Interventions communautaires pour accroître le dépistage du VIH et l'utilisation des soins du VIH

Cette étude est une évaluation croisée de quatre projets dans quatre États qui ont tous des plans d'étude à deux bras (groupes d'intervention et groupes de comparaison), qu'il s'agisse d'essais quasi expérimentaux ou d'essais contrôlés au hasard (ECR) (selon la préférence du site). Par conséquent, certains participants seront échantillonnés au hasard et d'autres échantillonnés par convenance en fonction du site.

Les sondages uniformes sont approuvés par les comités d'examen institutionnels (IRB) locaux de chaque site. Le personnel du site formé (non impliqué dans les interventions) administrera les enquêtes par entretien aux participants, en utilisant des enquêtes informatisées pour l'analyse des données en temps réel et une sécurité supplémentaire des données. Les enquêtes dureront environ une heure et seront administrées dans un lieu privé dans chaque ville du site (par exemple à l'agence du site) où la confidentialité sera respectée et où personne d'autre ne pourra entendre l'interview. Les mesures d'enquête comprennent : la démographie; Santé générale; Accès et obstacles aux soins ; Littératie en santé; Antécédents d'abus physiques et sexuels non liés au partenaire ; Consommation de drogue et d'alcool ; soins et utilisation du VIH et autres utilisations ; comportements à risque pour le VIH ; Perceptions du risque VIH et attitudes vis-à-vis du préservatif ; la stigmatisation liée au VIH ; Infections sexuellement transmissibles et VHC2 ; Incarcération; Collaboration avec la police; Aide sociale; La violence conjugale; Santé mentale; Impulsivité ; Violence de quartier et activités des gangs ; Expériences de racisme ; Sexe et rôles de genre. Les enquêtes seront administrées au départ, 3 mois et 6 mois de suivi.

Les participants travaillant illégalement ou menant des pratiques illégales telles que le sexe illicite ou travaillant dans des établissements aux pratiques illégales ne sont pas exclus de l'étude et ne seront pas signalés aux autorités par les chercheurs. Si des problèmes éthiques devaient survenir, tels qu'un danger pour soi-même ou pour autrui, des références seront renvoyées aux agences du site et au personnel professionnel du travail social pour une intervention appropriée.

Chaque site suivra les taux de participation et de rétention. De plus, le personnel du site effectuera sa propre évaluation du processus, qui comprendra les éléments suivants : 1) Documenter le recrutement et le suivi des participants (données sur le taux de participation et de rétention), 2) Documenter l'exécution du programme (données sur la fréquentation du programme), 3) Suivi exécution du programme de haute qualité (observations du programme - rapports trimestriels ; supervision/supervision des rapports trimestriels du programme), 4) Identifier les obstacles à l'exécution du programme de haute qualité, planifier pour réduire ou éliminer les obstacles (notes du coordinateur du programme - rapports trimestriels), 5) Évaluer la réponse aux programme auprès des participants, du personnel, des agences (les données d'enquête ; les données d'entretien au niveau du site peuvent également être utiles). Les IRB locaux examineront et approuveront la procédure complète, y compris le plan d'intervention et d'évaluation sur ce site. Le personnel local sera embauché par certains sites après leur financement. Ils suivront une formation locale sur le protocole d'évaluation et la conduite éthique de la recherche, ainsi que des conseils de notre personnel d'évaluation UCSD.

Les participants varieront selon le site de l'étude et aucun sujet ne sera inscrit à l'UCSD. La première cohorte comprend les sites suivants :

