Samfunnsbaserte intervensjoner for å øke HIV-testing og HIV-omsorgsutnyttelse

Denne studien er en evaluering på tvers av steder av fire prosjekter i fire stater som alle har to-armet studiedesign (intervensjons- og sammenligningsgrupper), enten det er kvasi-eksperimentelle eller tilfeldig kontrollerte studier (RCT) (avhengig av stedspreferanse). Derfor vil noen deltakere bli tilfeldig utvalgt og andre bekvemmelighetsprøver avhengig av stedet.

Ensartede undersøkelser er godkjent av hvert nettsteds lokale institusjonelle vurderingsråd (IRB). Opplært personale på stedet (ikke involvert i intervensjonene) vil administrere de intervjuledede undersøkelsene til deltakerne, ved å bruke datastyrte undersøkelser for sanntidsdataanalyse og ekstra datasikkerhet. Undersøkelsene vil vare i omtrent en time, og vil bli administrert på et privat sted i hver stedsby (f.eks. på stedets byrå) der konfidensialitet vil bli respektert og hvor ingen andre kan høre intervjuet. Undersøkelsesmål inkluderer: Demografi; Generell helse; Tilgang og barrierer for omsorg; Helsekompetanse; Ikke-partnerrelatert fysisk og seksuelt misbrukshistorie; Bruk av narkotika og alkohol; HIV-omsorg og bruk og annen utnyttelse; HIV-risikoatferd; HIV-risikooppfatninger og kondomholdninger; HIV stigma; Seksuelt overførbare infeksjoner og HCV2; Fengsling; involvering med politiet; Sosial støtte; Intim partnervold; Mental Helse; Impulsivitet; Nabolagsvold og gjengaktivitet; Erfaringer med rasisme; Sex og kjønnsroller. Undersøkelsene vil bli administrert ved baseline, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.

Deltakere som jobber ulovlig eller driver ulovlig praksis som ulovlig sex eller arbeider i virksomheter med ulovlig praksis, er ikke ekskludert fra studien og vil ikke bli rapportert til myndighetene av forskerne. Hvis etiske problemer skulle oppstå, for eksempel fare for seg selv eller andre, vil det bli henvist tilbake til stedets byråer og profesjonelle sosialarbeidere for passende intervensjon.

Hvert nettsted vil spore deltakelses- og oppbevaringsrater. I tillegg vil stedets ansatte gjøre sin egen prosessevaluering, som vil inkludere følgende: 1) Dokumentere rekruttering og oppfølging av deltakere (data om deltakelse og oppbevaringsrate), 2) Dokumentere programleveranse (programoppmøtedata), 3) Overvåking programlevering av høy kvalitet (programobservasjoner - kvartalsrapporter; tilsyn/tilsyn med programkvartalsrapporter), 4) Identifisere hindringer for programlevering av høy kvalitet, planlegge for å redusere eller eliminere hindringer (programkoordinatornotater - kvartalsrapporter), 5) Vurdere respons på program fra deltakere, ansatte, byråer (undersøkelsesdata; intervjudata på stedsnivå kan også være nyttige). De lokale IRBene vil gjennomgå og godkjenne hele prosedyren, inkludert intervensjons- og evalueringsplanen på det stedet. Det lokale personalet vil bli ansatt av noen nettsteder etter at de er finansiert. De vil gi lokal opplæring i evalueringsprotokollen og etisk gjennomføring av forskning, samt veiledning av våre UCSD-evalueringsmedarbeidere.

Deltakerne vil variere fra studiested og ingen fag vil bli registrert i UCSD. Den første kohorten inkluderer følgende nettsteder:

