Intervenções baseadas na comunidade para aumentar o teste de HIV e a utilização de cuidados de HIV

Este estudo é uma avaliação cruzada de quatro projetos em quatro estados, todos com projetos de estudo de dois braços (grupos de intervenção e comparação), sejam ensaios quase experimentais ou controlados aleatoriamente (RCTs) (dependendo da preferência do local). Portanto, alguns participantes serão amostrados aleatoriamente e outros por conveniência, dependendo do local.

As pesquisas uniformes são aprovadas pelos Conselhos de Revisão Institucional (IRBs) locais de cada local. A equipe treinada do local (não envolvida nas intervenções) administrará as pesquisas conduzidas por entrevistas aos participantes, usando pesquisas computadorizadas para análise de dados em tempo real e segurança extra dos dados. As pesquisas durarão aproximadamente uma hora e serão administradas em um local privado em cada cidade local (por exemplo, na agência local), onde a confidencialidade será respeitada e onde ninguém mais poderá ouvir a entrevista. As medidas de pesquisa incluem: Demografia; Saúde geral; Acesso e barreiras aos cuidados; Alfabetização em saúde; Histórico de abuso físico e sexual não relacionado ao parceiro; Uso de drogas e álcool; cuidados e utilização do HIV e outras utilizações; comportamentos de risco para o HIV; percepções de risco de HIV e atitudes de preservativo; estigma do HIV; Infecções sexualmente transmissíveis e HCV2; Encarceramento; Envolvimento com a polícia; Suporte social; Violência por parceiro íntimo; Saúde mental; Impulsividade; Violência na vizinhança e atividade de gangues; Experiências de Racismo; Sexo e papéis de gênero. As pesquisas serão administradas na linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.

Os participantes que trabalham ilegalmente ou realizam práticas ilegais, como sexo ilícito ou trabalham em estabelecimentos com práticas ilegais, não são excluídos do estudo e não serão denunciados às autoridades pelos pesquisadores. Se surgirem questões éticas, como perigo para si ou para os outros, os encaminhamentos serão feitos às agências do local e à equipe profissional de serviço social para intervenção apropriada.

Cada site acompanhará as taxas de participação e retenção. Além disso, a equipe local fará sua própria avaliação do processo, que incluirá o seguinte: 1) Documentação do recrutamento e acompanhamento dos participantes (dados da taxa de participação e retenção), 2) Documentação da entrega do programa (dados de frequência do programa), 3) Monitoramento entrega do programa de alta qualidade (observações do programa - relatórios trimestrais; supervisão/supervisão dos relatórios trimestrais do programa), 4) Identificação de impedimentos para a entrega do programa de alta qualidade, planejamento para reduzir ou eliminar impedimentos (notas do coordenador do programa - relatórios trimestrais), 5) Avaliação da resposta a programa de participantes, funcionários, agências (dados de pesquisa; dados de entrevistas no local também podem ser úteis). Os IRBs locais revisarão e aprovarão todo o procedimento, incluindo o plano de intervenção e avaliação naquele local. A equipe local será contratada por alguns locais após o financiamento. Eles farão treinamento local sobre o protocolo de avaliação e conduta ética da pesquisa, bem como orientação por nossa equipe de avaliação da UCSD.

