtaisesti rekrytoidakseen osallistujia ja yhdistääkseen heidät olemassa olevaan palveluntarjoajaverkostoon alueella.
2. Public Health Institute, Oakland, Kalifornia. Terveyskouluttajat (HE) palvelevat Alamedan ja San Franciscon läänissä yhteensä 224 asiakasta (Transgender Women of Color). 54 HIV+-ilmoittautunutta (30 äskettäin diagnosoitua, 24 tunnettua HIV-tapausta); 170 HIV-negatiivista. Viestintä toteutetaan yhteisön kautta, online-lähetys hankkeen verkkosivuilla ja sosiaalisten verkostojen sivustoilla sekä olemassa olevien palveluntarjoajien verkostojen kautta.
3. Fortune Society, New York: 70 HIV/AIDS-potilasta (PLWHA) vapautetaan pian vankilasta sekä 120 korkean riskin, aiemmin vangittua henkilöä. Yksilöt ovat miehiä ja naisia, joista suurin osa on afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisia. Lähetystyön henkilökunta tavoittaa PLWHA:n vangitsemisen aikana (vangit ja vangit) Rikers Islandin tiloissa ja kotiutuksen jälkeen; Fortune jatkaa työskentelyä asiakkaiden kanssa kotiutuksen aikana ja heidän vapautuessaan yhteisöön ja 6 kuukautta irtisanomisen jälkeen Fortunen pääpalvelukeskuksen kautta Queensissa, NY:ssä.

4. Institute for Public Health Innovation, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA:ta (HIV-positiivinen afroamerikkalainen, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset) otetaan mukaan vertaispohjaiseen asiakasnavigointimalliin Integrated HIV/AIDS Early Intervention Services (ARTAS) Community Health Worker (CHW) -ohjelmassa. Instituutti mainostaa palveluita ja tavoittaa HIV-positiivisia afroamerikkalaisia ​​kliinisten kumppanien kautta.

   Myös toinen kohortti on aloittanut rekrytoinnin:

5. Toiminta. Taidot. Tietoa. 4 Hoito. (ASK 4Care), Pohjois-Carolina. Duken yliopisto. Vertaisohjattu hoitoon säilyttämisohjelma, joka edistää HIV-tietoa, kommunikaatiotaitoja, yhteisön rakentamista ja terveyden priorisointia äskettäin diagnosoitujen HIV-tartunnan saaneiden ihmisten sekä niiden keskuudessa, jotka hakeutuvat hoitoon, mutta eivät optimoi sitä. Alhaisen sosioekonomisen aseman omaavat afroamerikkalaiset ovat kohdeväestö. Tämä ohjelma auttaa äskettäin HIV-diagnoosin saaneita pääsemään lääketieteelliseen hoitoon ja tukeviin vertaisohjelmiin, joiden tarkoituksena on edistää elinikäistä sitoutumistaitoja. ASK 4 Care sisältää kahdeksan moduulia, jotka auttavat yksilöitä aktivoimaan omaa terveydenhuoltoaan.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. NJCRI:n ohjelma koostuu innovatiivisesta ja kohdistetusta tavoittamisesta ja sitoutumisesta sekä hoidossa säilyttämisestä sekä keskittymisestä läheteverkoston laajentamiseen, arviointiin ja projektitulosten levittämiseen. Suonensisäiset huumeidenkäyttäjät ja erityisesti miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) ovat kohdeväestö. Ohjelma koostuu kolmesta osasta. Ensinnäkin NJCRI tekee kohdennettuja tiedotus- ja HIV-testauksia. Toiseksi NJCRI muuttaa yhteyttä hoitoon tarjoamalla HIV-positiivisille asiakkaille välitöntä hoitoa. Kolmanneksi NJCRI muuttaa hoidon käyttöä ja säilyttämistä tarjoamalla jatkuvaa intensiivistä tapausten hallintaa.
7. 2nd CHANCE (Creating a Healthy and Nurturing Community Environment), Kalifornia. MAAILMAN. 2nd Chance ottaa käyttöön uuden, vertaispohjaisen mallin, jonka tavoitteena on lisätä merkittävästi Alamedan piirikunnan pienituloisten, HIV-tartunnan saaneiden värikkäiden naisten määrää, jotka osallistuvat tehokkaasti HIV-hoitoon ja noudattavat HIV-lääkkeitä. WORLD toteuttaa katu- ja yhteisöyhteistyötä tunnistaakseen, yhdistääkseen ja auttaakseen pienituloisia, HIV-tartunnan saaneita värillisiä naisia, jotka eivät tällä hetkellä ole HIV-hoitojärjestelmässä tai saavat HIV-perushoitoa tai -lääkkeitä, pääsemään hoitoon ja säilyttämään sen.

