Fællesskabsbaserede interventioner for at øge HIV-testning og HIV-plejeudnyttelse

Denne undersøgelse er en cross-site-evaluering af fire projekter i fire stater, som alle har to-armede undersøgelsesdesign (interventions- og sammenligningsgrupper), uanset om det er kvasi-eksperimentelle eller tilfældigt kontrollerede forsøg (RCT'er) (afhængigt af stedets præference). Derfor vil nogle deltagere blive udtaget tilfældigt og andre bekvemmelighedsprøver afhængigt af stedet.

Ensartede undersøgelser godkendes af hvert websteds lokale institutionelle vurderingsråd (IRB'er). Uddannet personale på stedet (ikke involveret i interventionerne) vil administrere de interview-ledede undersøgelser til deltagerne ved at bruge computeriserede undersøgelser til dataanalyse i realtid og ekstra datasikkerhed. Undersøgelser vil vare cirka en time og vil blive administreret på et privat sted i hver lokalitetsby (f.eks. på stedets bureau), hvor fortroligheden vil blive respekteret, og hvor ingen andre kan høre interviewet. Undersøgelsesforanstaltninger omfatter: Demografi; Generel sundhed; Adgang og barrierer for pleje; Sundhedsfærdigheder; Ikke-partnerrelateret fysisk og seksuelt misbrugshistorie; Brug af narkotika og alkohol; HIV-pleje og -anvendelse og anden anvendelse; HIV-risikoadfærd; HIV-risikoopfattelser og kondomholdninger; HIV stigma; Seksuelt overførte infektioner og HCV2; Fængsling; Indblanding i politiet; Social støtte; Intim partnervold; Mentalt helbred; Impulsivitet; Nabovold og bandeaktivitet; Erfaringer med racisme; Køns- og kønsroller. Undersøgelserne vil blive administreret ved baseline, 3 måneder og 6 måneders opfølgning.

Deltagere, der arbejder ulovligt eller udfører ulovlig praksis, såsom ulovlig sex eller arbejder i virksomheder med ulovlig praksis, er ikke udelukket fra undersøgelsen og vil ikke blive rapporteret til myndighederne af forskerne. Hvis der skulle opstå etiske spørgsmål, såsom fare for sig selv eller andre, vil der blive henvist tilbage til stedets bureauer og professionelle socialarbejdere for passende indgriben.

Hvert websted vil spore deltagelses- og fastholdelsesrater. Derudover vil stedets personale lave deres egen procesevaluering, som vil omfatte følgende: 1) Dokumentation af rekruttering og opfølgning af deltagere (data for deltagelse og fastholdelsesrate), 2) Dokumentation af programlevering (programdeltagelsesdata), 3) Overvågning programlevering af høj kvalitet (programobservationer - kvartalsrapporter; tilsyn/tilsyn med programkvartalsrapporter), 4) Identificering af hindringer for programlevering af høj kvalitet, planlægning af at reducere eller eliminere hindringer (programkoordinatornotater - kvartalsrapporter), 5) Vurdering af respons ift. program fra deltagere, personale, agenturer (undersøgelsesdata; interviewdata på siteniveau kan også være nyttige). De lokale IRB'er vil gennemgå og godkende den fulde procedure, inklusive interventions- og evalueringsplanen på det pågældende sted. Det lokale personale vil blive ansat af nogle steder, efter at de er finansieret. De vil lave lokal træning i evalueringsprotokollen og etisk udførelse af forskning, samt vejledning af vores UCSD-evalueringsmedarbejdere.

