Community-basierte Interventionen zur Steigerung der HIV-Tests und der Inanspruchnahme von HIV-Behandlungen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine standortübergreifende Evaluierung von vier Projekten in vier Bundesstaaten, die alle über zweiarmige Studiendesigns (Interventions- und Vergleichsgruppen) verfügen, unabhängig davon, ob es sich um quasi-experimentelle oder zufällig kontrollierte Studien (RCTs) handelt (je nach Standortpräferenz). Daher werden einige Teilnehmer je nach Standort nach dem Zufallsprinzip und andere nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Einheitliche Umfragen werden von den örtlichen Institutional Review Boards (IRBs) der einzelnen Standorte genehmigt. Geschultes Personal vor Ort (das nicht an den Interventionen beteiligt ist) wird die interviewgeführten Umfragen für die Teilnehmer durchführen und dabei computergestützte Umfragen für eine Echtzeit-Datenanalyse und zusätzliche Datensicherheit nutzen. Die Befragungen dauern etwa eine Stunde und werden an einem privaten Ort in jeder Standortstadt (z. B. bei der Standortagentur) durchgeführt, wo die Vertraulichkeit gewahrt wird und niemand das Interview hören kann. Zu den Erhebungsmaßnahmen gehören: Demografie; Allgemeine Gesundheit; Zugang und Hindernisse zur Pflege; Gesundheitskompetenz; Vorgeschichte körperlichen und sexuellen Missbrauchs ohne Partnerbezug; Drogen- und Alkoholkonsum; HIV-Betreuung und -Nutzung sowie sonstige Nutzung; HIV-Risikoverhalten; Wahrnehmung des HIV-Risikos und Einstellung zu Kondomen; HIV-Stigma; Sexuell übertragbare Infektionen und HCV2; Inhaftierung; Engagement bei der Polizei; Sozialhilfe; Gewalt in der Partnerschaft; Psychische Gesundheit; Impulsivität; Nachbarschaftsgewalt und Bandenaktivitäten; Erfahrungen mit Rassismus; Geschlecht und Geschlechterrollen. Die Umfragen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten durchgeführt.

Teilnehmer, die illegal arbeiten oder illegale Praktiken wie illegalen Sex ausüben oder in Einrichtungen mit illegalen Praktiken arbeiten, werden nicht von der Studie ausgeschlossen und von den Forschern nicht den Behörden gemeldet. Sollten ethische Probleme auftauchen, wie etwa eine Gefahr für sich selbst oder andere, werden wir zur entsprechenden Intervention an die Standortagenturen und das Fachpersonal der Sozialarbeit zurückverwiesen.

Jede Website verfolgt die Teilnahme- und Bindungsraten. Darüber hinaus führen die Mitarbeiter vor Ort ihre eigene Prozessbewertung durch, die Folgendes umfasst: 1) Dokumentation der Rekrutierung und Nachbereitung von Teilnehmern (Daten zur Teilnahme- und Bindungsrate), 2) Dokumentation der Programmdurchführung (Daten zur Programmteilnahme), 3) Überwachung qualitativ hochwertige Programmbereitstellung (Programmbeobachtungen – vierteljährliche Berichte; Aufsicht/Überwachung der vierteljährlichen Programmberichte), 4) Identifizieren von Hindernissen für eine qualitativ hochwertige Programmbereitstellung, Planung zur Reduzierung oder Beseitigung von Hindernissen (Notizen des Programmkoordinators – vierteljährliche Berichte), 5) Bewertung der Reaktion darauf Programm von Teilnehmern, Mitarbeitern und Agenturen (Umfragedaten; Interviewdaten auf Standortebene können ebenfalls nützlich sein). Die örtlichen IRBs prüfen und genehmigen das gesamte Verfahren, einschließlich des Interventions- und Bewertungsplans an diesem Standort. Die Mitarbeiter vor Ort werden von einigen Standorten nach der Finanzierung eingestellt. Sie werden vor Ort Schulungen zum Evaluierungsprotokoll und zur ethischen Durchführung der Forschung durchführen und sich von unserem UCSD-Evaluierungspersonal beraten lassen.