1. John Wesley Community Health (JWCH) Institute, Los Angeles, California. vil rekruttere svarte og latino menn som har sex med menn i alderen 18 og oppover fra 3 badehus i Los Angeles sentrum og nær Long Beach. Av 4000 som testes, forventes 140 å være HIV-positive. Disse 140 vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe og kontrollgruppe. Programmets oppsøkende team vil besøke disse stedene personlig for å rekruttere deltakere og knytte dem til et eksisterende nettverk av leverandører i området.
2. Public Health Institute, Oakland, California. Totalt 224 klienter (Transgender Women of Color), vil bli betjent av Health Educators (HE) i fylkene Alameda og San Francisco. 54 HIV+ registrerte (30 nydiagnostiserte, 24 kjente HIV-tilfeller); 170 HIV-negative. Oppsøking vil bli gjennomført gjennom lokalsamfunnsoppsøking, online oppsøking via prosjektnettsted og sosiale nettverkssider, og nettverk av eksisterende tjenesteleverandører.
3. Fortune Society, New York: 70 mennesker som lever med hiv/aids (PLWHA) i ferd med å bli løslatt fra fengsel, pluss 120 høyrisiko, tidligere fengslede individer vil bli registrert. Individer er menn og kvinner, med flertallet afroamerikanere og latinoer. PLWHA vil nås av oppsøkende personale under fengsling (fanger og innsatte) i Rikers Island-fasiliteter og etter utskrivning; Fortune fortsetter å jobbe med klienter under utskrivning og etter at de blir løslatt i samfunnet og 6 måneder etter utskrivning via Fortunes hovedservicesenter i Queens, NY.

4. Institute for Public Health Innovation, Prince George's County, Maryland. 105 PLWA (HIV-positive afroamerikanere, menn og kvinner, 18 år og oppover) vil bli registrert i en peer-basert, klientnavigasjonsmodell av et Integrated HIV/AIDS Early Intervention Services (ARTAS) Community Health Worker (CHW) Program. Instituttet vil annonsere tjenester og gjennomføre oppsøking til HIV-positive afroamerikanere gjennom kliniske partnere.

   En annen kohort har også begynt rekruttering:

5. Handling. Ferdigheter. Kunnskap. 4 Omsorg. (ASK 4Care), North Carolina. Duke University. Et likemannsdrevet oppbevaringsprogram som fremmer hivkunnskap, kommunikasjonsferdigheter, samfunnsbygging og helseprioritering blant mennesker som lever med hiv som nylig har blitt diagnostisert, så vel som blant de som får tilgang til omsorg, men ikke optimaliserer den. Afroamerikanere med lav sosioøkonomisk status er målgruppen. Dette programmet hjelper de som nylig er diagnostisert med HIV å få tilgang til medisinsk behandling og støttende jevnaldrende programmer med den hensikt å fremme livslang adherence-ferdigheter. ASK 4 Care inkluderer åtte moduler som hjelper individer til å bli mer aktive i sitt eget helsevesen.
6. North Jersey Community Research Initiative (NJCRI), New Jersey. NJCRIs program består av nyskapende og målrettet oppsøking og engasjement, og oppbevaring i omsorgen, samt fokus på å utvide sitt henvisningsnettverk, evaluering og formidling av prosjektfunn. Sprøytebrukere og spesielt menn som har sex med menn (MSM) er målgruppen. Programmet består av tre komponenter. Først gjør NJCRI målrettet oppsøkende og HIV-testing. For det andre endrer NJCRI koblingen til omsorg ved å gi HIV-positive klienter umiddelbar adgang til omsorg. For det tredje endrer NJCRI bruken av og oppbevaringen i omsorgen ved å tilby kontinuerlig intensiv saksbehandling.
7. 2nd CHANCE (skape et sunt og pleiende fellesskapsmiljø), California. VERDEN. 2nd Chance implementerer en ny, peer-basert modell som tar sikte på å utvide antallet lavinntekts HIV-infiserte fargede kvinner i Alameda County som er effektivt engasjert i HIV-pleie og følger HIV-medisiner. WORLD gjennomfører gate- og samfunnsoppsøk for å identifisere, knytte sammen og hjelpe lavinntekts hiv-infiserte kvinner av farger som for øyeblikket ikke er i HIV-omsorgssystemet eller mottar HIV-primæromsorg eller medisiner, med å få tilgang til og beholde omsorg.