1. Institut de santé communautaire John Wesley (JWCH), Los Angeles, Californie. recrutera des hommes noirs et latinos ayant des rapports sexuels avec des hommes, âgés de 18 ans et plus, dans 3 bains publics du centre-ville de Los Angeles et près de Long Beach. Sur 4 000 personnes testées, 140 devraient être séropositives. Ces 140 seront assignés au hasard à un groupe d'intervention et à un groupe de contrôle. L'équipe de sensibilisation du programme visitera ces lieux en personne pour recruter des participants et les relier à un réseau existant de fournisseurs dans la région.
2. Institut de santé publique, Oakland, Californie. Un total de 224 clientes (femmes transgenres de couleur) seront desservies par des éducateurs en santé (HE) dans les comtés d'Alameda et de San Francisco. 54 séropositifs inscrits (30 nouvellement diagnostiqués, 24 cas de VIH connus) ; 170 séronégatifs. La sensibilisation sera menée par le biais de la sensibilisation communautaire, de la sensibilisation en ligne via le site Web du projet et les sites de réseaux sociaux, et les réseaux de prestataires de services existants.
3. Fortune Society, New York : 70 personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH) sur le point d'être libérées de prison, ainsi que 120 personnes à haut risque, anciennement incarcérées, seront inscrites. Les individus sont des hommes et des femmes, la majorité étant afro-américains et latinos. Les PVVIH seront contactées par le personnel de proximité pendant l'incarcération (détenus et détenus) dans les établissements de Rikers Island et après leur sortie ; Fortune continue de travailler avec les clients pendant la sortie et après leur sortie dans la communauté et 6 mois après la sortie via le centre de service principal de Fortune dans le Queens, NY.

4. Institut pour l'innovation en santé publique, comté de Prince George, Maryland. 105 PVVIH (Afro-américains séropositifs, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus) seront inscrits dans un modèle de navigation client basé sur les pairs d'un programme d'agents de santé communautaire (ASC) des services intégrés d'intervention précoce sur le VIH/sida (ARTAS). L'Institut annoncera ses services et mènera des activités de sensibilisation auprès des Afro-Américains séropositifs par l'intermédiaire de partenaires cliniques.

   Une deuxième cohorte a également commencé le recrutement :

5. Action. Compétences. Connaissance. 4 Soins. (ASK 4Care), Caroline du Nord. Université de Duke. Un programme de maintien en soins dirigé par les pairs qui promeut les connaissances sur le VIH, les compétences en communication, le développement communautaire et la priorisation de la santé parmi les personnes vivant avec le VIH qui ont été nouvellement diagnostiquées, ainsi que parmi celles qui accèdent aux soins mais ne les optimisent pas. Les Afro-Américains à faible statut socio-économique sont la population cible. Ce programme aide les personnes nouvellement diagnostiquées séropositives à accéder à des soins médicaux et à des programmes de soutien par les pairs dans le but de promouvoir des compétences d'observance tout au long de la vie. ASK 4 Care comprend huit modules qui aident les individus à devenir plus actifs dans leurs propres soins de santé.
6. Initiative de recherche communautaire de North Jersey (NJCRI), New Jersey. Le programme du NJCRI consiste en une sensibilisation et un engagement innovants et ciblés, et en la rétention dans les soins, ainsi qu'en mettant l'accent sur l'expansion de son réseau de référence, l'évaluation et la diffusion des résultats du projet. Les consommateurs de drogues injectables et en particulier les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) constituent la population cible. Le programme comprend trois volets. Tout d'abord, le NJCRI effectue des activités de sensibilisation ciblées et des tests de dépistage du VIH. Deuxièmement, le NJCRI modifie le lien avec les soins en offrant aux clients séropositifs un accès immédiat aux soins. Troisièmement, le NJCRI modifie l'utilisation et la rétention des soins en offrant une gestion de cas intensive et continue.
7. 2nd CHANCE (Création d'un environnement communautaire sain et nourrissant), Californie. MONDE. 2nd Chance met en œuvre un nouveau modèle basé sur les pairs qui vise à augmenter considérablement le nombre de femmes de couleur à faible revenu et infectées par le VIH dans le comté d'Alameda qui sont effectivement engagées dans les soins du VIH et qui adhèrent aux médicaments anti-VIH. WORLD mène des activités de sensibilisation dans la rue et dans la communauté pour identifier, relier et aider les femmes de couleur à faible revenu infectées par le VIH qui ne sont pas actuellement dans le système de soins du VIH ou qui ne reçoivent pas de soins primaires ou de médicaments contre le VIH, à accéder aux soins et à les conserver.

