Komunitní intervence ke zvýšení HIV testování a využití HIV péče

Tato studie je mezimístním hodnocením čtyř projektů ve čtyřech státech, z nichž všechny mají dvouramenný design studie (intervenční a srovnávací skupiny), ať už jde o kvaziexperimentální nebo náhodně kontrolované studie (RCT) (v závislosti na preferenci lokality). Proto budou někteří účastníci náhodně vybráni a jiní budou vzorkováni v závislosti na místě.

Jednotné průzkumy jsou schvalovány místními Institutional Review Boards (IRB) každé lokality. Vyškolený personál na místě (nezapojený do intervencí) bude účastníkům provádět průzkumy vedené pohovory a používat počítačové průzkumy pro analýzu dat v reálném čase a další zabezpečení dat. Průzkumy budou trvat přibližně jednu hodinu a budou probíhat na soukromém místě v každém městě místa (např. v agentuře místa), kde bude respektována důvěrnost a kde nikdo jiný rozhovor nemůže slyšet. Mezi měření průzkumu patří: Demografie; Obecné zdraví; Přístup a překážky péče; Zdravotní gramotnost; anamnéza fyzického a sexuálního zneužívání nesouvisejícího s partnerem; Užívání drog a alkoholu; Péče o HIV a jeho využití a další využití; rizikové chování HIV; vnímání rizika HIV a postoje ke kondomům; HIV stigma; Sexuálně přenosné infekce a HCV2; Uvěznění; Spolupráce s policií; Sociální podpora; Intimní partnerské násilí; Duševní zdraví; Impulzivita; Násilí v sousedství a činnost gangů; Zkušenosti s rasismem; Sex a genderové role. Průzkumy budou prováděny na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících.

Účastníci, kteří pracují nelegálně nebo provádějí nezákonné praktiky, jako je nedovolený sex nebo pracují v zařízeních s nelegálními praktikami, nejsou ze studie vyloučeni a výzkumníci nebudou nahlášeni úřadům. Pokud se vyskytnou etické problémy, jako je nebezpečí pro sebe nebo ostatní, budou postoupeni zpět agenturám na místě a pracovníkům profesionální sociální práce, aby zasáhli.

Každý web bude sledovat míru účasti a udržení. Zaměstnanci místa navíc provedou své vlastní hodnocení procesu, které bude zahrnovat následující: 1) Dokumentování náboru a sledování účastníků (údaje o míře účasti a udržení), 2) Dokumentování realizace programu (údaje o návštěvnosti programu), 3) Monitorování vysoce kvalitní poskytování programu (pozorování programu – čtvrtletní zprávy; dohled/dozor nad čtvrtletními zprávami programu), 4) Identifikace překážek pro poskytování vysoce kvalitních programů, plánování omezení nebo odstranění překážek (poznámky koordinátora programu – čtvrtletní zprávy), 5) Posouzení reakce na program od účastníků, zaměstnanců, agentur (údaje z průzkumu; užitečné mohou být také údaje z rozhovorů na úrovni místa). Místní IRB přezkoumá a schválí celý postup, včetně plánu zásahu a hodnocení na daném místě. Místní zaměstnanci budou najati některými weby poté, co budou financováni. Budou absolvovat místní školení o protokolu hodnocení a etickém provádění výzkumu, stejně jako o vedení našeho hodnotícího personálu UCSD.