Deltagerne vil variere fra studiested, og ingen forsøgspersoner vil blive tilmeldt UCSD. Den første kohorte omfatter følgende websteder:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, Californien. vil rekruttere sorte og latino-mænd, der har sex med mænd på 18 år og derover, fra 3 badehuse i downtown Los Angeles og nær Long Beach. Af 4.000, der bliver testet, forventes 140 at være hiv-positive. Disse 140 vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe og kontrolgruppe. Programmets opsøgende team vil besøge disse steder personligt for at rekruttere deltagere og knytte dem til et eksisterende netværk af udbydere i området.
2. Public Health Institute, Oakland, Californien. I alt 224 klienter (Transgender Women of Color), vil blive betjent af Health Educators (HE) i Alameda og San Francisco Counties. 54 HIV+ tilmeldte (30 nydiagnosticerede, 24 kendte HIV-tilfælde); 170 HIV-negative. Outreach vil blive gennemført gennem community outreach, online outreach via projektets hjemmeside og sociale netværkssider og netværk af eksisterende tjenesteudbydere.
3. Fortune Society, New York: 70 mennesker, der lever med hiv/aids (PLWHA), der er ved at blive løsladt fra fængslet, plus 120 højrisiko, tidligere fængslede personer vil blive tilmeldt. Individer er mænd og kvinder, hvor størstedelen er afroamerikanere og latinoer. PLWHA vil blive nået af opsøgende personale under fængsling (fanger og indsatte) i Rikers Island-faciliteter og efter udskrivning; Fortune fortsætter med at arbejde med klienter under udskrivelsen og efter deres løsladelse i samfundet og 6 måneder efter udskrivelsen via Fortunes primære servicecenter i Queens, NY.

4. Institute for Public Health Innovation, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA (HIV-positive afroamerikanere, mænd og kvinder i alderen 18 og derover) vil blive tilmeldt en peer-baseret, klientnavigationsmodel af et Integrated HIV/AIDS Early Intervention Services (ARTAS) Community Health Worker (CHW) Program. Instituttet vil reklamere for tjenester og udføre opsøgende kontakt til hiv-positive afroamerikanere gennem kliniske partnere.

   En anden kohorte er også begyndt at rekruttere:

5. Handling. Færdigheder. Viden. 4 Pleje. (ASK 4Care), North Carolina. Duke University. Et peer-drevet fastholdelsesprogram, der fremmer hiv-viden, kommunikationsevner, samfundsopbygning og sundhedsprioritering blandt mennesker, der lever med hiv, der er blevet nydiagnosticeret, såvel som blandt dem, der får adgang til pleje, men ikke optimerer den. Afroamerikanere med lav socioøkonomisk status er målgruppen. Dette program hjælper de nydiagnosticerede med hiv med at få adgang til lægehjælp og støttende peer-programmer med det formål at fremme livslang overholdelsesfærdigheder. ASK 4 Care omfatter otte moduler, der hjælper individer med at blive mere aktive i deres eget sundhedsvæsen.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. NJCRIs program består af innovativ og målrettet opsøgende og engagement samt fastholdelse i plejen samt fokus på at udvide sit henvisningsnetværk, evaluering og formidling af projektresultater. Injicerende stofbrugere og især mænd, der har sex med mænd (MSM), er målgruppen. Programmet består af tre komponenter. For det første laver NJCRI målrettet opsøgende og HIV-testning. For det andet ændrer NJCRI forbindelsen til pleje ved at give hiv-positive klienter øjeblikkelig adgang til pleje. For det tredje ændrer NJCRI brugen af ​​og fastholdelse i plejen ved at levere en løbende intensiv sagsbehandling.
7. 2nd CHANCE (Creating a Health and Nuturing Community Environment), Californien. VERDEN. 2nd Chance implementerer en ny peer-baseret model, der har til formål at udvide antallet af hiv-inficerede kvinder med lav indkomst i farve i Alameda County, som er effektivt engageret i hiv-pleje og følger hiv-medicin. WORLD udfører gade- og samfundsopsøgende arbejde for at identificere, forbinde og hjælpe hiv-inficerede kvinder med lav indkomst af farvede farve, som ikke i øjeblikket er i hiv-plejesystemet eller modtager hiv-primærpleje eller medicin, med at få adgang til og bevare pleje.