Os participantes irão variar de acordo com o local do estudo e nenhum sujeito será inscrito na UCSD. A primeira coorte inclui os seguintes locais:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, Califórnia. recrutará homens negros e latinos que fazem sexo com homens, com 18 anos ou mais, de 3 casas de banho no centro de Los Angeles e perto de Long Beach. Dos 4.000 testados, espera-se que 140 sejam HIV-positivos. Esses 140 serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção e um grupo de controle. A equipe de divulgação do programa visitará esses locais pessoalmente para recrutar participantes e conectá-los a uma rede existente de provedores na área.
2. Public Health Institute, Oakland, Califórnia. Total de 224 clientes (Mulheres Transexuais de Cor), serão atendidas por Educadoras de Saúde (HE) nos condados de Alameda e San Francisco. 54 HIV+ inscritos (30 recém-diagnosticados, 24 casos de HIV conhecidos); 170 HIV negativos. A divulgação será realizada por meio da divulgação da comunidade, divulgação on-line por meio do site do projeto e sites de redes sociais e redes de provedores de serviços existentes.
3. Fortune Society, Nova York: 70 Pessoas Vivendo com HIV/AIDS (PLWHA) prestes a serem libertadas da prisão, mais 120 indivíduos de alto risco anteriormente encarcerados serão inscritos. Os indivíduos são homens e mulheres, sendo a maioria afro-americanos e latinos. PLWHA será contatado pela equipe de extensão durante o encarceramento (detentos e reclusos) nas instalações de Rikers Island e após a alta; A Fortune continua trabalhando com os clientes durante a alta e após sua liberação na comunidade e 6 meses após a alta por meio do principal centro de serviços da Fortune em Queens, NY.

4. Instituto de Inovação em Saúde Pública, Condado de Prince George, Maryland. 105 PLWA (afro-americanos HIV-positivos, homens e mulheres, com 18 anos ou mais) serão inscritos em um modelo de navegação de cliente baseado em pares de um Programa Integrado de Serviços de Intervenção Precoce em HIV/AIDS (ARTAS) Community Health Worker (CHW). O Instituto anunciará serviços e realizará divulgação para afro-americanos soropositivos por meio de parceiros clínicos.

   Uma segunda coorte também começou o recrutamento:

5. Ação. Habilidades. Conhecimento. 4 Cuidados. (ASK 4Care), Carolina do Norte. Universidade Duke. Um programa de retenção em cuidados orientado por pares que promove conhecimento sobre HIV, habilidades de comunicação, construção de comunidade e priorização de saúde entre pessoas vivendo com HIV que foram recentemente diagnosticadas, bem como entre aqueles que estão acessando os cuidados, mas não os otimizando. Os afro-americanos com baixo nível socioeconômico são a população-alvo. Este programa ajuda os recém-diagnosticados com HIV a acessar cuidados médicos e programas de apoio com a intenção de promover habilidades de adesão ao longo da vida. ASK 4 Care inclui oito módulos que ajudam os indivíduos a se tornarem mais ativos em seus próprios cuidados de saúde.
6. Iniciativa de Pesquisa Comunitária de North Jersey (NJCRI), Nova Jersey. O programa do NJCRI consiste em divulgação e engajamento inovadores e direcionados e retenção no atendimento, bem como foco na expansão de sua rede de referência, avaliação e divulgação das descobertas do projeto. Usuários de drogas injetáveis ​​e especialmente homens que fazem sexo com homens (HSH) são a população-alvo. O programa consiste em três componentes. Em primeiro lugar, o NJCRI faz divulgação direcionada e testes de HIV. Em segundo lugar, o NJCRI altera o vínculo com o atendimento ao fornecer aos clientes HIV positivos a entrada imediata no atendimento. Em terceiro lugar, o NJCRI altera a utilização e a retenção nos cuidados, fornecendo gerenciamento intensivo contínuo de casos.
7. 2ª CHANCE (Criando um Ambiente Comunitário Saudável e Nutritivo), Califórnia. MUNDO. A 2nd Chance implementa um novo modelo baseado em pares que visa expandir significativamente o número de mulheres negras infectadas pelo HIV de baixa renda no Condado de Alameda que estão efetivamente engajadas no tratamento do HIV e aderem aos medicamentos para o HIV. A WORLD realiza campanhas de rua e na comunidade para identificar, vincular e ajudar mulheres negras infectadas pelo HIV de baixa renda que não estão atualmente no sistema de atendimento ao HIV ou recebendo cuidados primários ou medicamentos para o HIV, para acessar e manter o atendimento.