Tutkimuksen tarkoituksesta keskustellaan etukäteen tutkittavien kanssa sekä selvitetään tutkimuksen rahoittajat ja miten tiedot raportoidaan. Kyselyssä ei käytetä huijausta. Suostumuslomakkeilla selvitetään myös kyselyn vapaaehtoisuus, osallistujan oikeus vetäytyä haastattelusta milloin tahansa ja kieltäytyä kysymyksistä, joihin ei ole mukava vastata. Tietojen ja tunnistetietojen luottamuksellisuus sekä luottamuksellisuuden rajoitukset (itselle tai toiselle aiheutuva vahinko) selvitetään osana suostumusprosessia. Selvitetään tutkijan mahdollisuus vastata tutkimukseen liittyviin kysymyksiin milloin tahansa. Kirjallisesta tietoisesta suostumuksesta luovutaan tämän IRB:n hyväksynnän jälkeen, koska HIV-testaukseen ja -statukseen liittyvien kysymysten esittäminen on arkaluonteista. Sen sijaan hankitaan suullinen tietoinen suostumus ja kullekin osallistujalle annetaan kopio suostumuslomakkeesta. Osallistujat voivat milloin tahansa hylätä tai peruuttaa osallistumisensa tähän kyselytutkimukseen. Jos he eivät halua osallistua protokollaan, käytettävissä olevat vaihtoehdot sisältävät lähetteen tavanomaisiin hoitopalveluihin (kuten säännöllisiin työpajoihin) ja muihin yhteisöpohjaisiin virastoihin.

Tähän tutkimukseen osallistumiseen liittyy minimaalisia mahdollisia riskejä. Osallistujat voivat kuitenkin reagoida emotionaalisesti HI-virukseen liittyvistä ja henkilökohtaisista asioista keskustelemiseen. Jos tutkimukseen osallistuminen saa osallistujan tuntemaan olonsa epämukavaksi tai jos osallistujat paljastavat tietoja, jotka edellyttävät lain mukaan lisäapua (lapsen tai vanhuksen pahoinpitely tai aikomus vahingoittaa itseään tai toista henkilöä), voidaan ottaa yhteyttä psykologiin tai sosiaalityön tai lääketieteen ammattilaiseen. tavata heidän kanssaan keskustelemaan heidän tunteistaan ​​ja päättämään, tarvitaanko apua. Jos näin on, luettelo mahdollisista lähetteistä toimitetaan, ja tutkija on heihin yhteydessä, kunnes apua löytyy. Sivustot vaihtelevat sen mukaan, annetaanko rahallisia vai ei-rahallisia kannustimia. Myös viittaukset palveluihin/resurssiluetteloihin ja HIV-ehkäisymateriaaleihin (esim. kondomit) tarjoavat useimmat sivustot.

Tämän tutkimuksen tietoturvallisuuden seurantasuunnitelma sisältää: 1) Tiedot siirretään UCSD:lle salasanalla suojatun järjestelmän kautta 2) Vain kohteilla on ID-tunnistetietoja; UCSD:ssä saamamme tiedot olisivat täysin tunnistamattomia. 3) Lähetetyt tiedot toimitetaan vain tunnistamattomilla tiedoilla, jotka liittyvät tunnistettuihin tietoihin ja yhteystietoihin. 4) Sivustoja pyydetään säilyttämään muistiinpanot opintojen/ohjelman keskeyttämissyistä. Heidät koulutetaan tarkistamaan ja lopulta määrittämään, onko tutkimukseen/ohjelmaan osallistuville kohonneita riskejä olemassa. 5) Jos jostain syystä löydämme tutkimustutkimuksista (jotka tarkistamme neljännesvuosittaisten edistymisraporttien avulla) haitallisia tapahtumia, täytämme haittatapahtumalomakkeen ja ilmoitamme välittömästi IRB:lle ja rahoittajillemme. Tietokoneistetuilla tiedostoilla on vain yksilölliset tunnistenumerot (eli 10-numeroinen tunnusnumero), eikä osallistujien nimiä poisteta yhteisön tutkimussivustoilta. Jos osallistujat haluavat vetäytyä tutkimuksesta, he voivat halutessaan poistaa sekä perus- että seurantakyselyiden tiedot tutkimustietueista ja tuhota. Tarvittaessa voidaan tarjota terapeuttista hoitoa, mukaan lukien lähete paikalliseen virastoon, sosiaalityöntekijään tai klinikalle/sairaalaan.

Tämä tutkimus ei sisällä tutkittavia lääkkeitä tai laitteita. Hyödyt ovat riskejä suuremmat, koska tämä tutkimus kerää vain kyselytietoja käyttäytymistuloksista. Myös osallistujien haastattelut sekä interventio- että vertailuryhmissä auttavat palveluntarjoajia seuraamaan kohdeväestön tarpeita tarkemmin, mikäli he tarvitsevat palveluita tai kohtaavat esteitä. Tutkimus voi tarjota palautesilmukan takaisin palveluihin, jos osallistujat sitä pyytävät.