Le but de la recherche sera discuté dès le départ avec les sujets, en plus de révéler les sponsors de la recherche et la manière dont les données seront rapportées. Aucune tromperie ne sera utilisée dans l'enquête. Les formulaires de consentement expliqueront également la nature volontaire de l'enquête, le droit du participant de se retirer de l'entretien à tout moment et de ne pas répondre aux questions auxquelles il n'est pas à l'aise de répondre. Le caractère confidentiel des données et des informations d'identification ainsi que les limites à la confidentialité (atteinte à soi-même ou à autrui) seront expliqués dans le cadre du processus de consentement. La disponibilité du chercheur pour répondre aux questions concernant l'étude à tout moment sera expliquée. Le consentement éclairé écrit sera annulé, après approbation de la présente IRB, en raison de la nature sensible des questions posées sur le test et le statut VIH. Un consentement éclairé verbal sera obtenu à la place et une copie du formulaire de consentement sera remise à chaque participant. Les participants auront la possibilité de refuser ou de retirer leur participation à cette recherche par sondage à tout moment. S'ils ne choisissent pas de participer au protocole, les alternatives disponibles incluent l'orientation vers des services de soins standard (tels que des ateliers réguliers fournis) et d'autres organismes communautaires.

Les risques potentiels associés à la participation à cette étude sont minimes. Cependant, les participants peuvent avoir une réaction émotionnelle lorsqu'ils discutent de questions liées au VIH et de questions de nature personnelle. Si la participation à cette étude rend un participant mal à l'aise ou si les participants divulguent des informations nécessitant une aide supplémentaire de la part de la loi (maltraitance d'enfants ou de personnes âgées, ou intention de se faire du mal ou de faire du mal à une autre personne), un psychologue, un travailleur social ou un professionnel de la santé peut être contacté pour les rencontrer pour discuter de leurs sentiments et déterminer si une aide est nécessaire. Si tel est le cas, une liste de références potentielles sera fournie et un chercheur communiquera avec eux jusqu'à ce qu'une aide soit trouvée. Les sites varieront en termes d'incitations monétaires ou non monétaires. En outre, renvois aux services/listes de ressources et matériel de prévention du VIH (par ex. préservatifs) seront fournis par la plupart des sites.

Le plan de surveillance de la sécurité des données pour cette étude comprend : 1) Les données sont transportées vers l'UCSD via un système protégé par mot de passe 2) Seuls les sites auront des données identifiées par ID ; les données que nous recevons à l'UCSD seraient complètement anonymisées. 3) Les données soumises ne seront soumises qu'avec des données anonymisées qui sont liées à des données identifiées et à des informations de contact. 4) Les sites seront invités à conserver des notes pour les raisons d'abandon de l'étude/du programme. Ils seront formés pour examiner et finalement déterminer s'il existe des modèles de risque accru pour les participants à l'étude/au programme. 5) Si, pour une raison quelconque, nous découvrons des événements indésirables à la suite des études de recherche (que nous vérifierons via des rapports d'étape trimestriels), nous remplirons un formulaire d'événement indésirable et en informerons immédiatement l'IRB et nos bailleurs de fonds. Les fichiers de données informatisés n'auront que des numéros d'identification uniques (c'est-à-dire un numéro d'identification à 10 chiffres) et les noms des participants ne seront pas supprimés des sites d'étude communautaires. Si les participants souhaitent se retirer de l'étude, ils peuvent choisir que les données des enquêtes de référence et de suivi soient retirées des dossiers de l'étude et détruites. Un traitement thérapeutique peut être fourni, y compris l'orientation vers l'organisme communautaire, le travailleur social ou la clinique/les hôpitaux, selon les besoins.

Cette étude n'implique aucun médicament ou dispositif expérimental. Les avantages l'emportent sur les risques, car cette recherche ne recueille que des données d'enquête sur les résultats comportementaux. De plus, les entretiens avec les participants des groupes d'intervention et de comparaison aideront les prestataires de services à surveiller de plus près les besoins de la population cible au cas où ils auraient besoin de services ou rencontreraient des obstacles. La recherche peut fournir une boucle de rétroaction vers les services si les participants en font la demande.