Virkningen af ​​IVIG-behandling på kritisk sygdom polyneuropati og/eller myopati hos patienter med MOF og SIRS/sepsis (CIPNM)

Inklusionskriterier:

Kritisk syge patienter med svigt af mindst 2 organsystemer diagnosticeret med SIRS eller sepsis, der opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

1. Aldersgruppe: 18-80 år
2. skriftlig information og samtykke så tidligt som muligt
3. Mandlige og kvindelige patienter

4. Kliniske tegn på begyndende CIPNM:

   • nedsatte senereflekser sammenlignet med optagelsesundersøgelsen på ICU
   • eller svaghed hos lydhøre og samarbejdsvillige patienter sammenlignet med indlæggelsesundersøgelsen på ICU
   • eller tegn på begyndende muskelatrofi sammenlignet med optagelsesprøven på ICU

Organsvigt:

Patienter skal opfylde mindst to af følgende 5 kriterier:

• kardiovaskulær system dysfunktion: arterielt systolisk blodtryk < 90 mm Hg eller middel arterielt tryk < 70 mm Hg i mindst en time på trods af tilstrækkelig væskegenoplivning, tilstrækkelig intravaskulær volumenstatus eller brug af vasopressorer i et forsøg på at opretholde et systolisk blodtryk > 90 mm Hg eller et gennemsnitligt arterielt tryk >70 mm Hg.
• nyre dysfunktion: Urinproduktion < 0,5 ml/kg kropsvægt/time i 1 time, trods tilstrækkelig væskegenoplivning
• dysfunktion af åndedrætssystemet: Forholdet mellem PaO2 og FiO2 < 250 i nærværelse af andre dysfunktionelle organer eller systemer
• hæmatologisk dysfunktion: Blodpladetal <80.000/mm3 eller faldet med 50 % i de 3 dage forud for indskrivning (i fravær af levercirrhose eller tidligere kendt hæmatologisk sygdom)
• metabolisk dysfunktion: I tilfælde af uforklarlig metabolisk acidose - pH<7,30 eller basedeficit >5,0mmol/liter i forbindelse med et plasmalaktatniveau >1,5 gange den øvre normalgrænse

HERRE:

Patienter skal opfylde mindst tre af følgende fire kriterier:

• kernetemperatur >38 eller <36°C
• hjertefrekvens >90 slag/min, undtagen medicinske tilstande, der vides at øge hjertefrekvensen
• respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min eller en PaCO2 på <32 mm Hg eller brug af mekanisk ventilation til en akut respirationsproces
• et antal hvide blodlegemer på >12.000 celler/mm3 eller <4.000 celler/mm3 eller et differentialtal, der viser >10 % umodne neutrofiler

Sepsis:

Kendt eller formodet infektion påvist af en eller flere af følgende:

• hvide blodlegemer eller bakterier i en normalt steril kropsvæske
• perforeret viscus
• radiografisk bevis for lungebetændelse i forbindelse med produktionen af ​​purulent sputum
• et syndrom forbundet med en høj risiko for infektion

Ekskluderingskriterier:

Inklusionskriterierne skal være opfyldt på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen, dvs. ved starten af ​​basisperioden. Patienter med en af ​​følgende tilstande vil blive udelukket fra undersøgelsen:

1. Alder < 18 år eller > 80 år
2. Vægt >135 kg
3. Graviditet eller amning
4. Patienter med kendt absolut IgA-mangel med dokumenteret antistofdannelse mod IgA
5. Patienter med kendt IVIG-intolerabilitet
6. Patienter med kendte allerede eksisterende neuromuskulære lidelser vil ikke blive inkluderet. Patienter med dokumenteret allerede eksisterende svær polyneuropati vil blive udelukket.
7. Patienter med kendte sygdomme i det perifere nervesystem og patienter med allerede eksisterende sygdom i centralnervesystemet med relevant svækkelse af den motoriske funktion.
8. Patienter med relevant lungeødem sekundært til alvorlig hjertesvigt vil blive udelukket på grund af det relativt høje infusionsvolumen (5 ml/kg kropsvægt pr. dag over 3 dage) bestemt af undersøgelsesmedicinen
9. Patienter, der ikke forventes at overleve 28 dage på grund af ukorrigerbar medicinsk tilstand, såsom dårligt kontrolleret neoplasma eller anden slutstadiesygdom
10. Døende tilstand, hvor døden opfattes som nært forestående
11. HIV-infektion i forbindelse med et sidst kendte CD4-tal på <50/mm3
12. Forudsigelse, baseret på klinisk vurdering, at patienten vil kræve kronisk ventilatorisk støtte af ikke-respiratoriske årsager (f. neuromuskulær sygdom, paraplegi