Die Teilnehmerzahl variiert je nach Studienort und es werden keine Probanden an der UCSD eingeschrieben. Die erste Kohorte umfasst die folgenden Standorte:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, Kalifornien. wird schwarze und lateinamerikanische Männer rekrutieren, die Sex mit Männern ab 18 Jahren haben, aus drei Badehäusern in der Innenstadt von Los Angeles und in der Nähe von Long Beach. Von den 4.000 Getesteten dürften 140 HIV-positiv sein. Diese 140 werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe und einer Kontrollgruppe zugeordnet. Das Outreach-Team des Programms wird diese Veranstaltungsorte persönlich besuchen, um Teilnehmer zu rekrutieren und sie mit einem bestehenden Netzwerk von Anbietern in der Region zu verbinden.
2. Public Health Institute, Oakland, Kalifornien. Insgesamt 224 Klienten (Transgender Women of Color) werden von Gesundheitspädagogen (HE) in den Landkreisen Alameda und San Francisco betreut. 54 HIV+-Patienten (30 neu diagnostizierte, 24 bekannte HIV-Fälle); 170 HIV-Negative. Die Öffentlichkeitsarbeit erfolgt über Community Outreach, Online-Outreach über die Projektwebsite und soziale Netzwerke sowie über Netzwerke bestehender Dienstleister.
3. Fortune Society, New York: 70 Menschen mit HIV/AIDS (PLWHA), die kurz vor ihrer Entlassung aus dem Gefängnis stehen, sowie 120 ehemals inhaftierte Hochrisikopersonen werden aufgenommen. Es handelt sich um Männer und Frauen, die Mehrheit sind Afroamerikaner und Latinos. Menschen mit HIV/Aids werden während der Inhaftierung (Häftlinge und Insassen) in Einrichtungen auf Rikers Island und nach der Entlassung von Outreach-Mitarbeitern erreicht; Fortune arbeitet weiterhin mit Klienten während der Entlassung und nach ihrer Entlassung in die Gemeinschaft sowie 6 Monate nach der Entlassung über das Hauptservicezentrum von Fortune in Queens, NY, zusammen.

4. Institut für Innovation im Bereich der öffentlichen Gesundheit, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA (HIV-positive Afroamerikaner, Männer und Frauen, ab 18 Jahren) werden in ein Peer-basiertes Kundennavigationsmodell eines Community Health Worker (CHW)-Programms der Integrated HIV/AIDS Early Intervention Services (ARTAS) aufgenommen. Das Institut wird über klinische Partner Dienstleistungen bewerben und HIV-positive Afroamerikaner erreichen.

   Eine zweite Kohorte hat ebenfalls mit der Rekrutierung begonnen:

5. Aktion. Fähigkeiten. Wissen. 4 Pflege. (ASK 4Care), North Carolina. Duke University. Ein von Gleichaltrigen betriebenes Programm zur Beibehaltung in der Pflege, das HIV-Wissen, Kommunikationsfähigkeiten, den Aufbau von Gemeinschaften und die Priorisierung der Gesundheit bei Menschen mit HIV fördert, die neu diagnostiziert wurden, sowie bei denen, die Zugang zu medizinischer Versorgung erhalten, diese aber nicht optimieren. Die Zielgruppe sind Afroamerikaner mit niedrigem sozioökonomischen Status. Dieses Programm unterstützt Menschen mit einer neuen HIV-Diagnose beim Zugang zu medizinischer Versorgung und unterstützenden Peer-Programmen mit der Absicht, lebenslange Adhärenzfähigkeiten zu fördern. ASK 4 Care umfasst acht Module, die Einzelpersonen dabei helfen, in ihrer eigenen Gesundheitsfürsorge aktiver zu werden.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. Das Programm von NJCRI besteht aus innovativer und zielgerichteter Öffentlichkeitsarbeit und Einbindung sowie der Bindung in die Pflege und konzentriert sich außerdem auf die Erweiterung seines Überweisungsnetzwerks, die Bewertung und die Verbreitung von Projektergebnissen. Zielgruppe sind injizierende Drogenkonsumenten und insbesondere Männer, die Sex mit Männern haben (MSM). Das Programm besteht aus drei Komponenten. Erstens führt NJCRI gezielte Outreach- und HIV-Tests durch. Zweitens verändert NJCRI die Verbindung zur Pflege, indem es HIV-positiven Klienten den sofortigen Zugang zur Pflege ermöglicht. Drittens verändert NJCRI die Inanspruchnahme und Beibehaltung der Pflege durch die Bereitstellung eines fortlaufenden intensiven Fallmanagements.
7. 2. CHANCE (Schaffung einer gesunden und fördernden Gemeinschaftsumgebung), Kalifornien. WELT. 2nd Chance implementiert ein neues, Peer-basiertes Modell, das darauf abzielt, die Zahl einkommensschwacher, HIV-infizierter farbiger Frauen im Alameda County, die sich effektiv in der HIV-Behandlung engagieren und HIV-Medikamente einnehmen, deutlich zu erhöhen. WORLD führt Öffentlichkeitsarbeit auf der Straße und in der Gemeinde durch, um einkommensschwache, HIV-infizierte farbige Frauen, die derzeit nicht im HIV-Versorgungssystem sind oder keine HIV-Grundversorgung oder Medikamente erhalten, zu identifizieren, zu vernetzen und ihnen zu helfen, Zugang zu medizinischer Versorgung zu erhalten und diese aufrechtzuerhalten.