O objetivo da pesquisa será discutido antecipadamente com os sujeitos, além de revelar os patrocinadores da pesquisa e como os dados serão relatados. Não haverá nenhum engano usado na pesquisa. Os formulários de consentimento também explicarão a natureza voluntária da pesquisa, o direito do participante de desistir da entrevista a qualquer momento e de optar por não responder a perguntas que não se sintam à vontade. A natureza confidencial dos dados e informações de identificação, bem como os limites de confidencialidade (danos a si ou a outros) serão explicados como parte do processo de consentimento. A disponibilidade do pesquisador para responder a perguntas sobre o estudo a qualquer momento será explicada. O consentimento informado por escrito será dispensado, após a aprovação deste IRB, devido à natureza sensível de fazer perguntas relacionadas ao teste e status de HIV. Em vez disso, será obtido consentimento informado verbal e uma cópia do formulário de consentimento será entregue a cada participante. Os participantes terão a opção de rejeitar ou retirar sua participação nesta pesquisa de pesquisa a qualquer momento. Se eles não optarem por participar do protocolo, as alternativas disponíveis incluem encaminhamento para serviços de atendimento padrão (como oficinas regulares oferecidas) e outras agências baseadas na comunidade.

Existem riscos potenciais mínimos associados à participação neste estudo. No entanto, os participantes podem ter uma reação emocional ao discutir questões relacionadas ao HIV e questões de natureza pessoal. Se a participação neste estudo fizer com que um participante se sinta desconfortável ou se os participantes divulgarem informações que requeiram assistência adicional por lei (abuso de crianças ou idosos ou intenção de ferir a si mesmo ou a outra pessoa), um psicólogo, assistente social ou profissional médico pode ser contatado para reúna-se com eles para discutir seus sentimentos e determinar se é necessária alguma ajuda. Nesse caso, uma lista de referências em potencial será fornecida e um pesquisador entrará em contato com eles até que a assistência seja encontrada. Os sites variam em termos de incentivos monetários ou não monetários. Além disso, encaminhamentos para listas de serviços/recursos e materiais de prevenção do HIV (p. preservativos) serão fornecidos pela maioria dos sites.

O plano de monitoramento de segurança de dados para este estudo inclui: 1) Os dados são transportados para UCSD por meio de um sistema protegido por senha 2) Apenas os sites terão dados identificados por ID; os dados que recebemos na UCSD seriam completamente desidentificados. 3) Os dados enviados serão enviados apenas com dados não identificados vinculados a dados identificados e informações de contato. 4) Os centros serão solicitados a manter notas por motivos de descontinuidade no estudo/programa. Eles serão treinados para revisar e, finalmente, determinar se há padrões de risco elevado para os participantes do estudo/programa. 5) Se, por qualquer motivo, encontrarmos eventos adversos como resultado dos estudos de pesquisa (que verificaremos por meio de relatórios de progresso trimestrais), preencheremos um formulário de eventos adversos e notificaremos imediatamente o IRB e nossos financiadores. Os arquivos de dados computadorizados terão apenas números de identificação exclusivos (ou seja, número de identificação de 10 dígitos) e os nomes dos participantes não serão removidos dos locais de estudo da comunidade. Caso os participantes desejem se retirar do estudo, eles podem optar por remover os dados das pesquisas iniciais e de acompanhamento dos registros do estudo e destruí-los. O tratamento terapêutico pode ser fornecido, incluindo encaminhamento para a agência comunitária, assistente social ou clínica/hospitais, conforme necessário.

Este estudo não envolve nenhum medicamento ou dispositivo experimental. Os benefícios superam os riscos porque esta pesquisa reúne apenas dados de pesquisa sobre resultados comportamentais. Além disso, as entrevistas dos participantes nos grupos de intervenção e de comparação ajudarão os provedores de serviços a monitorar as necessidades da população-alvo mais de perto, caso precisem de serviços ou estejam enfrentando barreiras. A pesquisa pode fornecer um retorno aos serviços se os participantes solicitarem.