O impacto do tratamento com IVIG na polineuropatia e/ou miopatia da doença crítica em pacientes com MOF e SIRS/sepse (CIPNM)

Critério de inclusão:

Pacientes criticamente enfermos com falha de pelo menos 2 sistemas de órgãos diagnosticados com SIRS ou sepse que preencham os seguintes critérios de inclusão serão incluídos neste estudo.

1. Faixa etária: 18 a 80 anos
2. informações por escrito e consentimento o mais cedo possível
3. Pacientes masculinos e femininos

4. Sinais clínicos de CIPNM incipiente:

   • reflexos tendinosos diminuídos em relação ao exame de admissão na UTI
   • ou fraqueza em pacientes responsivos e cooperativos em comparação com o exame de admissão na UTI
   • ou sinais de atrofia muscular incipiente em relação ao exame de admissão na UTI

Falência do órgão:

Os pacientes devem atender a pelo menos dois dos 5 critérios a seguir:

• disfunção do sistema cardiovascular: pressão arterial sistólica < 90 mm Hg ou pressão arterial média < 70 mm Hg por pelo menos uma hora, apesar de ressuscitação fluida adequada, estado de volume intravascular adequado ou uso de vasopressores na tentativa de manter a pressão arterial sistólica > 90 mm Hg ou uma pressão arterial média > 70 mm Hg.
• disfunção renal: Débito urinário < 0,5ml/kg de peso corporal/hora por 1 hora, apesar de ressuscitação volêmica adequada
• disfunção do sistema respiratório: Razão de PaO2 para FiO2 < 250 na presença de outros órgãos ou sistemas disfuncionais
• disfunção hematológica: contagem de plaquetas <80.000/mm3 ou diminuição de 50% nos 3 dias anteriores à inscrição (na ausência de cirrose hepática ou doença hematológica previamente conhecida)
• disfunção metabólica: Em caso de acidose metabólica inexplicada - pH<7,30 ou déficit de base >5,0mmol/litro em associação com nível de lactato plasmático >1,5 vezes o limite superior normal

SENHORES:

Os pacientes devem atender a pelo menos três dos quatro critérios a seguir:

• temperatura central >38 ou <36°C
• frequência cardíaca >90 batimentos/min, exceto condições médicas conhecidas por aumentar a frequência cardíaca
• frequência respiratória >20 respirações/min ou PaCO2 <32mm Hg ou uso de ventilação mecânica para um processo respiratório agudo
• uma contagem de células brancas de> 12.000 células/mm3 ou <4.000 células/mm3 ou uma contagem diferencial mostrando >10% de neutrófilos imaturos

Sepse:

Infecção conhecida ou suspeita evidenciada por um ou mais dos seguintes:

• glóbulos brancos ou bactérias em um fluido corporal normalmente estéril
• víscera perfurada
• evidência radiográfica de pneumonia em associação com a produção de escarro purulento
• uma síndrome associada a um alto risco de infecção

Critério de exclusão:

Os critérios de inclusão devem ser atendidos no momento da inscrição no estudo, ou seja, no início do período de linha de base. Pacientes com qualquer uma das seguintes condições serão excluídos do estudo:

1. Idade < 18 anos ou > 80 anos
2. Peso >135 kg
3. Gravidez ou amamentação
4. Pacientes com deficiência absoluta de IgA conhecida com formação comprovada de anticorpos contra IgA
5. Pacientes com intolerância conhecida a IVIG
6. Pacientes com distúrbios neuromusculares pré-existentes conhecidos não serão incluídos. Os pacientes com polineuropatia grave pré-existente documentada serão excluídos.
7. Pacientes com doenças conhecidas do sistema nervoso periférico e pacientes com doença pré-existente do sistema nervoso central com comprometimento relevante da função motora.
8. Pacientes com edema pulmonar relevante secundário a insuficiência cardíaca grave serão excluídos devido ao volume de infusão relativamente alto (5ml/kg de peso corporal por dia durante 3 dias) determinado pela medicação do estudo
9. Pacientes sem expectativa de sobrevida de 28 dias devido a condição médica incorrigível, como neoplasia mal controlada ou outra doença em estágio terminal
10. Estado moribundo em que a morte é percebida como iminente
11. Infecção por HIV em associação com uma última contagem conhecida de CD4 <50/mm3
12. Previsão, baseada no julgamento clínico, de que o paciente necessitará de suporte ventilatório crônico por motivos não respiratórios (por exemplo, doença neuromuscular, paraplegia