MOF 및 SIRS/패혈증 환자의 중증 질환 다발신경병증 및/또는 근병증에 대한 IVIG 치료의 영향 (CIPNM)

포함 기준:

다음 포함 기준을 충족하는 SIRS 또는 패혈증으로 진단된 최소 2개의 장기 시스템 부전이 있는 중환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

1. 연령대: 18 - 80세
2. 가능한 한 빨리 서면 정보 및 동의
3. 남성과 여성 환자

4. 초기 CIPNM의 임상 징후:

   • ICU 입학 시험에 비해 힘줄 반사 감소
   • ICU에서의 입원 검사와 비교하여 반응이 좋고 협조적인 환자의 약점
   • 또는 ICU의 입학 시험과 비교할 때 초기 근육 위축의 징후

장기 부전:

환자는 다음 5가지 기준 중 2가지 이상을 충족해야 합니다.

• 심혈관계 기능 장애: 적절한 수액 소생술, 적절한 혈관 내 용적 상태 또는 수축기 혈압 >90mmHg을 유지하기 위해 승압제를 사용했음에도 불구하고 최소 1시간 동안 동맥 수축기 혈압 <90mmHg 또는 평균 동맥압 <70mmHg 또는 평균 동맥압 >70mmHg.
• 신장 기능 장애: 적절한 수액 소생에도 불구하고 1시간 동안 소변 배출량 < 0,5ml/kg 체중/시간
• 호흡계 기능 장애: 다른 기능 장애가 있는 기관이나 시스템이 있을 때 PaO2 대 FiO2 < 250의 비율
• 혈액학적 기능 장애: 혈소판 수가 80.000/mm3 미만이거나 등록 전 3일 동안 50% 감소(간경변 또는 이전에 알려진 혈액학적 질환이 없는 경우)
• 대사 기능 장애: 설명되지 않는 대사성 산증의 경우 - pH<7,30 또는 염기 결핍 >5.0mmol/L, 혈장 젖산 수치 >정상 상한치의 1,5배

선생님들:

환자는 다음 네 가지 기준 중 적어도 세 가지를 충족해야 합니다.

• 심부 온도 >38 또는 <36°C
• 심박수 >90회/분, 심박수를 증가시키는 것으로 알려진 의학적 상태 제외
• 호흡수 >20 호흡/분 또는 <32mm Hg의 PaCO2 또는 급성 호흡 과정을 위한 기계적 환기 사용
• >12.000의 백혈구 수 cells/mm3 또는 <4.000 cells/mm3 또는 >10% 미성숙 호중구를 나타내는 감별 계수

부패:

다음 중 하나 이상으로 알려진 감염 또는 의심되는 감염:

• 일반적으로 무균 체액의 백혈구 또는 박테리아
• 천공된 비커스
• 화농성 가래 생성과 관련된 폐렴의 방사선학적 증거
• 감염 위험이 높은 증후군

제외 기준:

포함 기준은 연구에 등록할 때, 즉 기준선 기간이 시작될 때 충족되어야 합니다. 다음 조건 중 하나를 가진 환자는 연구에서 제외됩니다.

1. 연령 < 18세 또는 > 80세
2. 무게 >135kg
3. 임신 또는 모유 수유
4. IgA에 대한 항체 형성이 입증된 절대 IgA 결핍이 알려진 환자
5. 알려진 IVIG 불내성 환자
6. 이미 알려진 신경근 장애가 있는 환자는 포함되지 않습니다. 문서화된 기존 중증 다발신경병증이 있는 환자는 제외됩니다.
7. 말초 신경계 질환이 알려진 환자 및 관련된 운동 기능 장애가 있는 중추 신경계 질환이 이미 있는 환자.
8. 연구 약물에 의해 결정된 상대적으로 높은 주입량(3일에 걸쳐 하루 5ml/kg 체중)으로 인해 중증 심부전에 이차적인 관련 폐부종이 있는 환자는 제외됩니다.
9. 잘 조절되지 않는 신생물 또는 기타 말기 질환과 같은 교정 불가능한 의학적 상태로 인해 28일 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
10. 죽음이 임박했다고 인식되는 빈사 상태
11. 마지막으로 알려진 CD4 수가 50/mm3 미만인 HIV 감염
12. 임상적 판단에 근거한 환자가 호흡기 이외의 이유로 만성 인공호흡 지원이 필요할 것이라는 예측(예: 신경근육질환, 하반신마비