Formålet med forskningen vil bli diskutert på forhånd med forsøkspersonene, i tillegg til å avsløre sponsorene til forskningen og hvordan data vil bli rapportert. Det vil ikke bli brukt bedrageri i undersøkelsen. Samtykkeskjemaene vil også forklare undersøkelsens frivillige natur, deltakerens rett til å trekke seg fra intervjuet når som helst, og til å velge bort spørsmål de ikke er komfortable med å svare på. Den konfidensielle karakteren til dataene og identifiserende informasjon samt grensene for konfidensialitet (skade på seg selv eller andre) vil bli forklart som en del av samtykkeprosessen. Forskerens tilgjengelighet til å svare på spørsmål angående studien til enhver tid vil bli forklart. Skriftlig informert samtykke fravikes ved godkjenning av denne IRB på grunn av den sensitive naturen til å stille spørsmål knyttet til HIV-testing og status. Muntlig informert samtykke vil bli innhentet i stedet og en kopi av samtykkeskjemaet gis til hver deltaker. Deltakerne vil få muligheten til å avvise eller trekke tilbake sin deltakelse i denne undersøkelsen når som helst. Hvis de ikke skulle velge å delta i protokollen, inkluderer tilgjengelige alternativer henvisning til standard omsorgstjenester (som vanlige workshops) og andre samfunnsbaserte byråer.

Det er minimale potensielle risikoer forbundet med deltakelse i denne studien. Imidlertid kan deltakerne ha en emosjonell reaksjon på å diskutere hiv-relaterte problemer og spørsmål av personlig karakter. Hvis deltakelse i denne studien får en deltaker til å føle seg ukomfortabel eller hvis deltakerne avslører informasjon som krever ytterligere bistand i henhold til loven (barn- eller eldremishandling, eller intensjon om å skade seg selv eller en annen person), kan en psykolog eller sosialarbeider eller medisinsk fagperson kontaktes for å møte dem for å diskutere følelsene deres og finne ut om det er nødvendig med hjelp. I så fall vil en liste over potensielle henvisninger bli gitt, og en forsker vil være i kontakt med dem inntil hjelp er funnet. Nettsteder vil variere med hensyn til om det gis kontante eller ikke-monetære insentiver. Også henvisninger til tjenester/ressurslister og HIV-forebyggingsmateriell (f.eks. kondomer) vil bli levert av de fleste nettsteder.

Overvåkingsplanen for datasikkerhet for denne studien inkluderer: 1) Data transporteres til UCSD via et passordbeskyttet system 2) Kun nettsteder vil ha ID-identifiserte data; dataene vi mottar ved UCSD vil bli fullstendig avidentifisert. 3) Innsendte data vil kun bli sendt med avidentifiserte data som er knyttet til identifiserte data og kontaktinformasjon. 4) Nettsteder vil bli bedt om å føre notater på grunn av avbrudd i studiet/programmet. De vil bli opplært til å vurdere, og til slutt avgjøre om det er mønstre for økt risiko for studie-/programdeltakere. 5) Hvis vi av en eller annen grunn finner uønskede hendelser som et resultat av forskningsstudiene (som vi vil sjekke via kvartalsvise fremdriftsrapporter), vil vi fylle ut et skjema for uønskede hendelser og umiddelbart varsle IRB og våre finansiører. Datastyrte datafiler vil bare ha unike identifikasjonsnumre (dvs. 10-sifret ID-nummer), og navnene på deltakerne vil ikke bli fjernet fra fellesskapets studienettsteder. Dersom deltakerne ønsker å trekke seg fra studien, kan de velge å få dataene fra både baseline- og oppfølgingsundersøkelser fjernet fra studieregistrene og destruert. Terapeutisk behandling kan gis, inkludert henvisning til lokalsamfunnsbasert byrå, sosialarbeider eller klinikk/sykehus, etter behov.

Denne studien involverer ingen undersøkelsesmedisiner eller utstyr. Fordelene oppveier risikoen fordi denne forskningen bare samler undersøkelsesdata om atferdsresultater. Intervjuer av deltakere i både intervensjons- og sammenligningsgrupper vil også hjelpe tjenesteleverandører med å overvåke behovene til målgruppen nærmere i tilfelle de trenger tjenester eller opplever barrierer. Forskningen kan gi en tilbakemeldingssløyfe tilbake til tjenestene hvis deltakerne ber om dem.