Účastníci se budou lišit podle místa studie a do UCSD nebudou zapsáni žádné subjekty. První kohorta zahrnuje následující weby:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, Kalifornie. přijme černošské a latinskoamerické muže, kteří mají sex s muži ve věku 18 let a více ze 3 lázní v centru Los Angeles a poblíž Long Beach. Předpokládá se, že ze 4 000 testovaných bude 140 HIV pozitivních. Těchto 140 bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Terénní tým programu navštíví tato místa osobně, aby najal účastníky a propojil je se stávající sítí poskytovatelů v dané oblasti.
2. Institut veřejného zdraví, Oakland, Kalifornie. Celkem 224 klientkám (Transgender Women of Color) bude sloužit Health Educators (HE) v okresech Alameda a San Francisco. 54 registrovaných HIV+ (30 nově diagnostikovaných, 24 známých případů HIV); 170 HIV negativních. Outreach bude veden prostřednictvím komunitního dosahu, online dosahu prostřednictvím webových stránek projektu a stránek sociálních sítí a sítí stávajících poskytovatelů služeb.
3. Fortune Society, New York: 70 lidí žijících s HIV/AIDS (PLWHA) bude propuštěno z vězení plus 120 vysoce rizikových, dříve uvězněných jedinců. Jednotlivci jsou muži a ženy, přičemž většinu tvoří Afroameričané a Latinoameričané. PLWHA budou osloveni terénním personálem během uvěznění (zadržení a vězni) v zařízeních na ostrově Rikers a po propuštění; Fortune pokračuje ve spolupráci s klienty během propuštění a po jejich propuštění do komunity a 6 měsíců po propuštění prostřednictvím hlavního servisního centra Fortune v Queens, NY.

4. Institut pro inovace veřejného zdraví, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA (HIV-pozitivních Afroameričanů, mužů a žen, ve věku 18 a více let) bude zapsáno do partnerského, klientského navigačního modelu programu komunitního zdravotnického pracovníka (CHW) integrovaných služeb včasné intervence HIV/AIDS (ARTAS). Institut bude inzerovat služby a oslovovat HIV pozitivní Afroameričany prostřednictvím klinických partnerů.

   Druhá kohorta také zahájila nábor:

5. Akce. Dovednosti. Znalost. 4 Péče. (ASK 4Care), Severní Karolína. Duke University. Peer řízený program udržení v péči, který podporuje znalosti o HIV, komunikační dovednosti, budování komunity a upřednostňování zdraví mezi lidmi žijícími s HIV, kteří byli nově diagnostikováni, i mezi těmi, kteří mají přístup k péči, ale neoptimalizují ji. Afroameričané s nízkým socioekonomickým statusem jsou cílovou populací. Tento program pomáhá nově diagnostikovaným pacientům s HIV získat přístup k lékařské péči a podpůrným peer programům se záměrem podporovat dovednosti celoživotního dodržování. ASK 4 Care obsahuje osm modulů, které pomáhají jednotlivcům stát se aktivnějšími v péči o vlastní zdraví.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. Program NJCRI se skládá z inovativního a cíleného dosahu a zapojení a udržení v péči, jakož i zaměření na rozšiřování sítě doporučení, hodnocení a šíření výsledků projektu. Cílovou populací jsou injekční uživatelé drog a zejména muži, kteří mají sex s muži (MSM). Program se skládá ze tří částí. Za prvé, NJCRI provádí cílené oslovení a testování na HIV. Za druhé, NJCRI mění vazbu na péči tím, že poskytuje HIV pozitivním klientům okamžitý nástup do péče. Za třetí, NJCRI mění využití a udržení v péči poskytováním trvalého intenzivního case managementu.
7. 2nd CHANCE (Vytvoření zdravého a výživného komunitního prostředí), Kalifornie. SVĚT. 2nd Chance zavádí nový, vrstevnický model, jehož cílem je výrazně rozšířit počet barevných žen infikovaných HIV s nízkými příjmy v okrese Alameda, které se účinně zabývají péčí o HIV a dodržují léky proti HIV. WORLD provádí pouliční a komunitní oslovování s cílem identifikovat, propojit a pomoci ženám infikovaným HIV s nízkými příjmy, které nejsou v současné době v systému péče o HIV nebo nedostávají primární péči nebo léky proti HIV, získat přístup a zachovat si péči.