Formålet med forskningen vil blive diskuteret på forhånd med forsøgspersonerne, ud over at afsløre sponsorerne for forskningen, og hvordan data vil blive rapporteret. Der vil ikke blive brugt bedrageri i undersøgelsen. Samtykkeformularerne vil også forklare undersøgelsens frivillige karakter, deltagerens ret til at trække sig fra interviewet til enhver tid og til at fravælge spørgsmål, som de ikke er komfortable med at besvare. Den fortrolige karakter af data og identificerende oplysninger samt grænserne for fortrolighed (skade på sig selv eller en anden) vil blive forklaret som en del af samtykkeprocessen. Forskerens tilgængelighed til at besvare spørgsmål vedrørende undersøgelsen til enhver tid vil blive forklaret. Skriftligt informeret samtykke frafaldes ved godkendelse af denne IRB på grund af den følsomme karakter af at stille spørgsmål relateret til HIV-test og status. Der vil i stedet blive indhentet mundtligt informeret samtykke og en kopi af samtykkeerklæringen gives til hver deltager. Deltagerne vil til enhver tid få mulighed for at afvise eller trække deres deltagelse i denne undersøgelsesundersøgelse tilbage. Hvis de ikke skulle vælge at deltage i protokollen, omfatter de tilgængelige alternativer henvisning til standardplejetjenester (såsom regelmæssige workshops) og andre samfundsbaserede instanser.

Der er minimale potentielle risici forbundet med deltagelse i denne undersøgelse. Deltagerne kan dog have en følelsesmæssig reaktion på at diskutere hiv-relaterede problemer og spørgsmål af personlig karakter. Hvis deltagelse i denne undersøgelse får en deltager til at føle sig utilpas, eller hvis deltagerne afslører oplysninger, der kræver yderligere bistand i henhold til loven (børne- eller ældremishandling eller hensigt om at skade sig selv eller en anden person), kan en psykolog eller socialrådgiver eller læge kontaktes til mødes med dem for at diskutere deres følelser og afgøre, om der er behov for hjælp. Hvis det er tilfældet, vil en liste over potentielle henvisninger blive givet, og en forsker vil være i kontakt med dem, indtil der er fundet hjælp. Websteder vil variere med hensyn til, om der gives kontante eller ikke-monetære incitamenter. Også henvisninger til tjenester/ressourcelister og hiv-forebyggende materialer (f.eks. kondomer) vil blive leveret af de fleste websteder.

Datasikkerhedsovervågningsplanen for denne undersøgelse omfatter: 1) Data transporteres til UCSD via et password-beskyttet system 2) Kun websteder vil have ID-identificerede data; de data, vi modtager på UCSD, ville blive fuldstændig afidentificeret. 3) Indsendte data vil kun blive indsendt med afidentificerede data, der er forbundet med identificerede data og kontaktoplysninger. 4) Steder vil blive bedt om at vedligeholde noter på grund af afbrydelse af studiet/uddannelsen. De vil blive trænet til at gennemgå og i sidste ende afgøre, om der er mønstre for øget risiko for studie-/programdeltagere. 5) Hvis vi af en eller anden grund finder uønskede hændelser som et resultat af forskningsundersøgelserne (som vi vil kontrollere via kvartalsvise fremskridtsrapporter), udfylder vi en formular til uønskede hændelser og underretter straks IRB og vores finansiører. Computeriserede datafiler vil kun have unikke identifikationsnumre (dvs. 10-cifret id-nummer), og deltagernes navne vil ikke blive fjernet fra fællesskabets undersøgelsessteder. Hvis deltagerne ønsker at trække sig fra undersøgelsen, kan de vælge at få data fra både baseline- og opfølgende undersøgelser fjernet fra undersøgelsesregistrene og destrueret. Terapeutisk behandling kan gives, herunder henvisning til det lokale bureau, socialrådgiver eller klinik/hospitaler efter behov.

Denne undersøgelse involverer ingen forsøgsmedicin eller udstyr. Fordelene opvejer risiciene, fordi denne forskning kun samler undersøgelsesdata om adfærdsmæssige resultater. Også interviews af deltagere i både interventions- og sammenligningsgrupper vil hjælpe tjenesteydere med at overvåge målpopulationens behov tættere i tilfælde af, at de har brug for tjenester eller oplever barrierer. Forskningen kan give en feedback-loop tilbage til tjenester, hvis deltagerne anmoder om dem.