Der Zweck der Forschung wird im Vorfeld mit den Probanden besprochen. Darüber hinaus werden die Sponsoren der Forschung und die Art und Weise der Veröffentlichung der Daten bekannt gegeben. Bei der Umfrage wird keine Täuschung angewendet. In den Einwilligungsformularen wird auch der freiwillige Charakter der Umfrage erläutert, das Recht des Teilnehmers, sich jederzeit vom Interview zurückzuziehen und sich von Fragen abzumelden, deren Beantwortung ihm unangenehm ist. Die Vertraulichkeit der Daten und identifizierenden Informationen sowie die Grenzen der Vertraulichkeit (Selbst- oder Fremdgefährdung) werden im Rahmen des Einwilligungsprozesses erläutert. Die jederzeitige Verfügbarkeit des Forschers zur Beantwortung von Fragen zur Studie wird erläutert. Nach Genehmigung dieses IRB wird auf eine schriftliche Einverständniserklärung verzichtet, da das Stellen von Fragen im Zusammenhang mit HIV-Tests und -Status heikel ist. Stattdessen wird eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt und jedem Teilnehmer eine Kopie der Einverständniserklärung ausgehändigt. Den Teilnehmern wird die Möglichkeit gegeben, ihre Teilnahme an dieser Umfrage jederzeit abzulehnen oder zurückzuziehen. Sollten sie sich nicht für die Teilnahme am Protokoll entscheiden, stehen als Alternativen die Überweisung an Standardpflegedienste (z. B. regelmäßige Workshops) und andere gemeindebasierte Agenturen zur Verfügung.

Mit der Teilnahme an dieser Studie sind nur minimale potenzielle Risiken verbunden. Es kann jedoch sein, dass die Teilnehmer emotional reagieren, wenn sie über HIV-bezogene Themen und Themen persönlicher Natur sprechen. Wenn sich ein Teilnehmer durch die Teilnahme an dieser Studie unwohl fühlt oder wenn Teilnehmer Informationen preisgeben, die weitere gesetzliche Unterstützung erfordern (Misshandlung von Kindern oder älteren Menschen oder Absicht, sich selbst oder einer anderen Person Schaden zuzufügen), kann ein Psychologe, ein Sozialarbeiter oder eine medizinische Fachkraft kontaktiert werden Treffen Sie sich mit ihnen, um ihre Gefühle zu besprechen und festzustellen, ob Hilfe erforderlich ist. Wenn ja, wird eine Liste potenzieller Empfehlungen bereitgestellt und ein Forscher wird sich mit ihnen in Verbindung setzen, bis Hilfe gefunden wird. Die Websites unterscheiden sich darin, ob Bargeld- oder nicht-monetäre Anreize gewährt werden. Auch Verweise auf Dienste/Ressourcenlisten und HIV-Präventionsmaterialien (z. B. Kondome) werden von den meisten Websites angeboten.

Der Plan zur Überwachung der Datensicherheit für diese Studie umfasst: 1) Daten werden über ein passwortgeschütztes System an UCSD übertragen. 2) Nur Websites verfügen über ID-identifizierte Daten. Die Daten, die wir an der UCSD erhalten, würden vollständig anonymisiert. 3) Die übermittelten Daten werden nur mit anonymisierten Daten übermittelt, die mit identifizierten Daten und Kontaktinformationen verknüpft sind. 4) Die Standorte werden gebeten, Notizen zu führen, wenn die Studie/das Programm abgebrochen wird. Sie werden darin geschult, zu überprüfen und letztendlich festzustellen, ob es Muster für ein erhöhtes Risiko für Studien-/Programmteilnehmer gibt. 5) Sollten wir aus irgendeinem Grund als Ergebnis der Forschungsstudien unerwünschte Ereignisse feststellen (die wir anhand vierteljährlicher Fortschrittsberichte überprüfen), werden wir ein Formular für unerwünschte Ereignisse ausfüllen und IRB und unsere Geldgeber unverzüglich benachrichtigen. Computerisierte Datendateien enthalten nur eindeutige Identifikationsnummern (d. h. eine 10-stellige ID-Nummer) und die Namen der Teilnehmer werden nicht aus den Studienstandorten der Gemeinschaft entfernt. Sollten Teilnehmer aus der Studie aussteigen wollen, können sie sich dafür entscheiden, dass die Daten sowohl der Basis- als auch der Folgebefragung aus den Studienunterlagen entfernt und vernichtet werden. Bei Bedarf kann eine therapeutische Behandlung erfolgen, einschließlich der Überweisung an eine gemeindenahe Einrichtung, einen Sozialarbeiter oder eine Klinik/ein Krankenhaus.

Diese Studie umfasst keine Prüfpräparate oder -geräte. Der Nutzen überwiegt die Risiken, da diese Forschung nur Umfragedaten zu Verhaltensergebnissen sammelt. Darüber hinaus werden Interviews mit Teilnehmern sowohl an Interventions- als auch an Vergleichsgruppen den Dienstleistern dabei helfen, die Bedürfnisse der Zielgruppe genauer zu überwachen, falls diese Dienstleistungen benötigen oder auf Hindernisse stoßen. Die Forschung kann eine Rückkopplungsschleife zurück zu den Diensten bieten, wenn die Teilnehmer dies wünschen.