Účel výzkumu bude předem prodiskutován se subjekty, kromě odhalení sponzorů výzkumu a způsobu vykazování dat. V průzkumu nebude použit žádný podvod. Ve formulářích souhlasu bude také vysvětlena dobrovolnost průzkumu, právo účastníka kdykoli od rozhovoru odstoupit a odhlásit se z otázek, na něž není pohodlné odpovídat. Důvěrná povaha údajů a identifikačních informací, jakož i omezení důvěrnosti (poškození sebe sama nebo jiných osob) budou vysvětleny v rámci procesu udělení souhlasu. Bude vysvětlena dostupnost výzkumníka kdykoli odpovědět na otázky týkající se studie. Písemný informovaný souhlas bude po schválení touto IRB zrušen kvůli citlivé povaze kladení otázek týkajících se testování a stavu HIV. Místo toho bude získán ústní informovaný souhlas a každému účastníkovi bude předána kopie formuláře souhlasu. Účastníci budou mít možnost kdykoli odmítnout nebo zrušit svou účast v tomto průzkumu. Pokud by se nezvolili účastnit se protokolu, dostupné alternativy zahrnují doporučení ke standardním pečovatelským službám (jako jsou pravidelné poskytované workshopy) a jiným komunitním agenturám.

S účastí v této studii jsou spojena minimální potenciální rizika. Účastníci však mohou mít emocionální reakci na diskusi o otázkách souvisejících s HIV a záležitostech osobní povahy. Pokud účast v této studii způsobí, že se účastník cítí nepříjemně nebo pokud účastníci prozradí informace, které vyžadují další pomoc ze zákona (zneužívání dětí nebo starších osob nebo úmysl ublížit sobě nebo jiné osobě), lze kontaktovat psychologa nebo sociálního pracovníka nebo lékaře, aby setkat se s nimi, prodiskutovat jejich pocity a zjistit, zda je nutná nějaká pomoc. Pokud ano, bude poskytnut seznam potenciálních doporučení a výzkumník s nimi bude v kontaktu, dokud nebude nalezena pomoc. Stránky se budou lišit podle toho, zda jsou poskytovány peněžní nebo nepeněžní pobídky. Také doporučení na služby/seznamy zdrojů a materiály pro prevenci HIV (např. kondomy) poskytuje většina webů.

Plán monitorování bezpečnosti dat pro tuto studii zahrnuje: 1) Data jsou přenášena do UCSD prostřednictvím systému chráněného heslem 2) Pouze weby budou mít ID identifikovaná data; data, která obdržíme na UCSD, by byla zcela deidentifikována. 3) Odeslaná data budou předložena pouze s neidentifikovatelnými daty, která jsou spojena s identifikovanými daty a kontaktními informacemi. 4) Z důvodů přerušení studia/programu budou pracoviště požádána o vedení poznámek. Budou vyškoleni, aby přezkoumali a nakonec určili, zda existují vzorce pro zvýšené riziko pro účastníky studie/programu. 5) Pokud z jakéhokoli důvodu zjistíme nežádoucí příhody jako výsledek výzkumných studií (které budeme kontrolovat prostřednictvím čtvrtletních zpráv o pokroku), vyplníme formulář o nežádoucích příhodách a okamžitě informujeme IRB a naše sponzory. Počítačové datové soubory budou mít pouze jedinečná identifikační čísla (tj. 10místné identifikační číslo) a jména účastníků nebudou z komunitních studijních míst odstraněna. Pokud si účastníci přejí ze studie odstoupit, mohou se rozhodnout, že data z výchozího i následného průzkumu odstraní ze záznamů studie a zničí je. Terapeutická léčba může být poskytnuta včetně doporučení do komunitní agentury, sociálního pracovníka nebo kliniky/nemocnice, podle potřeby.

Tato studie nezahrnuje žádné zkoumané léky nebo zařízení. Přínosy převažují nad riziky, protože tento výzkum shromažďuje pouze údaje z průzkumů o výsledcích chování. Rozhovory s účastníky jak intervenčních, tak srovnávacích skupin pomohou poskytovatelům služeb blíže monitorovat potřeby cílové populace v případě, že potřebují služby nebo se potýkají s překážkami. Výzkum může poskytnout zpětnou vazbu ke službám, pokud je účastníci požádají.